- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07268573
Efeitos da Cafeína e L-Teanina no Desempenho Físico e Cognitivo em Atletas Treinados
Efeitos Agudos da Suplementação Combinada e Isolada de Cafeína e Teanina no Desempenho Físico e Cognitivo de Atletas Competitivos: Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo de Crossover
O objetivo deste ensaio clínico é examinar como a cafeína e a L-teanina, tomadas isoladamente ou em conjunto, afetam o desempenho físico e cognitivo em atletas saudáveis e treinados. O estudo pretende responder se estes ingredientes dietéticos comumente consumidos podem melhorar a força, a resistência e a coordenação olho-mão em condições laboratoriais controladas.
Os investigadores irão comparar quatro condições de suplementação:
Cafeína (CAF) - 3 mg por quilograma de peso corporal L-teanina (THE) - 200 mg Cafeína e L-teanina combinadas (COM) - mesmas doses em conjunto Placebo (CON) - manitol (substância inativa) Cada participante completará as quatro sessões de teste num desenho randomizado, duplamente cego e cruzado, com pelo menos 72 horas entre as sessões. As cápsulas serão tomadas 60 minutos antes do teste para permitir tempo de absorção. Durante cada sessão, os participantes realizarão uma série de tarefas físicas e cognitivas, incluindo testes de força isométrica máxima, um teste de resistência intermitente e uma tarefa computadorizada de coordenação olho-mão.
A hipótese principal é que a cafeína e a L-teanina, isoladamente ou em combinação, melhorarão a força e a coordenação cognitiva em comparação com o placebo. Todos os participantes são atletas competitivos saudáveis entre os 18 e os 30 anos de idade. O estudo é conduzido em condições laboratoriais padronizadas e em pavilhão desportivo interior, com aprovação ética obtida do Comité de Ética de Investigação Humana da Universidade de Sinop (Número de Aprovação 2025/337).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo e cruzado investiga os efeitos agudos da suplementação de cafeína (CAF), L-teanina (THE), da sua combinação (COM) e de placebo (CON) no desempenho físico e cognitivo em atletas jovens, saudáveis e competitivos. Cada participante completou todas as quatro condições experimentais numa ordem aleatória, separadas por um período de washout mínimo de 72 horas para minimizar efeitos de arrastamento. A sequência de aleatorização foi gerada por computador por um investigador independente, e tanto os participantes como os avaliadores estavam cegos para todas as condições.
Um total de 20 atletas treinados (12 homens, 8 mulheres; 19,9 ± 2,4 anos) participaram. Todos estavam ativamente envolvidos em desportos de equipa ou individuais a um nível competitivo, sem histórico de doenças cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas, e sem intolerância conhecida aos componentes da cafeína, teanina ou placebo. Os dados antropométricos e de composição corporal foram recolhidos utilizando procedimentos padronizados, incluindo análise de impedância bioelétrica multifrequência. Os participantes mantiveram os seus hábitos normais de consumo de cafeína para preservar a validade ecológica e evitar efeitos de abstinência.
O protocolo de suplementação consistiu em quatro condições: (1) 3 mg/kg de cafeína anidra, (2) 200 mg de L-teanina, (3) uma combinação de ambas, e (4) placebo (manitol). Todos os suplementos foram encapsulados em cápsulas de gelatina visualmente idênticas, e os participantes ingeriram cinco cápsulas com água 60 minutos antes dos testes. As sessões de teste foram realizadas às 09:00 horas para minimizar a variabilidade circadiana. Os participantes abstiveram-se de álcool, exercício intenso e suplementos alimentares durante 24 horas antes de cada sessão, e replicaram a sua ingestão alimentar pré-ensaio com base em registos alimentares de 24 horas.
Todas as sessões de teste foram realizadas em condições laboratoriais internas padronizadas (22 ± 1 °C, 50 ± 5% de humidade). A sequência de testes foi fixa como coordenação olho-mão, força isométrica máxima e resistência aeróbica intermitente, com intervalos de descanso adequados entre testes.
Os resultados primários incluíram:
Força isométrica máxima, medida através de dinamometria de preensão manual, costas e pernas (Lafayette, Japão).
Resistência aeróbica intermitente, avaliada utilizando o Teste de Resistência Intermitente Yo-Yo Nível 1.
Coordenação olho-mão, avaliada utilizando uma bateria de testes computorizada (EHC) que quantificou parâmetros de precisão, velocidade e exatidão.
