- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07270913
Het effect van een genderonderwijsprogramma gebaseerd op het Com-B-model ontwikkeld voor pasgetrouwde stellen en thuismonitoring op individuen en gezinnen
Introductie en Doelstellingen:
Het gezin, erkend als de kleinste en krachtigste sociale eenheid die de samenleving vormt, is een arena waar genderrollen, genderidentiteiten en ongelijkheden worden gereproduceerd en ontwikkeld. De oprichting, instandhouding en voortzetting van een gezond huwelijk is de bron van gezonde gezinnen en, vanzelfsprekend, gezonde individuen. Daarom is onderzoek naar pasgetrouwde individuen waardevol omdat het licht werpt op toekomstige generaties. Dit onderzoek begon met de vraag: "Hoe moet effectieve gendervorming worden ontworpen om genderongelijkheid en de daaruit voortvloeiende problemen te minimaliseren?" Dit onderzoek presenteert een onderzoeksprotocol om de effectiviteit van een gendervormingsprogramma te evalueren, gebaseerd op het Capaciteit, Gelegenheid en Motivatie om te Gedragen (COM-B) model. Bovendien heeft deze studie tot doel solide stappen te zetten in de eerste fase van gezinsvorming door een eenjarige follow-up van pasgetrouwde stellen en zo gezonde en sterke gezinnen te creëren.
Methode:
Deze studie zal worden uitgevoerd als een tweefasige, prospectieve, single-center, tweegroepen (1:1) parallel ontwerp, pre-test-post-test gerandomiseerde gecontroleerde trial. Het Capaciteit, Gelegenheid en Motivatie Gedrag (COM-B) model is een theoretisch kader bestaande uit zes componenten om gedragsverandering te begrijpen en te ondersteunen. In de eerste fase zal een gendervormingsprogramma gebaseerd op het COM-B model (COMBTC) worden ontwikkeld, en in de tweede fase zal de effectiviteit van COMBTC worden geëvalueerd met 100 pasgetrouwde stellen. De steekproef zal bestaan uit 100 stellen die niet langer dan één maand getrouwd zijn en in het centrum van Şanlıurfa wonen, verdeeld in interventie- en controlegroepen in een 1:1 verhouding. Deelnemers in de interventiegroep zullen een 3-weken, multi-component vormingsprogramma ondergaan gebaseerd op het COM-B model, terwijl deelnemers in de controlegroep routinematig algemeen advies zullen ontvangen. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na de vorming en na 6-11 maanden. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier, een gezonde gezinsschaal, een huwelijksrolverwachtingsschaal, een huwelijksprobleemoplossingsschaal en een gezinsharmonieschaal. De gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistische analyses en relevante tests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gendergerelateerde problemen manifesteren zich doorgaans als discriminatie en gelijkheidsproblemen die geworteld zijn in de verschillende rollen en stereotypen die de samenleving aan vrouwen en mannen oplegt. Er is ruimschoots bewijs dat genderongelijkheden en beperkende normen een negatieve invloed hebben op de gezondheid; echter, veel minder studies hebben zich gericht op het testen van oplossingen. Het identificeren van de houding van individuen ten opzichte van gendergelijkheid en mogelijke seksistische houdingen en gedragingen is op zichzelf niet voldoende. Om deze seksistische houdingen en gedragingen te laten transformeren naar meer egalitaire houdingen, moeten educatieve programma's over gendergelijkheid worden ontworpen, geïmplementeerd en hun effecten worden vastgesteld. Dit komt omdat onderwijs het beste instrument is om verandering teweeg te brengen en te behouden met betrekking tot gendergelijkheid. Onderwijs heeft een aanzienlijke impact op het bewustzijn van individuen over genderongelijkheden in de samenleving, de vorming van sociaal bewustzijn met betrekking tot gendergelijkheid, en het waarborgen van de voortzetting van deze egalitaire structuur in democratische samenlevingen. Discussies over gendereducatie zijn intens maar gefragmenteerd. Daarom is het doel van dit onderzoek om een behoefteanalyse uit te voeren met betrekking tot het niveau en de inhoud van gendereducatie en aanbevelingen te ontwikkelen over het niveau en de inhoud van effectief onderwijs.
In de huidige samenleving, waar echtscheidingen en ongelukkige huwelijken snel toenemen, zijn gezonde huwelijken moeilijker te bereiken dan in het verleden. De belangrijkste reden hiervoor is dat samenlevingen die snelle veranderingen ondergaan onder druk staan van modernisme, wat traditionele structuren verzwakt en nieuwe gedragspatronen verhindert om wortel te schieten. In onze tijd is het opbouwen van sterke gezinnen door gezonde huwelijken veel belangrijker geworden. Hoe solider en gezonder de fundamenten van een gezin binnen een gemeenschap zijn, hoe solider en gezonder de samenleving die door dat gezin wordt gevormd zal zijn. Gezonde generaties worden opgevoed in een gezinsomgeving. Om deze reden richt dit project zich op pasgetrouwde stellen die net beginnen met het opbouwen van een gezin. Gendereducatie voor pasgetrouwde individuen, die aan de frontlinie staan van het gezin waar genderrollen voor het eerst worden waargenomen en genderidentiteiten en ongelijkheden worden gereproduceerd en ontwikkeld, speelt een belangrijke rol bij het overwinnen van gendergerelateerde problemen. Deze studie richt zich op pasgetrouwde stellen, d.w.z. jongeren of jongvolwassenen, benadrukt ook de wereldwijde mogelijkheid om gendergerelateerde beperkingen voor gezondheid en welzijn op jonge leeftijd aan te pakken om ervoor te zorgen dat jongeren gedurende hun hele leven profiteren van de effecten ervan en biedt de mogelijkheid om gendergerelateerde gezondheidsongelijkheden te voorkomen door vroege interventie. Interventies gericht op genderrollen bij pasgetrouwde stellen gaan door, maar zeer weinig richten zich op de onderliggende oorzaken die nodig zijn voor de interventie om de onderliggende gedragsveranderingsmechanismen te zijn die nodig zijn voor de effectiviteit van de interventie. Om de effectiviteit van de interventie te vergroten, zijn nieuwe tools uit de gedragswetenschap, zoals het COM-B-model (competentie, gelegenheid, motivatie en gedrag), gebruikt om gedrag te begrijpen bij de ontwikkeling van interventies.
Het hoofddoel van het COM-B-model is om te bepalen wat er moet veranderen om gedragsverandering te creëren en wat er moet worden gedaan. Gedragsverandering vereist inzicht in de factoren die gedrag sturen. Om dit aan te pakken, ontwikkelden onderzoekers Michie en collega's een model genaamd het COM-B-model. Volgens dit model moet het individu voldoende vaardigheid en gelegenheid hebben en moet zijn motivatie toenemen om gedragsverandering te laten plaatsvinden (West en Michie, 2020). In het model worden de vaardigheden en gelegenheden van individuen geïdentificeerd, hun motivatie verhoogd en gedragsverandering gecreëerd om gedragsverandering te bewerkstelligen. In het model omvat vaardigheid de fysieke en psychologische capaciteit die het individu bezit om het gedrag uit te voeren. Gelegenheid omvat de fysieke en sociale factoren die het vermogen van een individu om het gedrag uit te voeren beïnvloeden. Motivatie is een proces dat de besluitvorming en implementatie van het individu voor het gedrag omvat om het te laten plaatsvinden (West en Michie, 2020; Ögel en Şimşek, 2023). Er zijn negen interventie-initiatieven rond het centrum om het model te implementeren: educatie, overtuiging, aanmoediging, dwang, instructie, beperkingen, herstructurering van de omgeving, modellering en activering. Educatie zorgt ervoor dat het kennisniveau van de persoon wordt verhoogd. Overtuiging is het gebruik van communicatie om de gevoelens van de persoon over het gedrag te veranderen en gedragsverandering teweeg te brengen. Incentives belonen de persoon voor gedragsverandering. Dwang creëert de verwachting van straf of boete. Beperkingen houden in dat regels worden gebruikt om verandering in het doelgedrag te creëren. Herstructurering van de omgeving houdt in dat de fysieke en sociale omgeving wordt veranderd. Instructie houdt in dat vaardigheden worden verworven en ontwikkeld. Modellering biedt een situatie voor de persoon om na te bootsen of als voorbeeld te nemen. In staat stellen verwijst naar initiatieven die barrières verminderen door vaardigheden en gelegenheden te vergroten. Daarom kan het COM-B-model een systematisch kader bieden voor het ontwerpen en implementeren van gendereducatie-interventies bij pasgetrouwde individuen om de effectiviteit van interventieprogramma's te vergroten. Dit komt omdat er een gebrek aan bewijs is over het inboezemen en implementeren van egalitaire genderrollen bij pasgetrouwde individuen, en onderzoek nodig is om het COM-B-model toe te passen om de impact ervan objectief te weerspiegelen. In deze studie zullen ook talrijke strategieën en technieken worden ontworpen en aangepast om het gendereducatieprogramma te optimaliseren en praktisch bewijs te leveren, geleid door dit theoretische model.Het verbeteren van de kwaliteit in de volksgezondheidspraktijken is mogelijk door gedragsverandering bij individuen te faciliteren (Michie et al., 2011). Het beheersen van ongezond gedrag wordt beschouwd als het ultieme doel van gezondheidsprofessionals die op dit gebied werken. De beste manier om dit doel te bereiken is door diensten te verlenen die de omgeving en omgeving van het individu uitgebreid beoordelen. Een dergelijke dienst is huisbezoeken. Dit komt omdat huisbezoeken het mogelijk maken om gezonde gemeenschappen te creëren en uitgebreide gezondheidszorg op veel gebieden te bieden aan individuen, gezinnen en gemeenschapsgroepen. Daarom zijn huisbezoeken een belangrijk initiatief in termen van het monitoren van stellen in hun omgeving, het aanpakken van alle factoren, het observeren van gemaakte fouten en het onmiddellijk ingrijpen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Telefoonnummer: 1620 9041431833000
- E-mail: skahraman1308@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeliha Turan, PhD
- Telefoonnummer: 2316 904143183300
- E-mail: zeliha028444@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1 maand geleden getrouwd
- De vrouw en haar echtgenoot zijn geletterd in het Turks
- Huisvrouw zijn
- Opgegroeid in Şanlıurfa en wonend in het centrum
- Deelname autoriseren.
Uitsluitingscriteria:
- - Meer dan 1 maand getrouwd of alleenstaand
- Werkende vrouw zijn
- Geen Turks kennen
- Niet wonend in het centrum van Şanlıurfa
- Momenteel deelnemend aan een ander interventieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gendervoorlichting en thuismonitoring
|
COM-B Gender Informatie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: 2. Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de vorming van egalitaire rolverwachtingen in het huwelijk te waarborgen
Tijdsspanne: Eerste 2 maanden van voorbereiding en educatie Door studie voltooiing, gemiddeld 10 maand
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de gezonde gezinsschaal na 10 maanden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de schaal voor huwelijkse rolverwachtingen na 10 maanden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de schaal voor het oplossen van huwelijksproblemen na 10 maanden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gezinsharmonie na 10 maanden
|
Eerste 2 maanden van voorbereiding en educatie Door studie voltooiing, gemiddeld 10 maand
|
|
Het waarborgen van de vorming van egalitaire rolverwachtingen in het huwelijk
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier, een gezonde familieschaal, een verwachtingenschaal voor huwelijksrollen, een schaal voor het oplossen van huwelijksproblemen en een gezinsharmonieschaal.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .