- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07270913
Wpływ programu edukacji genderowej opartego na modelu Com-B opracowanego dla nowożeńców oraz monitoringu domowego na jednostki i rodziny
Wpływ programu edukacji płciowej opartego na modelu Com-B opracowanego dla nowożeńców oraz monitorowania domowego na jednostki i rodziny
Wprowadzenie i cele:
Rodzina, uznawana za najmniejszą i najpotężniejszą jednostkę społeczną tworzącą społeczeństwo, jest areną, na której role płciowe, tożsamości płciowe i nierówności są reprodukowane i rozwijane. Ustanowienie, utrzymanie i kontynuacja zdrowego małżeństwa jest źródłem zdrowych rodzin i, naturalnie, zdrowych jednostek. Dlatego badania nad nowożeńcami są cenne, ponieważ rzucają światło na przyszłe pokolenia. Badanie to rozpoczęło się od pytania: „Jak powinna być zaprojektowana skuteczna edukacja płciowa, aby zminimalizować nierówności płciowe i problemy z nich wynikające?” Badanie to przedstawia protokół badania oceniający skuteczność programu edukacji płciowej opartego na modelu Zdolności, Możliwości i Motywacji do Zachowania (COM-B). Ponadto, badanie ma na celu podjęcie solidnych kroków w pierwszym etapie tworzenia rodziny poprzez roczną obserwację nowożeńców, a tym samym stworzenie zdrowych i silnych rodzin.
Metoda:
Badanie to będzie przeprowadzone jako dwufazowe, prospektywne, jednocentrowe, dwugrupowe (1:1) równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z pomiarem przed i po teście. Model Zachowania Zdolności, Możliwości i Motywacji (COM-B) to teoretyczne ramy składające się z sześciu komponentów służących zrozumieniu i wspieraniu zmiany zachowania. W pierwszej fazie zostanie opracowany program edukacji płciowej oparty na modelu COM-B (COMBTC), a w drugiej fazie skuteczność COMBTC zostanie oceniona na 100 nowożeńcach. Próbka będzie składać się ze 100 par, które są małżeństwem nie dłużej niż miesiąc i mieszkają w centrum Şanlıurfy, podzielonych na grupę interwencyjną i kontrolną w stosunku 1:1. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą 3-tygodniowy, wieloskładnikowy program edukacyjny oparty na modelu COM-B, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynowe ogólne porady. Oceny będą przeprowadzane na początku, po edukacji oraz w 6-11 miesiącu. Dane badawcze będą zbierane przy użyciu formularza informacji osobistych, skali zdrowej rodziny, skali oczekiwań dotyczących ról małżeńskich, skali rozwiązywania problemów małżeńskich i skali harmonii rodzinnej. Dane będą oceniane za pomocą opisowych analiz statystycznych i odpowiednich testów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestie związane z płcią zazwyczaj przejawiają się jako dyskryminacja i problemy z równością, które mają swoje źródło w różnych rolach i stereotypach narzucanych przez społeczeństwo kobietom i mężczyznom. Istnieją liczne dowody na to, że nierówności płciowe i restrykcyjne normy negatywnie wpływają na zdrowie; jednak znacznie mniej badań koncentrowało się na testowaniu rozwiązań. Identyfikowanie postaw jednostek wobec równości płci oraz potencjalnych postaw i zachowań seksistowskich nie jest wystarczające samo w sobie. Aby te postawy i zachowania seksistowskie przekształciły się w bardziej egalitarne postawy, należy zaprojektować, wdrożyć programy edukacyjne dotyczące równości płci i określić ich efekty. Dzieje się tak, ponieważ edukacja jest najlepszym narzędziem do wprowadzania i utrzymywania zmian w zakresie równości płci. Edukacja ma znaczący wpływ na świadomość jednostek dotyczącą nierówności płciowych w społeczeństwie, kształtowanie świadomości społecznej w zakresie równości płci oraz zapewnienie kontynuacji tej egalitarnej struktury w społeczeństwach demokratycznych. Dyskusje na temat edukacji płciowej są intensywne, ale rozproszone. Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie analizy potrzeb dotyczącej poziomu i treści edukacji płciowej oraz opracowanie zaleceń dotyczących poziomu i treści skutecznej edukacji.
W dzisiejszym społeczeństwie, w którym rozwody i nieszczęśliwe małżeństwa gwałtownie rosną, zdrowe małżeństwa są trudniejsze do osiągnięcia niż w przeszłości. Głównym tego powodem jest to, że społeczeństwa przechodzące szybkie zmiany są pod presją modernizmu, co osłabia tradycyjne struktury i uniemożliwia zakorzenienie się nowych wzorców zachowań. W naszych czasach budowanie silnych rodzin poprzez zdrowe małżeństwa stało się znacznie ważniejsze. Im solidniejsze i zdrowsze są fundamenty rodziny w społeczności, tym solidniejsze i zdrowsze będzie społeczeństwo utworzone przez tę rodzinę. Zdrowe pokolenia są wychowywane w środowisku rodzinnym. Z tego powodu ten projekt koncentruje się na nowożeńcach, którzy dopiero zaczynają budować rodzinę. Edukacja płciowa dla nowożeńców, którzy są na pierwszej linii rodziny, gdzie role płciowe są po raz pierwszy obserwowane, a tożsamości płciowe i nierówności są odtwarzane i rozwijane, odgrywa ważną rolę w przezwyciężaniu problemów związanych z płcią. To badanie skupiające się na nowożeńcach, czyli młodych ludziach lub młodych dorosłych, podkreśla również globalną szansę na rozwiązanie ograniczeń związanych z płcią dotyczących zdrowia i dobrostanu w młodym wieku, aby zapewnić młodym ludziom korzyści z ich efektów przez całe życie, i oferuje możliwość zapobiegania nierównościom zdrowotnym ze względu na płeć poprzez wczesną interwencję. Interwencje ukierunkowane na role płciowe u nowożeńców są kontynuowane, ale bardzo niewiele z nich dotyczy podstawowych przyczyn oczekiwanych dla interwencji, które mają być podstawowymi mechanizmami zmiany zachowań oczekiwanymi dla skuteczności interwencji. Aby zwiększyć skuteczność interwencji, wykorzystano nowe narzędzia z nauk o zachowaniu, takie jak model COM-B (kompetencje, możliwości, motywacja i zachowanie), do zrozumienia zachowań w rozwoju interwencji.
Głównym celem modelu COM-B jest określenie, co musi się zmienić, aby stworzyć zmianę zachowania i co należy zrobić. Zmiana zachowania wymaga zrozumienia czynników napędzających zachowanie. Aby temu zaradzić, badacze Michie i współpracownicy opracowali model zwany modelem COM-B. Według tego modelu, aby nastąpiła zmiana zachowania, jednostka musi mieć wystarczające zdolności i możliwości, a jej motywacja musi wzrosnąć (West i Michie, 2020). W modelu, aby stworzyć zmianę zachowania, identyfikuje się zdolności i możliwości jednostek, zwiększa się ich motywację i tworzy się zmianę zachowania. W modelu zdolność obejmuje fizyczną i psychiczną zdolność, którą posiada jednostka do wykonania zachowania. Możliwość obejmuje czynniki fizyczne i społeczne, które wpływają na zdolność jednostki do wykonania zachowania. Motywacja jest procesem, który obejmuje podejmowanie decyzji i wdrażanie przez jednostkę, aby zachowanie wystąpiło (West i Michie, 2020; Ögel i Şimşek, 2023). Wokół centrum znajduje się dziewięć inicjatyw interwencyjnych w celu wdrożenia modelu: edukacja, perswazja, zachęta, przymus, instrukcja, ograniczenia, restrukturyzacja środowiska, modelowanie i aktywacja. Edukacja zapewnia zwiększenie poziomu wiedzy osoby. Perswazja to wykorzystanie komunikacji do zmiany uczuć osoby wobec zachowania i wywołania zmiany zachowania. Zachęty nagradzają osobę za zmianę zachowania. Presja tworzy oczekiwanie kary lub sankcji. Ograniczenia polegają na wykorzystaniu zasad do wprowadzenia zmiany w docelowym zachowaniu. Restrukturyzacja środowiska polega na zmianie środowiska fizycznego i społecznego. Instrukcja polega na nabywaniu i rozwijaniu umiejętności. Modelowanie zapewnia sytuację, w której osoba może naśladować lub brać za przykład. Umożliwianie odnosi się do inicjatyw, które zmniejszają bariery poprzez zwiększanie umiejętności i możliwości. Dlatego model COM-B może zapewnić systematyczne ramy do projektowania i wdrażania interwencji edukacji płciowej u nowożeńców, aby zwiększyć skuteczność programów interwencyjnych. Dzieje się tak, ponieważ brakuje dowodów na wdrażanie i realizację egalitarnych ról płciowych u nowożeńców, a badania są potrzebne do zastosowania modelu COM-B w celu obiektywnego odzwierciedlenia jego wpływu. W tym badaniu, pod przewodnictwem tego modelu teoretycznego, zostanie również zaprojektowanych i dostosowanych wiele strategii i technik w celu optymalizacji programu edukacji płciowej i dostarczenia praktycznych dowodów. Poprawa jakości w praktykach zdrowia publicznego jest możliwa poprzez ułatwianie zmiany zachowań u jednostek (Michie i in., 2011). Kontrolowanie niezdrowych zachowań jest uważane za ostateczny cel pracowników służby zdrowia działających w tej dziedzinie. Najlepszym sposobem na osiągnięcie tego celu jest świadczenie usług, które kompleksowo oceniają środowisko i otoczenie jednostki. Jedną z takich usług są wizyty domowe. Dzieje się tak, ponieważ wizyty domowe umożliwiają tworzenie zdrowych społeczności i zapewnianie kompleksowej opieki zdrowotnej w wielu obszarach jednostkom, rodzinom i grupom społecznościowym. Dlatego wizyty domowe są ważną inicjatywą pod względem monitorowania par w ich środowisku, uwzględniania wszystkich czynników, obserwowania popełnianych błędów i natychmiastowej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Numer telefonu: 1620 9041431833000
- E-mail: skahraman1308@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeliha Turan, PhD
- Numer telefonu: 2316 904143183300
- E-mail: zeliha028444@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ożeniony/zaślubiona 1 miesiąc temu
- Kobieta i jej mąż są piśmienni w języku tureckim
- Bycie gospodynią domową
- Wzrastanie w Şanlıurfa i zamieszkiwanie w centrum
- Zezwolenie na udział.
Kryteria wykluczenia:
- - Żonaty/zaślubiona dłużej niż 1 miesiąc lub stan wolny
- Bycie pracującą kobietą
- Nieznajomość języka tureckiego
- Niemieszkanie w centrum Şanlıurfa
- Aktualny udział w jakimkolwiek innym programie interwencyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja dotycząca płci i monitorowanie domowe
|
COM-B Gender İnformation
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 2. Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zapewnić kształtowanie się egalitarnych oczekiwań ról w małżeństwie
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące przygotowania i edukacji Do zakończenia badania, średnio 10 miesięcy
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali zdrowej rodziny po 10 miesiącach.
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali oczekiwań dotyczących ról małżeńskich po 10 miesiącach.
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali rozwiązywania problemów małżeńskich po 10 miesiącach.
Zmiana względem wartości wyjściowej w harmonii rodzinnej po 10 miesiącach.
|
Pierwsze 2 miesiące przygotowania i edukacji Do zakończenia badania, średnio 10 miesięcy
|
|
Zapewnienie kształtowania egalitarnych oczekiwań ról w małżeństwie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Dane badawcze będą zbierane za pomocą formularza informacji osobistych, skali zdrowej rodziny, skali oczekiwań dotyczących ról małżeńskich, skali rozwiązywania problemów małżeńskich oraz skali harmonii rodzinnej.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowania seksualne
- Seks
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Techniki diagnostyczne, hormonalne
- Monitorowanie, fizjologiczne
- Samotestowanie
- Dbanie o zdrowie : samoopieka
- Samo-monitorowanie glukozy we krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .