- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07271108
Das Tragen schwerer Einkaufstüten und Muskelkraft
Die Auswirkung des Tragens schwerer Einkaufstaschen auf die Muskelfunktion und -masse: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Worum geht es in dieser Studie? Es soll herausgefunden werden, ob das Tragen schwerer Einkaufstüten zweimal pro Woche Erwachsenen, die derzeit die Richtlinien für körperliche Aktivität und Kraft nicht erfüllen, helfen kann, Muskelmasse, Kraft, Leistung und Ausdauer zu verbessern.
Was kann gelernt werden?
- Kann das Tragen von Einkaufstüten helfen, Muskelmasse, Kraft, Leistung und Ausdauer zu verbessern?
- Sollte das Tragen von Einkaufstüten in die Empfehlungen für körperliche Aktivität aufgenommen werden?
Zwei Gruppen werden verglichen:
- Eine Gruppe wird zweimal pro Woche Einkaufstüten in einer kontrollierten Laborumgebung tragen
- Die andere Gruppe wird nichts an ihrer Routine ändern.
Was werden die Teilnehmer tun?
- Selbstständig ein Gewicht für die Einkaufstüten wählen, das schwer ist, aber 15 Minuten lang getragen werden kann, um es für alle Sitzungen zu verwenden
- 15 Minuten lang mit Einkaufstüten in normaler Gehgeschwindigkeit gehen, wie beim Tragen von Einkäufen vom Supermarkt nach Hause.
- Nach jeder Minute stoppt die Zeit und die Teilnehmer stellen die Tüten auf den Boden. Die Zeit startet für die nächste Minute neu, wenn der Teilnehmer sich entscheidet, die Tüten wieder aufzuheben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 2 Tage pro Woche Muskelkräftigungsübungen durchführen
- Den Fragebogen zur Sporttauglichkeit bestehen
- Während des Datenerhebungszeitraums verfügbar sein
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Herz-, Lungen-, Nieren-, endokrine oder Lebererkrankungen oder Krebs
- Mehr als 2 Tage pro Woche Muskelkräftigungsübungen durchführen
- Bei einer der Fragen im Fragebogen zur Sporttauglichkeit mit Ja geantwortet
- Während des Datenerhebungszeitraums verfügbar sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle - Üblicher Ablauf
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Experimental: Einkaufstaschentragend
Vierwöchige Einkaufstaschentrage-Intervention (15 Min., 2x pro Woche).
Unter Aufsicht im Labor durchgeführt.
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Vierwöchige Einkaufstaschen-Trage-Intervention (15 Min., 2x pro Woche).
Unter Aufsicht im Labor durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückenkraft
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach Ende der Intervention
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Takei-Rückenkraftdynamometer (T.K.K. 5002 BACK-A Typ-3) zur Messung der Rückenkraft auf 1 kg genau.
Messungen wurden mit gestreckten Beinen, Rücken und Armen sowie einem um 30 Grad an der Hüfte gebeugten Oberkörper durchgeführt, wobei der Griff in einem natürlichen Griff gehalten wurde.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Griff allmählich so fest wie möglich zu ziehen, um den oberen Teil ihres Körpers anzuheben, ohne die Knie zu beugen.
Es wurden drei Versuche durchgeführt, wobei der Maximalwert in die Analyse einbezogen wurde.
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Baseline und eine Woche nach Ende der Intervention
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Sprungkraft
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Bewertet mit einem Countermovement-Sprung mit Händen auf den Hüften. Die Teilnehmer wurden angewiesen, in eine Kniebeugeposition zu gehen und dann so hoch wie möglich zu springen, wobei die Beine vollständig gestreckt wurden und auf derselben Stelle mit gestreckten Knien und zusammengeführten Füßen gelandet wurde. Nach einem Eingewöhnungsversuch führten die Teilnehmer drei Countermovement-Sprünge durch, und die maximale Spitzenleistung wurde für die Analyse verwendet. Sprung höhe und Flugzeit wurden mit der Microgate Optojump Next Software Version 1.10.5.0 berechnet, die mit den parallel zueinander platzierten fotoelektrischen Stäben RX10 und TX10 (Microgate Optojump Next, Bozen, Italien) verbunden war. Sprunghöhe abgeleitet aus der Gleichung: H = g×t2/8 (H = die Sprunghöhe (m), t = Sprungflugzeit (Sekunden) und g = Erdbeschleunigung (9,81 m/s-2)) |
Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Spitzenleistung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Bewertet mittels eines Countermovement-Sprungs mit Händen auf den Hüften. Teilnehmer wurden angewiesen, in eine Hockposition zu gehen und dann so hoch wie möglich zu springen, mit vollständig gestreckten Beinen und Landung auf derselben Stelle mit gestreckten Knien und zusammengeführten Füßen. Nach einem Einübungsversuch führten die Teilnehmer drei Countermovement-Sprünge durch, wobei die maximale Spitzenleistung für die Analyse verwendet wurde. Sprungweite und Flugzeit wurden mit der Microgate Optojump Next Software Version 1.10.5.0 berechnet, verbunden mit den fotoelektrischen Stangen RX10 und TX10 (Microgate Optojump Next, Bozen, Italien), die parallel zueinander platziert wurden. Spitzenleistung berechnet mit der Sayers-Gleichung: Spitzenleistung (Watt) = 60,7 × Sprunghöhe (cm) + 45,3 × Körpermasse (kg) - 2055 |
Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Muskelausdauer
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Ausdauer bewertet durch einen 60-Sekunden-Sit-to-Stand-Test unter Verwendung eines 46,5 cm hohen, geraden Stuhls mit harter Sitzfläche und ohne Armlehnen.
Aus einer sitzenden Position mit Händen auf den Schultern und über der Brust verschränkten Armen wurden die Teilnehmer angewiesen, so oft wie möglich innerhalb von 60 Sekunden vom Stuhl aufzustehen, bis ihre Beine vollständig gestreckt waren, und sich dann wieder hinzusetzen (ein vollständiger Sit-to-Stand).
Die Anzahl der vollständigen Sit-to-Stands, die in die Analyse einflossen.
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Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Griffkraft
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Jamar-Hydraulik-Handdynamometer in Griffposition II zur Messung der Greifkraft auf das nächste 1 kg genau.
Messungen wurden mit dem Teilnehmer im Sitzen durchgeführt, Füße flach auf dem Boden, Ellbogen seitlich um 90 Grad gebeugt und das Handgelenk knapp über dem Ende des Stuhlarms in einer neutralen Position (Daumen-hoch-Position).
Die Teilnehmer wurden angewiesen, so fest wie möglich zu drücken, bis die Nadel aufhörte zu steigen, mit der mündlichen Ermutigung "drücken, drücken, drücken und entspannen".
Drei Versuche wurden auf jeder Seite abwechselnd durchgeführt, wobei der Maximalwert gemäß dem Southampton-Protokoll in die Analyse einbezogen wurde.
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Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Bewertet mit einem Körperzusammensetzungsanalysator Typ BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokio, Japan) zur Bestimmung der Ganzkörperbioimpedanz zwischen Händen und Füßen durch Anlegen eines konstanten Stroms von 90 Mikroampere bei 50 kHz durch den Körper.
Messungen wurden in stehender Position mit nackten Füßen auf den Fußplattenelektroden und den Handgriffelektroden, die seitlich am Körper gehalten wurden, durchgeführt.
Die Ganzkörperimpedanz wurde zur Ableitung der Skelettmuskelmasse verwendet.
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Baseline und eine Woche nach Beendigung der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Versandhandel durchgeführt
Zeitfenster: 2 x pro Woche bei jedem Besuch während der 4-wöchigen Intervention
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Die Anzahl der vollständig zurückgelegten Korridorlängen mit den Einkaufstaschen innerhalb von 15 Minuten wurde für die Teilnehmer der Interventionsgruppe aufgezeichnet.
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2 x pro Woche bei jedem Besuch während der 4-wöchigen Intervention
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 2 x pro Woche bei jedem Besuch während der 4-wöchigen Intervention
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Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand der Borg-Skala für die Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) [44] von 6-20 gemessen, wobei 20 die stärkste Anstrengung und 6 die geringste Anstrengung am Ende jedes 15-minütigen Tragens für die Teilnehmer der Interventionsgruppe bedeutete.
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2 x pro Woche bei jedem Besuch während der 4-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200220195
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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