- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07271108
Zware boodschappentassen dragen en spierfunctie
Het Effect van het Dragen van Zware Boodschappentassen op Spierfunctie en Spiermassa: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie.
Waar gaat dit onderzoek over? Om te ontdekken of het twee keer per week dragen van zware boodschappentassen volwassenen die momenteel niet voldoen aan de richtlijnen voor fysieke activiteit en kracht kan helpen om spiermassa, kracht, vermogen en uithoudingsvermogen te verbeteren.
Wat kan er worden geleerd?
- Kan het dragen van boodschappentassen helpen om spiermassa, kracht, vermogen en uithoudingsvermogen te verbeteren?
- Moet het dragen van boodschappentassen worden opgenomen in de aanbevelingen voor fysieke activiteit?
Twee groepen worden vergeleken:
- Eén groep zal twee keer per week boodschappentassen dragen in een gecontroleerde laboratoriumomgeving
- De andere groep verandert niets in hun routine.
Wat zullen de deelnemers doen?
- Zelf een gewicht voor boodschappentassen kiezen dat zwaar is maar 15 minuten gedragen kan worden, om te gebruiken voor alle sessies
- 15 minuten lopen met boodschappentassen op een normale loopsnelheid zoals bij het naar huis dragen van boodschappen van de supermarkt.
- Na elke minuut stopt de tijd en plaatsen deelnemers de tassen op de vloer. De tijd hervat voor de volgende minuut wanneer de deelnemer ervoor kiest de tassen weer op te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minder dan 2 dagen per week spierversterkende oefeningen doen
- De vragenlijst over geschiktheid voor lichamelijke activiteit doorstaan
- Beschikbaar zijn tijdens de gegevensverzamelingsperiode
Exclusiecriteria:
- Huidige of eerdere geschiedenis van hart-, long-, nier-, endocriene of leverziekte of kanker.
- Meer dan 2 dagen per week spierversterkende oefeningen doen
- Ja geantwoord op een van de vragen in de vragenlijst over geschiktheid voor lichamelijke activiteit
- Beschikbaar zijn tijdens de gegevensverzamelingsperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle - Gebruikelijke routine
|
|
|
Experimenteel: Winkelzak dragen
Vier weken durende interventie met het dragen van een boodschappentas (15 minuten, 2x per week).
Uitgevoerd onder toezicht in het laboratorium.
|
Vier weken durende interventie met het dragen van een boodschappentas (15 minuten, 2x per week).
Uitgevoerd onder toezicht in het laboratorium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugkracht
Tijdsspanne: Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
Takei Back Strength Dynamometer (T.K.K. 5002 BACK-A Type-3) gebruikt om rugkracht te meten tot op de dichtstbijzijnde 1 kg.
Metingen uitgevoerd met gestrekte benen, rug en armen en de romp 30 graden gebogen bij de heupen, terwijl het handvat op een natuurlijke manier wordt vastgehouden.
Deelnemers kregen de instructie om geleidelijk zo hard mogelijk aan het handvat te trekken om het bovenlichaam op te heffen zonder de knieën te buigen.
Er werden drie pogingen uitgevoerd, waarbij de maximale waarde in de analyse werd gebruikt.
|
Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
|
Springhoogte
Tijdsspanne: Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
Beoordeeld met een countermovement sprong met handen op de heupen. Deelnemers kregen instructie om in een hurkpositie te gaan en vervolgens zo hoog mogelijk te springen met volledig gestrekte benen en te landen op dezelfde plek met gestrekte knieën en voeten bij elkaar. Na een kennismakingspoging voerden deelnemers drie countermovement sprongen uit en werd het maximale piekvermogen gebruikt in de analyse. Springhoogte en vluchttijd berekend met Microgate Optojump Next software versie 1.10.5.0 aangesloten op fotoelektrische staven RX10 en TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italië) parallel aan elkaar geplaatst. Springhoogte afgeleid van de vergelijking: H = g×t²/8 (H = de springhoogte (m), t = sprongvluchttijd (seconden) en g = versnelling door zwaartekracht (9,81 m/s²)) |
Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: Baseline en een week na afloop van de interventie
|
Beoordeeld met behulp van een countermovement jump met handen op de heupen. Deelnemers kregen de instructie om door de knieën te zakken in een hurkpositie en vervolgens zo hoog mogelijk te springen met volledig gestrekte benen en te landen op dezelfde plek met gestrekte knieën en voeten bij elkaar. Na een kennismakingspoging voerden deelnemers drie countermovement jumps uit en werd het maximale piekvermogen gebruikt in de analyse. Springhoogte en vluchttijd berekend met behulp van Microgate Optojump Next software versie 1.10.5.0 verbonden met fotoelektrische staven RX10 en TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italië) parallel aan elkaar geplaatst. Piekvermogen berekend met de Sayers-vergelijking: Piekvermogen (Watt) = 60,7 × springhoogte (cm) + 45,3 × lichaamsmassa (kg) - 2055 |
Baseline en een week na afloop van de interventie
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
Uithoudingsvermogen beoordeeld door middel van een 60 seconden zit-sta-test met een 46,5 cm hoge, rechte stoel met een harde zitting en geen armleuningen.
Vanuit een zittende positie met handen op de schouders en armen gekruist over de borst, kregen de deelnemers de instructie om op te staan uit de stoel totdat hun benen volledig gestrekt waren, en vervolgens weer te gaan zitten (één complete zit-sta-beweging) zo vaak mogelijk binnen 60 seconden.
Het aantal complete zit-sta-bewegingen dat in de analyse werd gebruikt.
|
Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en één week na afloop van de interventie
|
Jamar hydraulische handdynamometer in handgreep positie II gebruikt om knijpkracht te meten tot op de dichtstbijzijnde 1 kg.
Metingen uitgevoerd met de deelnemer zittend met voeten plat op de vloer, elleboog 90 graden gebogen naast het lichaam en met de pols net over het einde van de armleuning van de stoel in een neutrale positie (duim-omhoog positie).
Deelnemers kregen instructie om zo hard mogelijk te knijpen tot de naald stopte met stijgen met de verbale aanmoediging "knijpen, knijpen, knijpen en ontspannen".
Drie pogingen uitgevoerd aan elke kant, afwisselend, waarbij de maximale waarde werd gebruikt in de analyse volgens het Southampton-protocol
|
Baseline en één week na afloop van de interventie
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
Beoordeeld met een Body Composition Analyzer Type BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japan) om de totale lichaamsbio-impedantie tussen handen en voeten te bepalen door een constante stroom van 90 microampère bij 50kHz door het lichaam toe te passen.
Metingen uitgevoerd in staande positie met blote voeten op de voetplaat-elektroden en de handgreep-elektroden aan de zijkant van het lichaam vastgehouden.
Totale lichaamsimpedantie gebruikt om skeletspiermassa te berekenen.
|
Baseline en één week na beëindiging van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstandswinkelen uitgevoerd
Tijdsspanne: 2 x per week bij elk bezoek gedurende de 4 weken durende interventie
|
Het aantal volledige ganglengtes dat werd gelopen met de boodschappentassen in 15 minuten werd geregistreerd voor degenen in de interventiegroep.
|
2 x per week bij elk bezoek gedurende de 4 weken durende interventie
|
|
Ervaren inspanning
Tijdsspanne: 2 x per week bij elk bezoek gedurende de 4 weken durende interventie
|
De waargenomen inspanning werd gemeten met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion-schaal (RPE) [44] van 6-20, waarbij 20 de zwaarste inspanning betekent en 6 de minste inspanning aan het einde van elke 15-minuten durende draagperiode voor degenen in de interventiegroep.
|
2 x per week bij elk bezoek gedurende de 4 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200220195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .