- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07270913
Effekten af et kønsspecifikt uddannelsesprogram baseret på Com-B-modellen, udviklet til nygifte par, og hjemmemonitorering på individer og familier
Effekten af et kønsoplysningsprogram baseret på Com-B-modellen udviklet for nygifte par og hjemmeovervågning på individer og familier
Introduktion og formål:
Familien, anerkendt som den mindste og mest magtfulde sociale enhed, der udgør samfundet, er en arena, hvor kønsroller, kønsidentiteter og uligheder reproduceres og udvikles. Etablering, vedligeholdelse og fortsættelse af et sundt ægteskab er kilden til sunde familier og naturligvis sunde individer. Derfor er forskning om nygifte personer værdifuld, da den kaster lys over fremtidige generationer. Denne forskning begyndte med spørgsmålet: "Hvordan skal effektiv kønsundervisning designes for at minimere kønsulighed og de problemer, der opstår fra det?" Denne forskning præsenterer en studieprotokol for at evaluere effektiviteten af et kønsundervisningsprogram baseret på Capacity, Opportunity, and Motivation to Behave (COM-B) modellen. Desuden sigter denne undersøgelse mod at tage solide skridt i det første stadium af familiedannelse gennem et etårigt opfølgningsforløb med nygifte par og dermed skabe sunde og stærke familier.
Metode:
Denne undersøgelse vil blive udført som en to-faset, prospektiv, enkelt-center, to-gruppe (1:1) parallel design, præ-test-post-test randomiseret kontrolleret forsøg. Capacity, Opportunity, and Motivation Behavior (COM-B) modellen er en teoretisk ramme bestående af seks komponenter til at forstå og støtte adfærdsændring. I den første fase vil et kønsundervisningsprogram baseret på COM-B modellen (COMBTC) blive udviklet, og i den anden fase vil effektiviteten af COMBTC blive evalueret med 100 nygifte par. Prøven vil bestå af 100 par, der har været gift i højst en måned og bor i det centrale Şanlıurfa, opdelt i interventions- og kontrolgrupper i et 1:1 forhold. Deltagere i interventionsgruppen vil gennemgå et 3-ugers, flerkomponent undervisningsprogram baseret på COM-B modellen, mens deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig generel rådgivning. Vurderinger vil blive foretaget ved baseline, efter undervisningen og ved 6-11 måneder. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, en sund familie skala, en ægteskabelig rolleforventnings skala, en ægteskabelig problemløsnings skala og en familieharmoni skala. Dataene vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende statistiske analyser og relevante tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kønsbaserede problemer manifesterer sig typisk som diskrimination og ligestillingsproblemer, der er forankret i de forskellige roller og stereotyper, som samfundet pålægger kvinder og mænd. Der er rigeligt med beviser for, at kønsuligheder og restriktive normer har en negativ indvirkning på sundheden; der er dog langt færre undersøgelser, der har fokuseret på at afprøve løsninger. Det er ikke nok i sig selv at identificere individers holdninger til kønsligestilling og potentielle sexistiske holdninger og adfærdsmønstre. For at disse sexistiske holdninger og adfærdsmønstre kan forvandles til mere egalitære holdninger, skal der udformes, implementeres og fastlægges effekten af uddannelsesprogrammer om kønsligestilling. Dette skyldes, at uddannelse er det bedste værktøj til at skabe og opretholde forandring i forhold til kønsligestilling. Uddannelse har en betydelig indflydelse på individers bevidsthed om kønsuligheder i samfundet, dannelsen af social bevidsthed omkring kønsligestilling og sikringen af fortsættelsen af denne egalitære struktur i demokratiske samfund. Diskussioner om kønsuddannelse er intense men fragmenterede. Formålet med denne forskning er derfor at gennemføre en behovsanalyse vedrørende niveauet og indholdet af kønsuddannelse og at udvikle anbefalinger om niveauet og indholdet af effektiv uddannelse.
I dagens samfund, hvor skilsmisser og ulykkelige ægteskaber stiger hurtigt, er sunde ægteskaber sværere at opnå end tidligere. Hovedårsagen til dette er, at samfund, der gennemgår hurtig forandring, er under pres fra modernismen, hvilket svækker traditionelle strukturer og forhindrer nye adfærdsmønstre i at slå rod. I vores tid er det blevet meget vigtigere at opbygge stærke familier gennem sunde ægteskaber. Jo mere solid og sund en families fundamenter er i et samfund, desto mere solidt og sundt vil det samfund, der dannes af denne familie, være. Sunde generationer opdrages i et familiemiljø. Af denne grund fokuserer dette projekt på nygifte par, der lige er begyndt at opbygge en familie. Kønsuddannelse for nygifte personer, der er i frontlinjen af familien, hvor kønsroller først observeres og kønsidentiteter og uligheder genskabes og udvikles, spiller en vigtig rolle i at overvinde kønsrelaterede problemer. Denne undersøgelses fokus på nygifte par, dvs. unge eller unge voksne, fremhæver også den globale mulighed for at adressere kønsbaserede begrænsninger for sundhed og trivsel i en tidlig alder for at sikre, at unge mennesker drager fordel af deres effekter gennem hele deres liv og tilbyder muligheden for at forebygge kønsbaserede sundhedsuligheder gennem tidlig intervention. Interventioner rettet mod kønsroller i nygifte par fortsætter, men meget få adresserer de underliggende årsager, der forventes for at interventionen skal være de underliggende adfærdsændringsmekanismer, der forventes for at interventionen skal være effektiv. For at øge interventionens effektivitet er nye værktøjer i adfærdsvidenskab, såsom COM-B-modellen (kompetence, mulighed, motivation og adfærd), blevet brugt til at forstå adfærd i interventionsudvikling.
Hovedformålet med COM-B-modellen er at fastslå, hvad der skal ændres for at skabe adfærdsændring, og hvad der skal gøres. Adfærdsændring kræver forståelse af de faktorer, der driver adfærden. For at adressere dette udviklede forskerne Michie og kolleger en model kaldet COM-B-modellen. Ifølge denne model skal individet have tilstrækkelig evne og mulighed, og deres motivation skal øges for, at adfærdsændring kan finde sted (West og Michie, 2020). I modellen identificeres individers evner og muligheder, deres motivation øges, og adfærdsændring skabes for at skabe adfærdsændring. I modellen inkluderer evne den fysiske og psykologiske kapacitet, som individet besidder for at udføre adfærden. Mulighed omfatter de fysiske og sociale faktorer, der påvirker et individs evne til at udføre adfærden. Motivation er en proces, der involverer individets beslutningstagning og implementering for at adfærden kan finde sted (West og Michie, 2020; Ögel og Şimşek, 2023). Der er ni interventionsinitiativer omkring centret for at implementere modellen: uddannelse, overtalelse, tilskyndelse, tvang, instruktion, restriktioner, omstrukturering af miljøet, modellering og aktivering. Uddannelse sikrer, at personens videniveau øges. Overtalelse er brugen af kommunikation til at ændre personens følelser omkring adfærden og til at frembringe adfærdsændring. Incitamenter belønner personen for adfærdsændring. Pres skaber forventningen om straf eller bøde. Restriktioner involverer brug af regler til at skabe forandring i den målrettede adfærd. Omstrukturering af miljøet involverer ændring af det fysiske og sociale miljø. Instruktion involverer erhvervelse og udvikling af færdigheder. Modellering giver en situation for personen at efterligne eller tage som eksempel. Aktivering refererer til initiativer, der reducerer barrierer ved at øge færdigheder og muligheder. Derfor kan COM-B-modellen give en systematisk ramme for at designe og implementere kønsuddannelsesinterventioner i nygifte personer for at øge effektiviteten af interventionsprogrammer. Dette skyldes, at der mangler beviser for at indgyde og implementere egalitære kønsroller i nygifte personer, og der er behov for forskning for at anvende COM-B-modellen for objektivt at afspejle dens indvirkning. I denne undersøgelse vil der også blive designet og tilpasset adskillige strategier og teknikker for at optimere kønsuddannelsesprogrammet og levere praktiske beviser, vejledt af denne teoretiske model.Forbedring af kvaliteten i folkesundhedspraksis er mulig ved at lette adfærdsændring hos individer (Michie et al., 2011). Kontrol af usunde adfærdsmønstre betragtes som det ultimative mål for sundhedsfaglige, der arbejder inden for dette område. Den bedste måde at opnå dette mål på er at levere tjenester, der omfattende vurderer individets miljø og omgivelser. En sådan tjeneste er hjemmebesøg. Dette skyldes, at hjemmebesøg muliggør oprettelsen af sunde samfund og levering af omfattende sundhedspleje på mange områder til individer, familier og samfundsgrupper. Derfor er hjemmebesøg et vigtigt initiativ med henblik på at overvåge par i deres miljø, adressere alle faktorer, observere begåede fejl og intervenere umiddelbart.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Telefonnummer: 1620 9041431833000
- E-mail: skahraman1308@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeliha Turan, PhD
- Telefonnummer: 2316 904143183300
- E-mail: zeliha028444@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gift for 1 måned siden
- Kvinden og hendes mand er læse- og skrivekyndige på tyrkisk
- At være hjemmegående
- At være vokset op i Şanlıurfa og bo i centrum
- At give tilladelse til deltagelse.
Eksklusionskriterier:
- - Gift i mere end 1 måned eller single
- At være arbejdende kvinde
- Ikke at kunne tyrkisk
- Ikke at bo i centrum af Şanlıurfa
- I øjeblikket deltager i et andet interventionsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Køn, uddannelse og hjemmeovervågning
|
COM-B Gender Information
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2. Kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sikre dannelsen af egalitære rolleforventninger i ægteskabet
Tidsramme: Første 2 måneder med forberedelse og uddannelse Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 10 måneder
|
Ændring fra baseline i healthy family-skalaen efter 10 måneder.
Ændring fra baseline i forventninger til ægteskabelige roller-skalaen efter 10 måneder.
Ændring fra baseline i ægteskabelig problemløsning-skalaen efter 10 måneder.
Ændring fra baseline i familiens harmoni efter 10 måneder
|
Første 2 måneder med forberedelse og uddannelse Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 10 måneder
|
|
Sikring af dannelsen af egalitære rolleforventninger i ægteskabet
Tidsramme: 10 måneder
|
Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig oplysningsformular, en sund familie-skala, en forventningsskala for ægteskabelige roller, en problemløsningsskala for ægteskabet og en familieskala for harmoni.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med information
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Uddannelsesmæssige problemer | Ægteskab Alder | Fødsel, forsinket | Aldersrelateret kvindelig infertilitetSingapore