- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07270913
L'Effet d'un Programme d'Éducation sur le Genre Basé sur le Modèle Com-B Développé pour les Couples Nouvellement Mariés et la Surveillance à Domicile sur les Individus et les Familles
Introduction et objectifs :
La famille, reconnue comme la plus petite et la plus puissante unité sociale qui constitue la société, est une arène où les rôles de genre, les identités de genre et les inégalités sont reproduits et développés. L'établissement, le maintien et la continuité d'un mariage sain sont la source de familles saines et, naturellement, d'individus sains. Par conséquent, la recherche sur les personnes nouvellement mariées est précieuse car elle éclaire les générations futures. Cette recherche a débuté avec la question : « Comment l'éducation au genre efficace devrait-elle être conçue pour minimiser l'inégalité de genre et les problèmes qui en découlent ? » Cette recherche présente un protocole d'étude pour évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation au genre basé sur le modèle Capacité, Opportunité et Motivation à se Comporter (COM-B). De plus, cette étude vise à prendre des mesures solides dans la première étape de la formation familiale grâce à un suivi d'un an des couples nouvellement mariés et ainsi créer des familles saines et fortes.
Méthode :
Cette étude sera menée comme un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, à deux groupes (1:1) en parallèle, avec pré-test et post-test, en deux phases. Le modèle de Comportement de Capacité, Opportunité et Motivation (COM-B) est un cadre théorique composé de six composantes pour comprendre et soutenir le changement de comportement. Dans la première phase, un programme d'éducation au genre basé sur le modèle COM-B (COMBTC) sera développé, et dans la deuxième phase, l'efficacité du COMBTC sera évaluée avec 100 couples nouvellement mariés. L'échantillon sera composé de 100 couples mariés depuis au plus un mois et vivant dans le centre de Şanlıurfa, répartis en groupes d'intervention et de contrôle selon un ratio de 1:1. Les participants du groupe d'intervention suivront un programme éducatif multi-composantes de 3 semaines basé sur le modèle COM-B, tandis que les participants du groupe de contrôle recevront des conseils généraux de routine. Les évaluations seront menées au départ, après l'éducation, et à 6-11 mois. Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un formulaire d'information personnelle, d'une échelle de famille saine, d'une échelle d'attentes de rôle conjugal, d'une échelle de résolution de problèmes conjugaux et d'une échelle d'harmonie familiale. Les données seront évaluées à l'aide d'analyses statistiques descriptives et de tests pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes liés au genre se manifestent généralement par des discriminations et des problèmes d'équité enracinés dans les différents rôles et stéréotypes que la société impose aux femmes et aux hommes. Il existe de nombreuses preuves que les inégalités de genre et les normes restrictives ont un impact négatif sur la santé ; cependant, beaucoup moins d'études se sont concentrées sur la test de solutions. Identifier les attitudes des individus envers l'égalité des genres et les attitudes et comportements sexistes potentiels ne suffit pas à lui seul. Pour que ces attitudes et comportements sexistes se transforment en attitudes plus égalitaires, il faut concevoir, mettre en œuvre des programmes éducatifs sur l'égalité des genres et déterminer leurs effets. C'est parce que l'éducation est le meilleur outil pour provoquer et maintenir le changement en matière d'égalité des genres. L'éducation a un impact significatif sur la prise de conscience des individus des inégalités de genre dans la société, la formation d'une conscience sociale concernant l'égalité des genres, et la garantie de la continuité de cette structure égalitaire dans les sociétés démocratiques. Les discussions sur l'éducation au genre sont intenses mais fragmentées. Par conséquent, l'objectif de cette recherche est de réaliser une analyse des besoins concernant le niveau et le contenu de l'éducation au genre et de développer des recommandations sur le niveau et le contenu d'une éducation efficace.
Dans la société actuelle, où les divorces et les mariages malheureux augmentent rapidement, les mariages sains sont plus difficiles à atteindre que par le passé. La principale raison en est que les sociétés en rapide évolution sont sous la pression du modernisme, affaiblissant les structures traditionnelles et empêchant les nouveaux modèles comportementaux de s'enraciner. À notre époque, construire des familles solides grâce à des mariages sains est devenu beaucoup plus important. Plus les fondations d'une famille sont solides et saines au sein d'une communauté, plus la société formée par cette famille sera solide et saine. Les générations saines sont élevées dans un environnement familial. Pour cette raison, ce projet se concentre sur les couples nouvellement mariés qui commencent tout juste à construire une famille. L'éducation au genre pour les individus nouvellement mariés, qui sont à l'avant-garde de la famille où les rôles de genre sont d'abord observés et où les identités et inégalités de genre sont reproduites et développées, joue un rôle important dans la résolution des problèmes liés au genre. Cette étude se concentrant sur les couples nouvellement mariés, c'est-à-dire les jeunes ou les jeunes adultes, met également en lumière l'opportunité mondiale de s'attaquer aux contraintes liées au genre sur la santé et le bien-être à un jeune âge pour s'assurer que les jeunes bénéficient de leurs effets tout au long de leur vie et offre la possibilité de prévenir les inégalités de santé basées sur le genre grâce à une intervention précoce. Les interventions ciblant les rôles de genre chez les couples nouvellement mariés se poursuivent, mais très peu abordent les causes sous-jacentes attendues pour que l'intervention soit les mécanismes de changement comportemental sous-jacents attendus pour que l'intervention soit efficace. Pour augmenter l'efficacité de l'intervention, de nouveaux outils en sciences du comportement, tels que le modèle COM-B (compétence, opportunité, motivation et comportement), ont été utilisés pour comprendre les comportements dans le développement des interventions.