Uma análise de poder a priori (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) determinou um tamanho de amostra necessário de 16 participantes; 20 foram recrutados para permitir potenciais desistências. Todos os 20 completaram o estudo.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Investigação Humana da Universidade de Sinop (Aprovação nº 2025/337), e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Este ensaio visa esclarecer se a ingestão aguda de cafeína, L-teanina ou a sua combinação exerce efeitos diferenciais ou sinergéticos na força física, resistência e coordenação em atletas treinados, contribuindo assim para a compreensão de auxílios ergogénicos combinados no desempenho desportivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centarl
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Sinop, Centarl, Turquia (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participação ativa em desportos individuais ou de equipa a nível competitivo
- Idade entre [inserir intervalo, por exemplo, 18-30] anos
- Ausência de qualquer distúrbio médico ou metabólico conhecido
Critérios de Exclusão:
- Histórico de distúrbios cardiovasculares, neurológicos ou musculoesqueléticos nos últimos 12 meses
- Intolerância ou hipersensibilidade conhecida à cafeína ou à teanina
- Alergia ao manitol ou a outros excipientes usados na formulação da cápsula
- Uso atual de medicamentos prescritos
- Restrição médica ao consumo de cafeína ou teanina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de Cafeína (CAF)
Os participantes recebem 3 mg de cafeína anidra por quilograma de peso corporal, encapsulada em cápsulas de gelatina idênticas em aparência às outras condições.
As cápsulas são ingeridas com água 60 minutos antes do teste.
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Os participantes recebem 3 mg de cafeína anidra por quilograma de peso corporal, encapsulada em cápsulas de gelatina idênticas (cinco no total).
As cápsulas são tomadas oralmente com água 60 minutos antes do teste.
O pó de cafeína (98,5% de pureza, Oxford Vitality Health Co., Reino Unido) é administrado uma vez por sessão experimental, com pelo menos 72 horas entre condições.
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Experimental: Suplementação de L-Teanina (THE)
Os participantes recebem 200 mg de L-teanina (pó de L-teanina puro, Orzax Pharmaceuticals, Istambul, Turquia), encapsulada em cápsulas de gelatina idênticas em aparência às de outras condições.
As cápsulas são ingeridas com água 60 minutos antes do teste.
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Os participantes recebem uma dose única de 200 mg de L-teanina (Orzax Pharmaceuticals, Istambul, Turquia; ingrediente ativo fabricado na Alemanha) encapsulada em cápsulas de gelatina idênticas.
O suplemento é ingerido oralmente com água 60 minutos antes do teste.
Todas as sessões de teste são separadas por pelo menos 72 horas.
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Experimental: Cafeína e L-Teanina Combinadas (COM)
Os participantes recebem uma combinação de 3 mg/kg de cafeína anidra e 200 mg de L-teanina, encapsuladas juntas em cápsulas de gelatina idênticas.
As cápsulas são tomadas 60 minutos antes dos testes para avaliar potenciais efeitos sinérgicos no desempenho físico e cognitivo.
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Os participantes recebem uma combinação de 3 mg/kg de cafeína anidra e 200 mg de L-teanina, encapsulados juntos em cápsulas de gelatina visualmente idênticas.
A mistura é tomada oralmente com água 60 minutos antes do teste para avaliar possíveis efeitos sinergísticos no desempenho.
Cada participante completa todas as quatro condições de suplementação em ordem aleatória, separadas por ≥72 horas.
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Comparador de Placebo: Placebo (CON)
Os participantes recebem cápsulas de placebo preenchidas com manitol, um álcool de açúcar não nutritivo sem propriedades ergogénicas conhecidas.
As cápsulas são idênticas em tamanho, cor, textura e peso às condições do suplemento ativo e são ingeridas 60 minutos antes dos testes.
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Os participantes recebem cápsulas de placebo preenchidas com manitol, um álcool de açúcar não nutritivo sem efeitos ergogénicos ou ergolíticos conhecidos.
As cápsulas são idênticas em aparência, peso e textura às cápsulas do suplemento ativo e são tomadas por via oral com água 60 minutos antes do teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância Total Percorrida no Yo-Yo Intermittent Endurance Test Nível 1 (metros)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Distância (m) percorrida durante o Teste de Resistência Intermitente Yo-Yo Nível 1, de acordo com o protocolo padrão.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Força Máxima de Preensão Manual (kgf)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Maior força de preensão obtida a partir de três contrações voluntárias máximas usando um dinamómetro digital calibrado.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Força Máxima de Extensão Lombar (kgf)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Maior valor obtido de três contrações voluntárias máximas medidas com um dinamómetro de força dorsal.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Pico da Força de Extensão da Perna (kgf)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Valor mais elevado de três contrações voluntárias máximas medido com um dinamómetro de perna.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Precisão da Coordenação Olho-Mão (EHC-A)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Percentagem de precisão (%) obtida a partir da bateria de testes computadorizados de coordenação olho-mão.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Tempo de Reação Rápido de Coordenação Olho-Mão (EHC-FS)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Tempo de reação (milissegundos) durante o ensaio EHC de alta velocidade.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Tempo de Reação de Coordenação Olho-Mão a Baixa Velocidade (EHC-SS)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Tempo de reação (milissegundos) durante o ensaio EHC de baixa velocidade.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Coordenação Olho-Mão Distância do Centro da Bola (EHC-DFBC)
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Desvio médio do centro alvo medido durante a tarefa de coordenação.
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60 minutos após a ingestão do suplemento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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