- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07270913
Vliv vzdělávacího programu o genderu založeného na modelu Com-B vyvinutého pro novomanželské páry a domácí monitorování na jednotlivce a rodiny
Vliv vzdělávacího programu o genderu založeného na Com-B modelu vyvinutém pro novomanželské páry a domácí monitorování na jednotlivce a rodiny
Úvod a cíle:
Rodina, která je uznávána jako nejmenší a nejmocnější sociální jednotka tvořící společnost, je arénou, kde jsou genderové role, genderové identity a nerovnosti reprodukovány a rozvíjeny. Založení, udržování a pokračování zdravého manželství je zdrojem zdravých rodin a přirozeně i zdravých jedinců. Výzkum novomanželů je proto cenný, protože osvětluje budoucí generace. Tento výzkum začal otázkou: "Jak by měla být navržena efektivní genderová výchova, aby se minimalizovala genderová nerovnost a problémy z ní plynoucí?" Tento výzkum představuje studijní protokol pro vyhodnocení účinnosti programu genderové výchovy založeného na modelu Kapacity, Příležitosti a Motivace k Chování (COM-B). Dále si tato studie klade za cíl učinit pevné kroky v první fázi formování rodiny prostřednictvím jednoročního sledování novomanželských párů a tím vytvořit zdravé a silné rodiny.
Metoda:
Tato studie bude provedena jako dvoufázová, prospektivní, jednocentrová, dvouskupinová (1:1) paralelní designová, pre-test-post-test randomizovaná kontrolovaná studie. Model Kapacity, Příležitosti a Motivace k Chování (COM-B) je teoretický rámec skládající se ze šesti složek pro pochopení a podporu změny chování. V první fázi bude vyvinut program genderové výchovy založený na modelu COM-B (COMBTC) a ve druhé fázi bude účinnost COMBTC vyhodnocena na 100 novomanželských párech. Vzorek bude tvořen 100 páry, které jsou sezdány maximálně jeden měsíc a žijí v centru Şanlıurfy, rozdělenými do intervenční a kontrolní skupiny v poměru 1:1. Účastníci v intervenční skupině podstoupí 3týdenní, vícesložkový vzdělávací program založený na modelu COM-B, zatímco účastníci v kontrolní skupině obdrží běžné obecné rady. Hodnocení bude provedeno na začátku, po vzdělávání a v 6–11 měsících. Výzkumná data budou shromažďována pomocí formuláře osobních informací, škály zdravé rodiny, škály očekávání manželských rolí, škály řešení manželských problémů a škály rodinné harmonie. Data budou vyhodnocena pomocí popisných statistických analýz a relevantních testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy založené na pohlaví se typicky projevují jako diskriminace a problémy s rovností, které pramení z různých rolí a stereotypů, které společnost ukládá ženám a mužům. Existuje dostatek důkazů, že genderové nerovnosti a omezující normy negativně ovlivňují zdraví; avšak mnohem méně studií se zaměřilo na testování řešení. Samotné identifikování postojů jednotlivců k genderové rovnosti a potenciálních sexistických postojů a chování nestačí. Aby se tyto sexistické postoje a chování proměnily v rovnostářštější postoje, je třeba navrhnout, implementovat a určit jejich účinky vzdělávacích programů o genderové rovnosti. Je tomu tak proto, že vzdělávání je nejlepším nástrojem k dosažení a udržení změny ve vztahu k genderové rovnosti. Vzdělávání má významný dopad na povědomí jednotlivců o genderových nerovnostech ve společnosti, na formování společenského vědomí ohledně genderové rovnosti a na zajištění pokračování této rovnostářské struktury v demokratických společnostech. Diskuse o genderovém vzdělávání jsou intenzivní, ale roztříštěné. Cílem tohoto výzkumu je proto provést analýzu potřeb týkající se úrovně a obsahu genderového vzdělávání a vypracovat doporučení ohledně úrovně a obsahu efektivního vzdělávání.
V dnešní společnosti, kde se rychle zvyšuje počet rozvodů a nešťastných manželství, je dosažení zdravých manželství obtížnější než v minulosti. Hlavním důvodem je, že společnosti procházející rychlými změnami jsou pod tlakem modernismu, který oslabuje tradiční struktury a brání zakotvení nových vzorců chování. V naší době se stalo mnohem důležitějším budovat silné rodiny prostřednictvím zdravých manželství. Čím pevnější a zdravější jsou základy rodiny v rámci komunity, tím pevnější a zdravější bude společnost, kterou tato rodina tvoří. Zdravé generace jsou vychovávány v rodinném prostředí. Z tohoto důvodu se tento projekt zaměřuje na novomanželské páry, které teprve začínají budovat rodinu. Genderové vzdělávání pro novomanžele, kteří jsou v čele rodiny, kde jsou genderové role poprvé pozorovány a kde se genderové identity a nerovnosti reprodukují a rozvíjejí, hraje důležitou roli při překonávání problémů souvisejících s pohlavím. Zaměření této studie na novomanželské páry, tedy mladé lidi nebo mladé dospělé, také zdůrazňuje globální příležitost řešit genderová omezení zdraví a pohody v raném věku, aby mladí lidé mohli těžit z jejich účinků po celý život, a nabízí příležitost předcházet genderovým zdravotním nerovnostem prostřednictvím včasného zásahu. Zásahy zaměřené na genderové role u novomanželských párů pokračují, ale velmi málo z nich se zabývá základními příčinami, které se očekávají, aby zásah byl efektivní a aby byly očekávány základní mechanismy změny chování. Pro zvýšení účinnosti zásahu byly použity nové nástroje behaviorální vědy, jako je model COM-B (kompetence, příležitost, motivace a chování), k porozumění chování při vývoji zásahu.
Hlavním účelem modelu COM-B je určit, co je třeba změnit, aby došlo ke změně chování, a co je třeba udělat. Změna chování vyžaduje porozumění faktorům, které chování řídí. Aby se s tím vypořádali, výzkumníci Michie a kolegové vyvinuli model nazvaný model COM-B. Podle tohoto modelu, aby došlo ke změně chování, musí mít jednotlivec dostatečnou schopnost a příležitost a musí se zvýšit jeho motivace (West a Michie, 2020). V modelu se k vytvoření změny chování identifikují schopnosti a příležitosti jednotlivců, zvýší se jejich motivace a vytvoří se změna chování. V modelu schopnost zahrnuje fyzickou a psychickou kapacitu, kterou jednotlivec má k provedení chování. Příležitost zahrnuje fyzické a sociální faktory, které ovlivňují schopnost jednotlivce provést chování. Motivace je proces, který zahrnuje rozhodování a implementaci jednotlivce, aby chování nastalo (West a Michie, 2020; Ögel a Şimşek, 2023). Kolem středu existuje devět intervenčních iniciativ k implementaci modelu: vzdělávání, přesvědčování, povzbuzování, nátlak, instrukce, omezení, restrukturalizace prostředí, modelování a aktivace. Vzdělávání zajišťuje zvýšení úrovně znalostí osoby. Přesvědčování je použití komunikace ke změně pocitů osoby o chování a k dosažení změny chování. Pobídky odměňují osobu za změnu chování. Tlak vytváří očekávání trestu nebo sankce. Omezení zahrnují použití pravidel k vytvoření změny v cílovém chování. Restrukturalizace prostředí zahrnuje změnu fyzického a sociálního prostředí. Instrukce zahrnuje získávání a rozvíjení dovedností. Modelování poskytuje situaci, kterou může osoba napodobovat nebo brát jako příklad. Umožnění odkazuje na iniciativy, které snižují překážky zvýšením dovedností a příležitostí. Model COM-B tedy může poskytnout systematický rámec pro navrhování a implementaci intervencí genderového vzdělávání u novomanželů, aby se zvýšila účinnost intervenčních programů. Je tomu tak proto, že chybí důkazy o vštěpování a implementaci rovnostářských genderových rolí u novomanželů a je zapotřebí výzkumu k aplikaci modelu COM-B, aby objektivně odrážel jeho dopad. V této studii budou také navrženy a přizpůsobeny četné strategie a techniky k optimalizaci programu genderového vzdělávání a poskytnutí praktických důkazů, vedených tímto teoretickým modelem. Zlepšení kvality ve veřejném zdravotnictví je možné usnadněním změny chování u jednotlivců (Michie et al., 2011). Kontrola nezdravého chování je považována za konečný cíl zdravotnických pracovníků působících v této oblasti. Nejlepším způsobem, jak tohoto cíle dosáhnout, je poskytovat služby, které komplexně hodnotí prostředí a okolí jednotlivce. Jednou z takových služeb jsou návštěvy v domácnostech. Je tomu tak proto, že návštěvy v domácnostech umožňují vytváření zdravých komunit a poskytování komplexní zdravotní péče v mnoha oblastech jednotlivcům, rodinám a skupinám komunity. Návštěvy v domácnostech jsou proto důležitou iniciativou z hlediska monitorování párů v jejich prostředí, řešení všech faktorů, pozorování chyb a okamžitého zásahu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Telefonní číslo: 1620 9041431833000
- E-mail: skahraman1308@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zeliha Turan, PhD
- Telefonní číslo: 2316 904143183300
- E-mail: zeliha028444@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před 1 měsícem se vdala
- Žena a její manžel ovládají turečtinu
- Být ženou v domácnosti
- Vyrostla v Şanlıurfě a bydlí v centru města
- Udělení souhlasu s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- - Vdaná déle než 1 měsíc nebo svobodná
- Být pracující ženou
- Neznalost turečtiny
- Nebydlení v centru Şanlıurfy
- Aktuální účast v jakémkoli jiném intervenčním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o pohlaví a domácí sledování
|
COM-B Informace o pohlaví
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2. Kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aby byla zajištěna tvorba rovnostářských rolí v manželství
Časové okno: První 2 měsíce přípravy a vzdělávání Průběžně až do ukončení studie, v průměru 10 měsíců
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále zdravé rodiny po 10 měsících.
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále očekávání v manželské roli po 10 měsících.
Změna oproti výchozí hodnotě ve škále řešení manželských problémů po 10 měsících.
Změna oproti výchozí hodnotě v rodinné harmonii po 10 měsících.
|
První 2 měsíce přípravy a vzdělávání Průběžně až do ukončení studie, v průměru 10 měsíců
|
|
Zajištění vytváření rovnostářských očekávání rolí v manželství
Časové okno: 10 měsíců
|
Výzkumná data budou shromažďována pomocí formuláře osobních údajů, škály zdravé rodiny, škály očekávání manželských rolí, škály řešení manželských problémů a škály rodinné harmonie.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Sexuální chování
- Soulož
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chemická analýza krve
- Testy klinické chemie
- Diagnostické techniky, endokrinní
- Monitorování, fyziologické
- Samoobslužné testování
- Péče o sebe
- Krelodní glukóza samo monitorování
Další identifikační čísla studie
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na informace
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království