- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07270913
Sukupuolikoulutusohjelman vaikutus, joka perustuu Com-B-malliin ja on kehitetty vastanaineille pareille sekä kotivalvontaan, yksilöihin ja perheisiin
Sukupuolikasvatusohjelman vaikutus yksilöihin ja perheisiin, joka perustuu Com-B-malliin ja on kehitetty vastanaineille pareille sekä kotiseurannalle
Johdanto ja tavoitteet:
Perhe, joka tunnistetaan pienimmäksi ja voimakkaimmaksi sosiaaliseksi yksiköksi, joka muodostaa yhteiskunnan, on areena, jossa sukupuoliroolit, sukupuoli-identiteetit ja epätasa-arvo toistetaan ja kehittyvät. Terveen avioliiton perustaminen, ylläpitäminen ja jatkaminen on terveiden perheiden ja luonnollisesti terveiden yksilöiden lähde. Siksi vastanaineiden henkilöiden tutkimus on arvokasta, sillä se valaisee tulevia sukupolvia. Tämä tutkimus alkoi kysymyksellä: "Miten tehokas sukupuolikasvatus tulisi suunnitella minimoimaan sukupuolten välinen epätasa-arvo ja siitä aiheutuvat ongelmat?" Tämä tutkimus esittelee tutkimusprotokollan arvioimaan COM-B-malliin (Capacity, Opportunity, and Motivation to Behave) perustuvan sukupuolikasvatusohjelman tehokkuutta. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa vankkoja askelia perheenmuodostuksen ensimmäisessä vaiheessa seurantatutkimuksen kautta, joka kattaa vuoden, ja näin luoda terveitä ja vahvoja perheitä.
Menetelmä:
Tämä tutkimus toteutetaan kaksivaiheisena, prospektiivisena, yksikeskuksisena, kaksiryhmäisenä (1:1) rinnakkaissuunnitteluna, ennen-jälkeen-testattuna satunnaistettuna kontrolloiduna kokeena. COM-B-malli (Capacity, Opportunity, and Motivation Behavior) on teoreettinen viitekehys, joka koostuu kuudesta komponentista käyttäytymisen muutoksen ymmärtämiseksi ja tukemiseksi. Ensimmäisessä vaiheessa kehitetään COM-B-malliin perustuva sukupuolikasvatusohjelma (COMBTC), ja toisessa vaiheessa COMBTC:n tehokkuutta arvioidaan 100 vastanaineen pariskunnan kanssa. Otokseen kuuluu 100 pariskuntaa, jotka ovat olleet naimisissa enintään kuukauden ja asuvat Şanlıurfan keskustassa, jaoteltuna interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1. Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi kolmiviikkoisen, monikomponenttisen COM-B-malliin perustuvan koulutusohjelman, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaisia yleisiä neuvoja. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, koulutuksen jälkeen sekä 6–11 kuukauden kuluttua. Tutkimusaineisto kerätään käyttäen henkilötietolomaketta, terveen perheen asteikkoa, avioliiton rooliodotusten asteikkoa, avioliittoon liittyvien ongelmien ratkaisuasteikkoa ja perheen harmonian asteikkoa. Aineisto arvioidaan käyttäen kuvailevia tilastollisia analyysejä ja asianmukaisia testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolikysymykset ilmenevät tyypillisesti syrjintänä ja tasa-arvon ongelmina, jotka juontuvat yhteiskunnan naisille ja miehille asettamista erilaisista rooleista ja stereotypioista. On runsaasti todisteita siitä, että sukupuolten epätasa-arvo ja rajoittavat normit vaikuttavat negatiivisesti terveyteen; kuitenkin paljon vähemmän tutkimuksia on keskittynyt ratkaisujen testaamiseen. Yksilöiden asenteiden tunnistaminen sukupuolten tasa-arvoon ja mahdollisten seksististen asenteiden ja käyttäytymismallien suhteen ei itsessään riitä. Jotta nämä seksistiset asenteet ja käyttäytymismallit muuttuisivat tasa-arvoisemmiksi, sukupuolten tasa-arvon koulutusohjelmat on suunniteltava, toteutettava ja niiden vaikutukset määritettävä. Tämä johtuu siitä, että koulutus on paras työkalu sukupuolten tasa-arvoon liittyvien muutosten aikaansaamiseksi ja ylläpitämiseksi. Koulutuksella on merkittävä vaikutus yksilöiden tietoisuuteen sukupuolten epätasa-arvosta yhteiskunnassa, sukupuolten tasa-arvoon liittyvän sosiaalisen tietoisuuden muodostumiseen sekä tämän tasa-arvoisen rakenteen jatkuvuuden varmistamiseen demokraattisissa yhteiskunnissa. Keskustelut sukupuolikoulutuksesta ovat kiivaita mutta hajanaisia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tarveanalyysi sukupuolikoulutuksen tasosta ja sisällöstä sekä kehittää suosituksia tehokkaan koulutuksen tasosta ja sisällöstä.
Nyky-yhteiskunnassa, jossa avioerot ja onnettomat avioliitot lisääntyvät nopeasti, terveet avioliitot ovat entistä vaikeampia saavuttaa kuin aiemmin. Pääsyy tähän on, että nopeasti muuttuvat yhteiskunnat ovat modernismin paineen alaisina, heikentäen perinteisiä rakenteita ja estäen uusien käyttäytymismallien juurtumisen. Aikamme rakentaa vahvoja perheitä terveiden avioliittojen kautta on tullut paljon tärkeämmäksi. Mitä vankemmat ja terveemmät perheen perustat yhteisössä ovat, sitä vankempi ja terveempi kyseisen perheen muodostama yhteiskunta on. Terveet sukupolvet kasvavat perheympäristössä. Tästä syystä tämä projekti keskittyy vastanaitettuihin pareihin, jotka ovat vasta aloittamassa perheen perustamista. Sukupuolikoulutus vastanaitetuille henkilöille, jotka ovat perheen eturintamassa, missä sukupuoliroolit havaitaan ensi kertaa ja sukupuoli-identiteetit sekä epätasa-arvo uusitaan ja kehittyy, on tärkeässä roolissa sukupuoleen liittyvien ongelmien voittamisessa. Tämä tutkimus, joka keskittyy vastanaitettuihin pareihin eli nuoriin tai nuoriin aikuisiin, korostaa myös globaalia mahdollisuutta käsitellä sukupuoleen perustuvia terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä rajoituksia varhaisessa iässä varmistaakseen, että nuoret hyötyvät niiden vaikutuksista koko elämänsä ajan, ja tarjoaa mahdollisuuden ehkäistä sukupuoleen perustuvia terveyseroja varhaisen intervention avulla. Interventiot, jotka kohdistuvat sukupuolirooleihin vastanaitetuissa pareissa, jatkuvat, mutta hyvin harvat käsittelevät intervention tehokkaaksi odotettujen perustavanlaatuisten käyttäytymisen muutosmekanismien odotettuja syitä. Intervention tehokkuuden lisäämiseksi käyttäytymistieteiden uusia työkaluja, kuten COM-B-mallia (pätevyys, mahdollisuus, motivaatio ja käyttäytyminen), on käytetty käyttäytymisen ymmärtämiseen interventioiden kehittämisessä.
COM-B-mallin päätarkoitus on määrittää, mitä on muutettava käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi ja mitä on tehtävä. Käyttäytymisen muutos edellyttää käyttäytymistä ohjaavien tekijöiden ymmärtämistä. Tämän käsittelemiseksi tutkijat Michie ja kollegat kehittivät mallin nimeltä COM-B-malli. Tämän mallin mukaan käyttäytymisen muutoksen tapahtumiseksi yksilöllä on oltava riittävät kyvyt ja mahdollisuudet, ja hänen motivaationsa on lisättävä (West ja Michie, 2020). Mallissa käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi yksilöiden kyvyt ja mahdollisuudet tunnistetaan, heidän motivaationsa lisätään ja käyttäytymisen muutos luodaan. Mallissa kyky sisältää fyysisen ja psykologisen kapasiteetin, joka yksilöllä on käyttäytymisen suorittamiseksi. Mahdollisuus kattaa fyysiset ja sosiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat yksilön kykyyn suorittaa käyttäytyminen. Motivaatio on prosessi, joka sisältää yksilön päätöksenteon ja toteutuksen käyttäytymisen tapahtumiseksi (West ja Michie, 2020; Ögel ja Şimşek, 2023). Mallin toteuttamiseksi on yhdeksän interventioaloitusta keskustan ympärillä: koulutus, suostuttelu, kannustaminen, pakottaminen, ohjeistus, rajoitukset, ympäristön uudelleenjärjestely, mallintaminen ja mahdollistaminen. Koulutus varmistaa, että henkilön tiedotaso lisääntyy. Suostuttelu on viestinnän käyttöä henkilön tunteiden muuttamiseksi käyttäytymisen suhteen ja käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi. Kannustimet palkitsevat henkilöä käyttäytymisen muutoksesta. Paine luo odotuksen rangaistuksesta tai seuraamuksesta. Rajoitukset sisältävät sääntöjen käyttöä kohdekäyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi. Ympäristön uudelleenjärjestely sisältää fyysisen ja sosiaalisen ympäristön muuttamisen. Ohjeistus sisältää taitojen hankkimisen ja kehittämisen. Mallintaminen tarjoaa tilanteen, jota henkilö voi matkia tai ottaa esikuvakseen. Mahdollistaminen viittaa aloitteisiin, jotka vähentävät esteitä lisäämällä taitoja ja mahdollisuuksia. Siksi COM-B-malli voi tarjota systemaattisen viitekehyksen sukupuolikoulutusinterventioiden suunnittelemiseen ja toteuttamiseen vastanaitetuissa henkilöissä interventio-ohjelmien tehokkuuden lisäämiseksi. Tämä johtuu siitä, että todisteita tasa-arvoisten sukupuoliroolien istuttamisesta ja toteuttamisesta vastanaitetuissa henkilöissä on vähän, ja tutkimusta tarvitaan COM-B-mallin soveltamiseksi sen vaikutusten objektiiviseen heijastamiseen. Tässä tutkimuksessa myös lukuisia strategioita ja tekniikoita suunnitellaan ja mukautetaan sukupuolikoulutusohjelman optimoimiseksi ja käytännön todisteiden tarjoamiseksi tämän teoreettisen mallin ohjaamana. Laadun parantaminen kansanterveyskäytännöissä on mahdollista helpottamalla yksilöiden käyttäytymisen muutosta (Michie et al., 2011). Epäterveiden käyttäytymismallien hallitsemista pidetään tällä alalla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten perimmäisenä tavoitteena. Paras tapa saavuttaa tämä tavoite on tarjota palveluita, jotka arvioivat kattavasti yksilön ympäristön ja ympäristöt. Yksi tällainen palvelu on kotikäynnit. Tämä johtuu siitä, että kotikäynnit mahdollistavat terveiden yhteisöjen luomisen ja kattavan terveydenhuollon tarjoamisen monilla alueilla yksilöille, perheille ja yhteisöryhmille. Siksi kotikäynnit ovat tärkeä aloite pariskuntien seurantaan heidän ympäristössään, kaikkien tekijöiden käsittelemiseen, tehtyjen virheiden havainnointiin ja välittömään puuttumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Selma Kahraman, Professor, Doctor
- Puhelinnumero: 1620 9041431833000
- Sähköposti: skahraman1308@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeliha Turan, PhD
- Puhelinnumero: 2316 904143183300
- Sähköposti: zeliha028444@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Avioitunut 1 kuukausi sitten
- Nainen ja hänen miehensä osaavat turkkia
- Olla kotirouva
- Kasvanut Şanlıurfassa ja asuu keskustassa
- Osallistumisen valtuuttaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Avioitunut yli 1 kuukautta sitten tai naimaton
- Olla työssäkäyvä nainen
- Ei osaa turkkia
- Ei asu Şanlıurfan keskustassa
- Osallistuu parhaillaan mihin tahansa muuhun interventio-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukupuolikasvatus ja kotiseuranta
|
COM-B Sukupuolitiedot
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2. Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasa-arvoisten rooliodotusten muodostumisen varmistamiseksi avioliitossa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 kuukautta valmistelua ja koulutusta Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 10 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta terveen perheen asteikolla 10 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtöarvosta avioliiton rooliodotusten asteikolla 10 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtöarvosta avioliittoon liittyvän ongelmanratkaisun asteikolla 10 kuukauden kohdalla Muutos lähtöarvosta perheen sopusoinnussa 10 kuukauden kohdalla
|
Ensimmäiset 2 kuukautta valmistelua ja koulutusta Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Tasa-arvoisten rooliodotusten varmistaminen avioliitossa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tutkimusaineistoa kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, terveen perheen asteikkoa, avioliiton rooliodotusten asteikkoa, avioliittoon liittyvien ongelmien ratkaisemisen asteikkoa ja perheen harmonian asteikkoa.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Coitus
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Seuranta, fysiologinen
- Itsetestaus
- Itsehoito
- Verensokerin itsevalvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Date:11.13.2025, No: 2025/354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .