- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07270913
O Efeito de um Programa de Educação de Género Baseado no Modelo Com-B Desenvolvido para Casais Recém-Casados e Monitorização Doméstica em Indivíduos e Famílias
O Efeito de um Programa de Educação de Género Baseado no Modelo Com-B Desenvolvido para Casais Recém-Casados e Monitorização Domiciliar em Indivíduos e Famílias
Introdução e Objetivos:
A família, reconhecida como a unidade social mais pequena e poderosa que forma a sociedade, é um palco onde os papéis de género, as identidades de género e as desigualdades são reproduzidas e desenvolvidas. O estabelecimento, manutenção e continuação de um casamento saudável é a fonte de famílias saudáveis e, naturalmente, de indivíduos saudáveis. Portanto, a investigação sobre indivíduos recém-casados é valiosa, pois lança luz sobre as gerações futuras. Esta investigação começou com a pergunta: "Como deve ser concebida uma educação de género eficaz para minimizar a desigualdade de género e os problemas dela resultantes?" Esta investigação apresenta um protocolo de estudo para avaliar a eficácia de um programa de educação de género baseado no modelo Capacidade, Oportunidade e Motivação para Comportar (COM-B). Além disso, este estudo visa dar passos sólidos na primeira fase da formação familiar através de um acompanhamento de um ano de casais recém-casados e, assim, criar famílias saudáveis e fortes.
Método:
Este estudo será realizado como um ensaio controlado randomizado de duas fases, prospetivo, unicêntrico, com dois grupos (1:1) em paralelo, com pré-teste e pós-teste. O modelo Capacidade, Oportunidade e Motivação para Comportar (COM-B) é um quadro teórico composto por seis componentes para compreender e apoiar a mudança de comportamento. Na primeira fase, será desenvolvido um programa de educação de género baseado no modelo COM-B (COMBTC), e na segunda fase, a eficácia do COMBTC será avaliada com 100 casais recém-casados. A amostra será constituída por 100 casais casados há no máximo um mês e residentes no centro de Şanlıurfa, divididos em grupos de intervenção e controlo numa proporção de 1:1. Os participantes do grupo de intervenção seguirão um programa educativo multi-componente de 3 semanas baseado no modelo COM-B, enquanto os participantes do grupo de controlo receberão conselhos gerais de rotina. As avaliações serão realizadas no início, após a educação e aos 6-11 meses. Os dados da investigação serão recolhidos utilizando um formulário de informação pessoal, uma escala de família saudável, uma escala de expectativas de papéis conjugais, uma escala de resolução de problemas conjugais e uma escala de harmonia familiar. Os dados serão avaliados utilizando análises estatísticas descritivas e testes relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As questões baseadas no género manifestam-se tipicamente como discriminação e problemas de equidade enraizados nos diferentes papéis e estereótipos que a sociedade impõe a mulheres e homens. Existem amplas evidências de que as desigualdades de género e as normas restritivas têm um impacto negativo na saúde; no entanto, muito menos estudos se concentraram em testar soluções. Identificar as atitudes dos indivíduos em relação à igualdade de género e as potenciais atitudes e comportamentos sexistas não é suficiente por si só. Para que estas atitudes e comportamentos sexistas se transformem em atitudes mais igualitárias, é necessário conceber, implementar e determinar os efeitos de programas educativos sobre a igualdade de género. Isto porque a educação é a melhor ferramenta para provocar e sustentar a mudança em relação à igualdade de género. A educação tem um impacto significativo na consciência dos indivíduos sobre as desigualdades de género na sociedade, na formação da consciência social relativamente à igualdade de género e na garantia da continuação desta estrutura igualitária em sociedades democráticas. As discussões sobre a educação de género são intensas, mas fragmentadas. Portanto, o objetivo desta investigação é realizar uma análise de necessidades relativamente ao nível e conteúdo da educação de género e desenvolver recomendações sobre o nível e conteúdo de uma educação eficaz.
Na sociedade atual, onde os divórcios e os casamentos infelizes estão a aumentar rapidamente, os casamentos saudáveis são mais difíceis de alcançar do que no passado. A principal razão para isto é que as sociedades em rápida mudança estão sob pressão do modernismo, enfraquecendo as estruturas tradicionais e impedindo que novos padrões comportamentais se enraízem. No nosso tempo, construir famílias fortes através de casamentos saudáveis tornou-se muito mais importante. Quanto mais sólidas e saudáveis forem as bases de uma família numa comunidade, mais sólida e saudável será a sociedade formada por essa família. As gerações saudáveis são criadas num ambiente familiar. Por esta razão, este projeto foca-se em casais recém-casados que estão a começar a construir uma família. A educação de género para indivíduos recém-casados, que estão na linha da frente da família onde os papéis de género são primeiro observados e as identidades e desigualdades de género são reproduzidas e desenvolvidas, desempenha um papel importante na superação de problemas relacionados com o género. Este estudo, focando-se em casais recém-casados, ou seja, jovens ou jovens adultos, também destaca a oportunidade global de abordar as restrições baseadas no género na saúde e no bem-estar numa idade precoce, para garantir que os jovens beneficiem dos seus efeitos ao longo da vida e oferece a oportunidade de prevenir desigualdades de saúde baseadas no género através de uma intervenção precoce. As intervenções que visam os papéis de género em casais recém-casados continuam, mas muito poucas abordam as causas subjacentes esperadas para que a intervenção seja os mecanismos subjacentes de mudança comportamental esperados para que a intervenção seja eficaz. Para aumentar a eficácia da intervenção, novas ferramentas da ciência comportamental, como o modelo COM-B (competência, oportunidade, motivação e comportamento), têm sido utilizadas para compreender os comportamentos no desenvolvimento de intervenções.
O principal objetivo do modelo COM-B é determinar o que precisa de mudar para criar mudança comportamental e o que precisa de ser feito. A mudança comportamental requer a compreensão dos fatores que impulsionam o comportamento. Para abordar isto, os investigadores Michie e colegas desenvolveram um modelo chamado modelo COM-B. De acordo com este modelo, para que ocorra uma mudança comportamental, o indivíduo deve ter capacidade e oportunidade suficientes, e a sua motivação deve aumentar (West e Michie, 2020). No modelo, para criar mudança comportamental, identificam-se as capacidades e oportunidades dos indivíduos, aumenta-se a sua motivação e cria-se mudança comportamental. No modelo, a capacidade inclui a capacidade física e psicológica que o indivíduo possui para realizar o comportamento. A oportunidade abrange os fatores físicos e sociais que influenciam a capacidade do indivíduo para realizar o comportamento. A motivação é um processo que envolve a tomada de decisão e implementação pelo indivíduo para que o comportamento ocorra (West e Michie, 2020; Ögel e Şimşek, 2023). Existem nove iniciativas de intervenção em torno do centro para implementar o modelo: educação, persuasão, incentivo, coação, instrução, restrições, reestruturação ambiental, modelação e ativação. A educação garante que o nível de conhecimento da pessoa seja aumentado. A persuasão é a utilização da comunicação para mudar os sentimentos da pessoa sobre o comportamento e para provocar mudança comportamental. Os incentivos recompensam a pessoa pela mudança comportamental. A pressão cria a expectativa de punição ou penalização. As restrições envolvem a utilização de regras para criar mudança no comportamento-alvo. A reestruturação ambiental envolve mudar o ambiente físico e social. A instrução envolve adquirir e desenvolver competências. A modelação proporciona uma situação para a pessoa imitar ou tomar como exemplo. A capacitação refere-se a iniciativas que reduzem barreiras, aumentando competências e oportunidades. Portanto, o modelo COM-B pode fornecer um quadro sistemático para conceber e implementar intervenções de educação de género em indivíduos recém-casados para aumentar a eficácia dos programas de intervenção. Isto porque há falta de evidências sobre incutir e implementar papéis de género igualitários em indivíduos recém-casados, e é necessária investigação para aplicar o modelo COM-B para refletir objetivamente o seu impacto. Neste estudo, também serão concebidas e adaptadas numerosas estratégias e técnicas para otimizar o programa de educação de género e fornecer evidências práticas, orientadas por este modelo teórico. Melhorar a qualidade nas práticas de saúde pública é possível facilitando a mudança comportamental nos indivíduos (Michie et al., 2011). Controlar comportamentos pouco saudáveis é considerado o objetivo final dos profissionais de saúde que trabalham nesta área. A melhor maneira de alcançar este objetivo é fornecer serviços que avaliem de forma abrangente o ambiente e o meio envolvente do indivíduo. Um desses serviços são as visitas domiciliárias. Isto porque as visitas domiciliárias permitem a criação de comunidades saudáveis e a prestação de cuidados de saúde abrangentes em muitas áreas a indivíduos, famílias e grupos comunitários. Portanto, as visitas domiciliárias são uma iniciativa importante em termos de monitorização dos casais no seu ambiente, abordando todos os fatores, observando os erros cometidos e intervindo imediatamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Número de telefone: 1620 9041431833000
- E-mail: skahraman1308@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeliha Turan, PhD
- Número de telefone: 2316 904143183300
- E-mail: zeliha028444@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casado(a) há 1 mês
- A mulher e o marido são alfabetizados em turco
- Ser dona de casa
- Crescer em Şanlıurfa e residir no centro
- Autorizar a participação.
Critérios de Exclusão:
- - Casado(a) há mais de 1 mês ou solteiro(a)
- Ser mulher trabalhadora
- Não saber turco
- Não viver no centro de Şanlıurfa
- Atualmente participar em qualquer outro programa de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação de género e monitorização domiciliária
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COM-B Informação de Género
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2. Controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para garantir a formação de expectativas de papéis igualitários no casamento
Prazo: Primeiros 2 meses de preparação e educação Até à conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na escala de família saudável aos 10 meses.
Alteração em relação à Linha de Base na escala de expectativas do papel conjugal aos 10 meses.
Alteração em relação à Linha de Base na escala de resolução de problemas conjugais aos 10 meses
Alteração em relação à Linha de Base na harmonia familiar aos 10 meses
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Primeiros 2 meses de preparação e educação Até à conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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Garantir a formação de expectativas de papéis igualitários no casamento
Prazo: 10 meses
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Os dados da investigação serão recolhidos utilizando um formulário de informação pessoal, uma escala de família saudável, uma escala de expectativas de papéis conjugais, uma escala de resolução de problemas conjugais e uma escala de harmonia familiar.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento sexual
- Coito
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Monitoramento, fisiológico
- Auto-teste
- Autocuidados
- Auto-monitoramento de glicose no sangue
Outros números de identificação do estudo
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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