Le but principal du modèle COM-B est de déterminer ce qui doit changer pour créer un changement comportemental et ce qui doit être fait. Le changement comportemental nécessite de comprendre les facteurs qui motivent le comportement. Pour aborder cela, les chercheurs Michie et ses collègues ont développé un modèle appelé le modèle COM-B. Selon ce modèle, pour qu'un changement comportemental se produise, l'individu doit avoir une capacité et une opportunité suffisantes, et sa motivation doit augmenter (West et Michie, 2020). Dans le modèle, pour créer un changement comportemental, les capacités et opportunités des individus sont identifiées, leur motivation est augmentée, et le changement comportemental est créé. Dans le modèle, la capacité inclut la capacité physique et psychologique que l'individu possède pour exécuter le comportement. L'opportunité englobe les facteurs physiques et sociaux qui influencent la capacité d'un individu à exécuter le comportement. La motivation est un processus qui implique la prise de décision et la mise en œuvre par l'individu pour que le comportement se produise (West et Michie, 2020 ; Ögel et Şimşek, 2023). Il existe neuf initiatives d'intervention autour du centre pour mettre en œuvre le modèle : éducation, persuasion, encouragement, coercition, instruction, restrictions, restructuration environnementale, modélisation et activation. L'éducation garantit que le niveau de connaissances de la personne est augmenté. La persuasion est l'utilisation de la communication pour changer les sentiments de la personne sur le comportement et provoquer un changement comportemental. Les incitations récompensent la personne pour le changement comportemental. La pression crée l'attente d'une punition ou d'une pénalité. Les restrictions impliquent l'utilisation de règles pour créer un changement dans le comportement cible. La restructuration environnementale implique de changer l'environnement physique et social. L'instruction implique l'acquisition et le développement de compétences. La modélisation fournit une situation pour que la personne imite ou prenne comme exemple. L'activation fait référence aux initiatives qui réduisent les barrières en augmentant les compétences et les opportunités. Par conséquent, le modèle COM-B peut fournir un cadre systématique pour concevoir et mettre en œuvre des interventions d'éducation au genre chez les individus nouvellement mariés pour augmenter l'efficacité des programmes d'intervention. C'est parce qu'il manque de preuves sur l'inculcation et la mise en œuvre de rôles de genre égalitaires chez les individus nouvellement mariés, et des recherches sont nécessaires pour appliquer le modèle COM-B afin de refléter objectivement son impact. Dans cette étude, de nombreuses stratégies et techniques seront également conçues et adaptées pour optimiser le programme d'éducation au genre et fournir des preuves pratiques, guidées par ce modèle théorique. Améliorer la qualité dans les pratiques de santé publique est possible en facilitant le changement comportemental chez les individus (Michie et al., 2011). Contrôler les comportements malsains est considéré comme l'objectif ultime des professionnels de la santé travaillant dans ce domaine. La meilleure façon d'atteindre cet objectif est de fournir des services qui évaluent de manière complète l'environnement et l'entourage de l'individu. Un tel service est les visites à domicile. C'est parce que les visites à domicile permettent la création de communautés saines et la fourniture de soins de santé complets dans de nombreux domaines aux individus, familles et groupes communautaires. Par conséquent, les visites à domicile sont une initiative importante en termes de surveillance des couples dans leur environnement, d'abord de tous les facteurs, d'observation des erreurs commises, et d'intervention immédiate.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Numéro de téléphone: 1620 9041431833000
- E-mail: skahraman1308@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeliha Turan, PhD
- Numéro de téléphone: 2316 904143183300
- E-mail: zeliha028444@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Marié(e) il y a 1 mois
- La femme et son mari sont alphabétisés en turc
- Être une femme au foyer
- Avoir grandi à Şanlıurfa et résider dans le centre
- Autoriser la participation.
Critères d'exclusion :
- Marié(e) depuis plus d'un mois ou célibataire
- Être une femme active
- Ne pas connaître le turc
- Ne pas vivre dans le centre de Şanlıurfa
- Participer actuellement à tout autre programme d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation sur le genre et surveillance à domicile
|
Information sur le genre COM-B
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: 2. Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour garantir la formation d'attentes de rôles égalitaires dans le mariage
Délai: Premiers 2 mois de préparation et d'éducation Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 mois
|
Changement par rapport à la valeur initiale sur l'échelle de famille saine à 10 mois.
Changement par rapport à la valeur initiale sur l'échelle des attentes du rôle conjugal à 10 mois.
Changement par rapport à la valeur initiale sur l'échelle de résolution des problèmes conjugaux à 10 mois
Changement par rapport à la valeur initiale sur l'harmonie familiale à 10 mois
|
Premiers 2 mois de préparation et d'éducation Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 mois
|
|
Assurer la formation d'attentes de rôles égalitaires dans le mariage
Délai: 10 mois
|
Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, d'une échelle de santé familiale, d'une échelle d'attentes concernant les rôles conjugaux, d'une échelle de résolution des problèmes conjugaux et d'une échelle d'harmonie familiale.
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement sexuel
- Coït
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Techniques de diagnostic, endocrine
- Surveillance, physiologique
- Auto-test
- Soins auto-administrés
- Glucose dans la glycémie
Autres numéros d'identification d'étude
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .