- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07271108
Nošení těžkých nákupních tašek a svalová funkce
Vliv nošení těžkých nákupních tašek na svalovou funkci a hmotu: randomizovaná kontrolovaná studie.
O čem je tato studie? Cílem je zjistit, zda nošení těžkých nákupních tašek dvakrát týdně může pomoci dospělým, kteří v současné době nesplňují doporučení pro fyzickou aktivitu zaměřenou na sílu, zlepšit svalovou hmotu, sílu, výkon a vytrvalost.
Co se lze dozvědět?
- Může nošení nákupních tašek pomoci zlepšit svalovou hmotu, sílu, výkon a vytrvalost?
- Mělo by být nošení nákupních tašek zahrnuto do doporučení pro fyzickou aktivitu?
Budou porovnány dvě skupiny:
- Jedna skupina bude nosit nákupní tašky dvakrát týdně v kontrolovaném laboratorním prostředí
- Druhá skupina nezmění nic ve své rutině.
Co budou účastníci dělat?
- Samostatně si zvolí hmotnost nákupních tašek, která je těžká, ale lze ji nést po dobu 15 minut, a tuto hmotnost použijí pro všechny sezení
- Budou chodit s nákupními taškami po dobu 15 minut běžnou rychlostí chůze, jakou by použili při nošení nákupu domů ze supermarketu.
- Po každé minutě se čas zastaví a účastníci položí tašky na podlahu. Čas se znovu spustí pro další minutu, když se účastník rozhodne tašky znovu zvednout.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Provádění posilovacích cvičení méně než 2 dny v týdnu
- Úspěšné absolvování dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Dostupnost během období sběru dat
Vylučovací kritéria:
- Současná nebo předchozí anamnéza srdečního, plicního, ledvinového, endokrinního nebo jaterního onemocnění nebo rakoviny.
- Provádění posilovacích cvičení více než 2 dny v týdnu
- Kladná odpověď na kteroukoli otázku v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Dostupnost během období sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola - Obvyklý postup
|
|
|
Experimentální: Nákupní taška na přenášení
Čtyřtýdenní intervenční cvičení s nákupní taškou (15 minut, 2x týdně).
Prováděno pod dohledem v laboratoři.
|
Čtyřtýdenní intervenční program nošení nákupních tašek (15 minut, 2× týdně).
Prováděno pod dohledem v laboratoři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla zad
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po ukončení zásahu
|
Dynamometr Takei Back Strength (T.K.K. 5002 BACK-A Type-3) používaný k měření síly zad s přesností na 1 kg.
Měření prováděno s rovnými nohami, zády a pažemi a trupem ohnutým v kyčlích o 30 stupňů, s držadlem v přirozeném úchopu.
Účastníci byli instruováni, aby postupně táhli za držadlo co nejvíce silou, aby zvedli horní část těla bez ohýbání kolen.
Provedeny tři pokusy, přičemž v analýze byla použita maximální hodnota.
|
Výchozí stav a jeden týden po ukončení zásahu
|
|
Výška skoku
Časové okno: Baseline a jeden týden po ukončení intervence
|
Hodnoceno pomocí výskoku s protipohybem s rukama v bok. Účastníci byli instruováni, aby se dostali do dřepu a poté vyskočili co nejvýše s plně nataženýma nohama a přistáli na stejném místě s nataženými koleny a nohama u sebe. Po seznámení s pokusem účastníci provedli tři výskoky s protipohybem a maximální špičkový výkon byl použit v analýze. Výška skoku a doba letu byly vypočteny pomocí softwaru Microgate Optojump Next verze 1.10.5.0 připojeného k fotoelektrickým lištám RX10 a TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Itálie) umístěným paralelně k sobě. Výška skoku odvozena z rovnice: H = g×t²/8 (H = výška skoku (m), t = doba letu skoku (sekundy) a g = zrychlení způsobené gravitací (9,81 m/s²)) |
Baseline a jeden týden po ukončení intervence
|
|
Špičkový výkon
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po ukončení intervence
|
Hodnoceno pomocí protipohybového skoku s rukama v bok. Účastníci byli instruováni, aby se dřepnuli do podřepu a poté vyskočili co nejvýše s plně nataženýma nohama a přistáli na stejném místě s nataženými koleny a chodidly u sebe. Po seznámení účastníci provedli tři protipohybové skoky a maximální špičkový výkon byl použit v analýze. Výška skoku a doba letu byly vypočteny pomocí softwaru Microgate Optojump Next verze 1.10.5.0 připojeného k fotoelektrickým tyčím RX10 a TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Itálie) umístěným rovnoběžně vedle sebe. Špičkový výkon vypočten pomocí Sayersovy rovnice: Špičkový výkon (W) = 60,7 × výška skoku (cm) + 45,3 × tělesná hmotnost (kg) - 2055 |
Výchozí stav a jeden týden po ukončení intervence
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po ukončení zásahu
|
Výdrž hodnocena pomocí 60sekundového testu sed-stoj pomocí rovného křesla s tvrdým sedákem bez opěrek o výšce 46,5 cm.
Z výchozí pozice vsedě s rukama na ramenou a zkříženými pažemi na hrudi byli účastníci instruováni, aby vstali z křesla, dokud nebyly jejich nohy zcela napnuté, a poté se znovu posadili (jeden kompletní sed-stoj) tolikrát, kolik bylo možné za 60 sekund.
Počet kompletních sed-stojů použitých v analýze.
|
Výchozí stav a jeden týden po ukončení zásahu
|
|
Síla stisku
Časové okno: Výchozí hodnoty a jeden týden po ukončení intervence
|
Jamar hydraulický ruční dynamometr v poloze rukojeti II používaný k měření síly stisku s přesností na 1 kg.
Měření provedena s účastníkem v sedě s nohama položenýma plně na podlaze, loket ohnutý o 90 stupňů podél těla a zápěstí těsně za koncem opěrky židle v neutrální poloze (palec nahoru).
Účastníci byli instruováni, aby stiskli co nejvíce, dokud jehla nepřestala stoupat, s verbálním povzbuzením "stiskněte, stiskněte, stiskněte a uvolněte".
Na každé straně byly provedeny tři pokusy střídavě, přičemž v analýze byla použita maximální hodnota v souladu s Southamptonským protokolem
|
Výchozí hodnoty a jeden týden po ukončení intervence
|
|
Složení těla
Časové okno: Před zahájením a jeden týden po ukončení intervence
|
Hodnoceno pomocí analyzátoru tělesného složení typu BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokio, Japonsko) za účelem stanovení celkové bioimpedance těla mezi rukama a nohama aplikací konstantního proudu 90 mikroampérů při 50kHz skrze tělo.
Měření provedeno ve stoje s bosýma nohama umístěnými na elektrodách podložky a s elektrodami pro uchopení rukou drženými podél těla.
Celková tělesná impedance použita k odvození kosterní svalové hmoty.
|
Před zahájením a jeden týden po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálený nákup proveden
Časové okno: 2x týdně při každé návštěvě během 4týdenní intervence
|
U osob v intervenční skupině byl zaznamenán počet ucelených délek chodby, které ušli s nákupními taškami za 15 minut.
|
2x týdně při každé návštěvě během 4týdenní intervence
|
|
Vnímané úsilí
Časové okno: 2x týdně při každé návštěvě během 4týdenního zásahu
|
Vnímaná námaha byla měřena pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (RPE) [44] v rozmezí 6-20, přičemž 20 znamená největší námahu a 6 nejmenší námahu na konci každého 15minutového nošení u osob v intervenční skupině.
|
2x týdně při každé návštěvě během 4týdenního zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200220195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .