- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07268573
Влияние кофеина и L-теанина на физическую и когнитивную работоспособность у тренированных спортсменов
Острые эффекты комбинированного и изолированного приема кофеина и теанина на физическую и когнитивную производительность у спортсменов-профессионалов: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Цель данного клинического исследования — изучить, как кофеин и L-теанин, принимаемые отдельно или вместе, влияют на физическую и когнитивную работоспособность у здоровых тренированных спортсменов. Исследование направлено на выяснение того, могут ли эти широко употребляемые пищевые ингредиенты улучшать силу, выносливость и зрительно-моторную координацию в контролируемых лабораторных условиях.
Исследователи сравнят четыре варианта добавок:
Кофеин (CAF) — 3 мг на килограмм массы тела L-теанин (THE) — 200 мг Комбинация кофеина и L-теанина (COM) — те же дозы вместе Плацебо (CON) — маннитол (инертное вещество) Каждый участник пройдет все четыре тестовые сессии по рандомизированному, двойному слепому, перекрестному дизайну с интервалом не менее 72 часов между сессиями. Капсулы будут приниматься за 60 минут до тестирования, чтобы обеспечить время для абсорбции. В течение каждой сессии участники выполнят серию физических и когнитивных заданий, включая тесты на максимальную изометрическую силу, интервальный тест на выносливость и компьютерное задание на зрительно-моторную координацию.
Основная гипотеза заключается в том, что кофеин и L-теанин, отдельно или в комбинации, улучшат силу и когнитивную координацию по сравнению с плацебо. Все участники — здоровые спортсмены-соревнователи в возрасте от 18 до 30 лет. Исследование проводится в стандартизированных лабораторных условиях и условиях крытого спортивного зала, с этическим одобрением Комитета по этике исследований с участием людей Университета Синоп (номер одобрения 2025/337).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрёстное клиническое исследование изучает острые эффекты приёма кофеина (CAF), L-теанина (THE), их комбинации (COM) и плацебо (CON) на физическую и когнитивную работоспособность у молодых здоровых спортсменов-соревнователей. Каждый участник выполнил все четыре экспериментальных условия в случайном порядке, разделённых минимальным 72-часовым периодом вымывания для минимизации эффектов переноса. Последовательность рандомизации была сгенерирована компьютером независимым исследователем, и как участники, так и оценщики были ослеплены относительно всех условий.
В исследовании приняли участие 20 тренированных спортсменов (12 мужчин, 8 женщин; 19.9 ± 2.4 года). Все активно занимались командными или индивидуальными видами спорта на соревновательном уровне, не имели сердечно-сосудистых, неврологических или опорно-двигательных заболеваний и известной непереносимости компонентов кофеина, теанина или плацебо. Антропометрические данные и данные о составе тела были собраны с использованием стандартизированных процедур, включая многочастотный биоимпедансный анализ. Участники сохраняли обычные привычки потребления кофеина для сохранения экологической валидности и избежания эффектов отмены.
Протокол приёма добавок состоял из четырёх условий: (1) 3 мг/кг безводного кофеина, (2) 200 мг L-теанина, (3) комбинация обоих и (4) плацебо (маннитол). Все добавки были инкапсулированы в визуально идентичные желатиновые капсулы, и участники принимали пять капсул с водой за 60 минут до тестирования. Сессии тестирования проводились в 09:00 утра для минимизации циркадной изменчивости. Участники воздерживались от алкоголя, интенсивных упражнений и пищевых добавок за 24 часа до каждой сессии и воспроизводили своё предварительное диетическое потребление на основе 24-часовых дневников питания.
Все сессии тестирования проводились в стандартизированных лабораторных условиях помещения (22 ± 1 °C, 50 ± 5% влажности). Последовательность тестов была фиксированной: зрительно-моторная координация, максимальная изометрическая сила и прерывистая аэробная выносливость, с адекватными интервалами отдыха между тестами.
Основные исходы включали:
Максимальную изометрическую силу, измеренную с помощью динамометрии кисти, спины и ноги (Lafayette, Япония).
Прерывистую аэробную выносливость, оцененную с использованием теста Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1.
Зрительно-моторную координацию, оцененную с помощью компьютерного тестового набора (EHC), который количественно определял параметры точности, скорости и прецизионности.
Априорный анализ мощности (f = 0.25, α = 0.05, 1-β = 0.80) определил требуемый размер выборки в 16 участников; было набрано 20 для учёта потенциального отсева. Все 20 завершили исследование.
Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике исследований с участием людей Университета Синоп (Утверждение № 2025/337), и от всех участников было получено письменное информированное согласие.
Это исследование направлено на выяснение того, оказывает ли острый приём кофеина, L-теанина или их комбинации дифференциальные или синергетические эффекты на физическую силу, выносливость и координацию у тренированных спортсменов, тем самым способствуя пониманию комбинированных эргогенных средств в спортивной результативности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centarl
-
Sinop, Centarl, Турция (Туркие), 57100
- Sinop University Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Активное участие в индивидуальных или командных видах спорта на соревновательном уровне
- Возраст от [вставьте диапазон, например, 18-30] лет
- Отсутствие каких-либо известных медицинских или метаболических нарушений
Критерии исключения:
- История сердечно-сосудистых, неврологических или опорно-двигательных расстройств в течение последних 12 месяцев
- Известная непереносимость или гиперчувствительность к кофеину или теанину
- Аллергия на маннитол или другие вспомогательные вещества, используемые в капсульной форме
- Текущий приём рецептурных лекарственных препаратов
- Врачебные ограничения на потребление кофеина или теанина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеиновая добавка (CAF)
Участники получают 3 мг безводного кофеина на килограмм массы тела, инкапсулированные в желатиновые капсулы, идентичные по внешнему виду другим условиям.
Капсулы принимаются с водой за 60 минут до тестирования.
|
Участники получают 3 мг безводного кофеина на килограмм массы тела, заключённые в идентичные желатиновые капсулы (всего пять).
Капсулы принимаются перорально с водой за 60 минут до тестирования.
Порошок кофеина (чистота 98,5%, Oxford Vitality Health Co., Великобритания) вводится один раз за экспериментальную сессию, с интервалом не менее 72 часов между условиями.
|
|
Экспериментальный: Прием добавок L-теанина (THE)
Участники получают 200 мг L-теанина (чистый порошок L-теанина, Orzax Pharmaceuticals, Стамбул, Турция), заключённого в желатиновые капсулы, идентичные по внешнему виду капсулам других условий.
Капсулы принимаются с водой за 60 минут до тестирования.
|
Участники получают однократную дозу 200 мг L-теанина (Orzax Pharmaceuticals, Стамбул, Турция; активный ингредиент производится в Германии), заключённую в идентичные желатиновые капсулы.
Добавка принимается перорально с водой за 60 минут до тестирования.
Все сеансы тестирования разделены интервалом не менее 72 часов.
|
|
Экспериментальный: Комбинированный кофеин и L-теанин (COM)
Участники получают комбинацию 3 мг/кг безводного кофеина и 200 мг L-теанина, инкапсулированных вместе в идентичные желатиновые капсулы.
Капсулы принимаются за 60 минут до тестирования для оценки потенциальных синергетических эффектов на физическую и когнитивную работоспособность.
|
Участники получают комбинацию 3 мг/кг безводного кофеина и 200 мг L-теанина, инкапсулированных вместе в визуально идентичные желатиновые капсулы.
Смесь принимается перорально с водой за 60 минут до тестирования для оценки потенциальных синергетических эффектов на производительность.
Каждый участник проходит все четыре условия добавок в рандомизированном порядке, с интервалом ≥72 часа.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (CON)
Участники получают плацебо-капсулы, наполненные маннитом — непитательным сахарным спиртом без известных эргогенных свойств.
Капсулы идентичны по размеру, цвету, текстуре и весу активным добавкам и принимаются за 60 минут до тестирования.
|
Участники получают плацебо-капсулы, наполненные маннитом — непитательным сахарным спиртом без известных эргогенных или эрголитических эффектов.
Капсулы идентичны по внешнему виду, весу и текстуре капсулам с активной добавкой и принимаются перорально с водой за 60 минут до тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее пройденное расстояние в тесте Yo-Yo прерывистой выносливости уровня 1 (метры)
Временное ограничение: через 60 минут после приема добавки.
|
Дистанция (м), пройденная во время теста Йо-Йо на прерывистую выносливость Уровень 1 в соответствии со стандартным протоколом.
|
через 60 минут после приема добавки.
|
|
Пиковая сила захвата (кгс)
Временное ограничение: 60 минут после приема добавки.
|
Максимальное усилие сжатия кисти, полученное при выполнении трех максимальных произвольных сокращений с использованием откалиброванного цифрового динамометра.
|
60 минут после приема добавки.
|
|
Пиковая сила разгибания спины (кгс)
Временное ограничение: 60 минут после приема добавки.
|
Наибольшее значение из трех максимальных произвольных сокращений, измеренных с помощью динамометра для спины.
|
60 минут после приема добавки.
|
|
Пиковая сила разгибания ноги (кгс)
Временное ограничение: 60 минут после приема добавки.
|
Наибольшее значение из трёх максимальных произвольных сокращений, измеренных с помощью ножного динамометра.
|
60 минут после приема добавки.
|
|
Точность координации глаз-рука (EHC-A)
Временное ограничение: 60 минут после приема добавки.
|
Процент точности (%), полученный из компьютерной батареи тестов на зрительно-моторную координацию.
|
60 минут после приема добавки.
|
|
Координация глаз-рука Быстрая скорость Время реакции (EHC-FS)
Временное ограничение: 60 минут после приема добавки.
|
Время реакции (миллисекунды) во время испытания EHC на высокой скорости.
|
60 минут после приема добавки.
|
|
Время реакции на медленную скорость координации глаз и рук (EHC-SS)
Временное ограничение: через 60 минут после приема добавки.
|
Время реакции (миллисекунды) во время испытания EHC на низкой скорости.
|
через 60 минут после приема добавки.
|
|
Координация глаз-рука, расстояние от центра мяча (EHC-DFBC)
Временное ограничение: 60 минут после приема добавки.
|
Среднее отклонение от целевого центра, измеренное во время координационной задачи.
|
60 минут после приема добавки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .