- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07270913
Effekten av et kjønnsutdanningsprogram basert på Com-B-modellen utviklet for nygifte par og hjemmemonitorering på individer og familier
Effekten av et kjønnsutdanningsprogram basert på Com-B-modellen utviklet for nygifte par og hjemmeovervåkning på individer og familier
Innledning og mål:
Familien, anerkjent som den minste og mektigste sosiale enheten som danner samfunnet, er en arena der kjønnsroller, kjønnsidentiteter og ulikheter reproduseres og utvikles. Etableringen, opprettholdelsen og videreføringen av et sunt ekteskap er kilden til sunne familier og naturligvis sunne individer. Derfor er forskning på nygifte individer verdifull, da den kaster lys over fremtidige generasjoner. Denne forskningen begynte med spørsmålet: "Hvordan bør effektiv kjønnsundervisning utformes for å minimere kjønnsulikhet og problemene som oppstår fra det?" Denne forskningen presenterer en studieprotokoll for å evaluere effektiviteten av et kjønnsundervisningsprogram basert på Capacity, Opportunity, and Motivation to Behave (COM-B) modellen. Videre har denne studien som mål å ta konkrete skritt i det første stadiet av familiedannelse gjennom ett års oppfølging av nygifte par og dermed skape sunne og sterke familier.
Metode:
Denne studien vil bli gjennomført som en to-fase, prospektiv, enkelt-senter, to-gruppe (1:1) parallell design, pre-test-post-test randomisert kontrollert studie. Capacity, Opportunity, and Motivation Behavior (COM-B) modellen er en teoretisk ramme som består av seks komponenter for å forstå og støtte atferdsendring. I første fase vil et kjønnsundervisningsprogram basert på COM-B modellen (COMBTC) bli utviklet, og i andre fase vil effektiviteten av COMBTC bli evaluert med 100 nygifte par. Utvalget vil bestå av 100 par som har vært gift i ikke mer enn én måned og bor i sentrale Şanlıurfa, delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper i et 1:1 forhold. Deltakere i intervensjonsgruppen vil gjennomgå et 3-ukers, flerkomponent undervisningsprogram basert på COM-B modellen, mens deltakere i kontrollgruppen vil motta vanlige generelle råd. Vurderinger vil bli gjennomført ved start, etter undervisningen, og ved 6-11 måneder. Forskningsdata vil bli samlet ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, en sunn familie skala, en ekteskapelig rolleforventninger skala, en ekteskapelig problemløsningsskala og en familieharmoni skala. Dataene vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende statistiske analyser og relevante tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjønnsspesifikke problemstillinger manifesterer seg typisk som diskriminering og likestillingsproblemer som har sitt utspring i de ulike rollene og stereotypiene som samfunnet pålegger kvinner og menn. Det finnes rikelig med bevis for at kjønnsulikheter og restriktive normer påvirker helsen negativt; imidlertid har langt færre studier fokusert på å teste løsninger. Å identifisere individers holdninger til kjønnslikestilling og potensielle sexistiske holdninger og atferd er ikke tilstrekkelig i seg selv. For at disse sexistiske holdningene og atferdene skal forvandles til mer egalitære holdninger, må utdanningsprogrammer om kjønnslikestilling utformes, implementeres og deres effekter fastslås. Dette fordi utdanning er det beste verktøyet for å frembringe og opprettholde endring i forhold til kjønnslikestilling. Utdanning har en betydelig innvirkning på individers bevissthet om kjønnsulikheter i samfunnet, dannelsen av samfunnsbevissthet angående kjønnslikestilling, og sikring av videreføringen av denne egalitære strukturen i demokratiske samfunn. Diskusjoner om kjønnsutdanning er intense, men fragmenterte. Derfor er målet med denne forskningen å gjennomføre en behovsanalyse angående nivå og innhold av kjønnsutdanning og å utvikle anbefalinger om nivå og innhold av effektiv utdanning.
I dagens samfunn, hvor skilsmisser og ulykkelige ekteskap øker raskt, er sunne ekteskap vanskeligere å oppnå enn tidligere. Hovedårsaken til dette er at samfunn som gjennomgår rask endring står under press fra modernismen, som svekker tradisjonelle strukturer og hindrer nye atferdsmønstre i å slå rot. I vår tid har det blitt mye viktigere å bygge sterke familier gjennom sunne ekteskap. Jo mer solid og sunn grunnlaget for en familie er innenfor et samfunn, desto mer solid og sunt vil samfunnet som dannes av den familien være. Sunne generasjoner blir oppdratt i et familiemiljø. Av denne grunn fokuserer dette prosjektet på nygifte par som nettopp har begynt å bygge en familie. Kjønnsutdanning for nygifte individer, som er i forkant av familien hvor kjønnsroller først observeres og kjønnsidentiteter og ulikheter reproduseres og utvikles, spiller en viktig rolle i å overvinne kjønnsrelaterte problemer. Denne studiens fokus på nygifte par, dvs. unge mennesker eller unge voksne, fremhever også den globale muligheten til å adressere kjønnsbaserte begrensninger for helse og velvære i en tidlig alder for å sikre at unge mennesker drar nytte av effektene gjennom hele livet og tilbyr muligheten til å forebygge kjønnsbaserte helseulikheter gjennom tidlig intervensjon. Intervensjoner som retter seg mot kjønnsroller i nygifte par fortsetter, men svært få adresserer de underliggende årsakene som forventes for at intervensjonen skal være de underliggende atferdsendringsmekanismene som forventes for at intervensjonen skal være effektiv. For å øke effektiviteten av intervensjonen har nye verktøy i atferdsvitenskap, som COM-B-modellen (kompetanse, mulighet, motivasjon og atferd), blitt brukt for å forstå atferd i intervensjonsutvikling.
Hovedformålet med COM-B-modellen er å fastslå hva som må endres for å skape atferdsendring og hva som må gjøres. Atferdsendring krever forståelse av faktorene som driver atferd. For å adressere dette utviklet forskerne Michie og kolleger en modell kalt COM-B-modellen. Ifølge denne modellen må individet ha tilstrekkelig evne og mulighet, og deres motivasjon må øke for at atferdsendring skal skje (West og Michie, 2020). I modellen identifiseres individers evner og muligheter for å skape atferdsendring, deres motivasjon økes, og atferdsendring skapes. I modellen inkluderer evne den fysiske og psykiske kapasiteten som individet besitter for å utføre atferden. Mulighet omfatter de fysiske og sosiale faktorene som påvirker et individs evne til å utføre atferden. Motivasjon er en prosess som involverer individets beslutningstaking og implementering for at atferden skal oppstå (West og Michie, 2020; Ögel og Şimşek, 2023). Det er ni intervensjonsinitiativer rundt sentrum for å implementere modellen: utdanning, overtalelse, oppmuntring, tvang, instruksjon, restriksjoner, omgivelsesrestrukturering, modellering og aktivering. Utdanning sikrer at personens kunnskapsnivå økes. Overtalelse er bruken av kommunikasjon for å endre personens følelser om atferden og for å frembringe atferdsendring. Incentiver belønner personen for atferdsendring. Press skaper forventningen om straff eller bot. Restriksjoner involverer bruk av regler for å skape endring i mål-atferden. Omgivelsesrestrukturering involverer endring av det fysiske og sosiale miljøet. Instruksjon involverer tilegnelse og utvikling av ferdigheter. Modellering gir en situasjon for personen å etterligne eller ta som eksempel. Muliggjøring refererer til initiativer som reduserer barrierer ved å øke ferdigheter og muligheter. Derfor kan COM-B-modellen gi et systematisk rammeverk for å designe og implementere kjønnsutdanningsintervensjoner i nygifte individer for å øke effektiviteten av intervensjonsprogrammer. Dette fordi det er mangel på bevis for å innpode og implementere egalitære kjønnsroller i nygifte individer, og forskning er nødvendig for å anvende COM-B-modellen for å reflektere dens innvirkning objektivt. I denne studien vil også mange strategier og teknikker bli designet og tilpasset for å optimalisere kjønnsutdanningsprogrammet og gi praktisk bevis, veiledet av denne teoretiske modellen. Forbedring av kvalitet i folkehelsepraksis er mulig ved å legge til rette for atferdsendring hos individer (Michie et al., 2011). Kontroll av usunne atferder betraktes som det ultimate målet for helsepersonell som jobber innen dette feltet. Den beste måten å oppnå dette målet på er å tilby tjenester som helhetlig vurderer individets miljø og omgivelser. En slik tjeneste er hjemmebesøk. Dette fordi hjemmebesøk muliggjør skapelsen av sunne samfunn og tilbudet av helhetlig helseomsorg i mange områder til individer, familier og samfunnsgrupper. Derfor er hjemmebesøk et viktig initiativ med tanke på å overvåke par i deres miljø, adressere alle faktorer, observere feil som er gjort, og gripe inn umiddelbart.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Telefonnummer: 1620 9041431833000
- E-post: skahraman1308@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeliha Turan, PhD
- Telefonnummer: 2316 904143183300
- E-post: zeliha028444@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gift for 1 måned siden
- Kvinnen og ektemannen kan lese og skrive tyrkisk
- Være hjemmeværende
- Vokst opp i Şanlıurfa og bosatt i sentrum
- Autoriserer deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- - Gift i mer enn 1 måned eller ugift
- Være yrkesaktiv kvinne
- Ikke kunne tyrkisk
- Ikke bo i sentrum av Şanlıurfa
- Deltar for øyeblikket i et annet intervensjonsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjønnsutdanning og hjemmeovervåking
|
COM-B Gender Information
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: 2. Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sikre dannelsen av egalitære rolleforventninger i ekteskap
Tidsramme: Første 2 måneder med forberedelse og opplæring Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Endring fra baseline i sunn familie-skala ved 10 måneder.
Endring fra baseline i ekteskapelige rolleforventninger-skala ved 10 måneder.
Endring fra baseline i ekteskapelig problemløsnings-skala ved 10 måneder.
Endring fra baseline i familieharmoni ved 10 måneder.
|
Første 2 måneder med forberedelse og opplæring Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 10 måneder
|
|
Sikre dannelse av egalitære rollerforventninger i ekteskapet
Tidsramme: 10 måneder
|
Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, en sunn familiestørrelses skala, en ekteskapelige rolleforventnings skala, en ekteskapelige problemløsnings skala og en familieharmoni skala.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .