- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07271108
Bæring av tunge handleposer og muskel funksjon
Effekten av å bære tunge handleposer på muskel funksjon og masse: en randomisert kontrollert studie.
Hva handler denne studien om? Å finne ut om det å bære tunge handleposer to ganger i uken kan hjelpe voksne som for øyeblikket ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet og styrke til å forbedre muskelmasse, styrke, kraft og utholdenhet.
Hva kan man lære?
- Kan det å bære handleposer hjelpe til med å forbedre muskelmasse, styrke, kraft og utholdenhet?
- Bør det å bære handleposer inkluderes i anbefalinger for fysisk aktivitet?
To grupper vil bli sammenlignet:
- En gruppe vil bære handleposer to ganger i uken i et kontrollert laboratoriemiljø
- Den andre gruppen vil ikke endre noe i rutinene sine.
Hva vil deltakerne gjøre?
- Selv velge en vekt for handleposer som er tung, men som kan bæres i 15 minutter, for å bruke i alle øktene
- Gå med handleposer i 15 minutter i en normal gangfart for å bære handleposer hjem fra supermarkedet.
- Etter hvert minutt stopper tiden, og deltakerne setter posene på gulvet. Tiden starter på nytt for neste minutt når deltakeren velger å plukke opp posene igjen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utfører mindre enn 2 dager per uke med muskelstyrkende trening
- Består fysisk aktivitetsklaringsspørreskjema
- Tilgjengelig i datainnsamlingsperioden
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere historikk med hjerte-, lunge-, nyre-, endokrine eller leversykdom eller kreft.
- Utfører mer enn 2 dager per uke med muskelstyrkende trening
- Svarte ja på noe av spørsmålene i Fysisk Aktivitetsklaringsspørreskjema
- Tilgjengelig i datainnsamlingsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Vanlig rutine
|
|
|
Eksperimentell: Handleposebæring
Fire ukers handleposebæringsintervensjon (15 min, 2 ganger per uke).
Utført under tilsyn i laboratoriet. |
Fire-ukers handleposebæringsintervensjon (15 minutter, 2 ganger per uke).
Utført under oppsyn i laboratoriet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggstyrke
Tidsramme: Baseline og en uke etter at intervensjonen avsluttet
|
Takei Back Strength Dynamometer (T.K.K. 5002 BACK-A Type-3) brukt til å måle ryggstyrke nærmeste 1 kg.
Målinger tatt med ben, rygg og armer rett og overkroppen bøyd 30 grader i hoftene med håndtaket holdt i et naturlig grep.
Deltakere instruert til å gradvis trekke så hardt de kunne på håndtaket for å løfte overkroppen uten å bøye knærne.
Tre forsøk utført med maksimalverdi brukt i analysen.
|
Baseline og en uke etter at intervensjonen avsluttet
|
|
Høyde på hopp
Tidsramme: Baseline og en uke etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Vurdert ved bruk av et motbevegelseshopp med hendene på hoftene. Deltakerne ble instruert til å bøye seg ned i en knebøyposisjon og deretter hoppe så høyt som mulig med bena fullt strakt og lande på samme sted med knær strakt og føttene sammen. Etter et innføringsforsøk skulle deltakerne utføre tre motbevegelseshopp, og den maksimale toppeffekten ble brukt i analysen. Hoppehøyde og flytid ble beregnet ved hjelp av Microgate Optojump Next programvareversjon 1.10.5.0 koblet til fotoelektriske barer RX10 og TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italia) plassert parallelt med hverandre. Hoppehøyde avledet fra ligningen: H = g×t²/8 (H = hoppehøyden (m), t = hoppets flytid (sekunder) og g = tyngdeakselerasjonen (9,81 m/s²)) |
Baseline og en uke etter at intervensjonen ble avsluttet
|
|
Toppeffekt
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen ble avsluttet
|
Vurdert ved hjelp av et motbevegelseshopp med hendene på hoftene. Deltakere ble instruert til å knekke i en knebøyposisjon og deretter hoppe så høyt som mulig med fullt strakte ben og lande på samme sted med strakte knær og føttene sammen. Etter et innlæringsforsøk skulle deltakerne utføre tre motbevegelseshopp, og den maksimale toppkraften ble brukt i analysen. Hoppehøyde og flytid ble beregnet ved hjelp av Microgate Optojump Next programvareversjon 1.10.5.0 koblet til fotoelektriske stenger RX10 og TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italia) plassert parallelt med hverandre. Toppkraft beregnet ved hjelp av Sayers-ligningen: Toppkraft (Watt) = 60,7 × hoppehøyde (cm) + 45,3 × kroppsvekt (kg) - 2055 |
Baseline og en uke etter intervensjonen ble avsluttet
|
|
Muskelutholdenhet
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen ble avsluttet
|
Utholdenhet vurdert med en 60-sekunders sittest til ståtest ved bruk av en 46,5 cm høy, rettrygget stol med hard sete og ingen armlener.
Fra en sittende stilling med hendene på skuldrene og armene krysset over brystet, ble deltakerne instruert til å reise seg fra stolen til bena var helt rette, deretter sette seg ned igjen (en fullstendig sittest til ståtest) så mange ganger som mulig på 60 sekunder.
Antall fullstendige sittest til ståtest som ble brukt i analysen.
|
Baseline og en uke etter intervensjonen ble avsluttet
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline og en uke etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Jamar hydraulisk hånddynamometer i håndtakposisjon II brukt til å måle gripekraft til nærmeste 1 kg.
Målinger tatt med deltakeren sittende med føttene flatt på gulvet, albue bøyd 90 grader ved siden av og med håndleddet like over enden av stolen i en nøytral stilling (tommelen-opp-stilling).
Deltakerne instruert til å klemme så hardt som mulig til nålen stoppet å stige med den verbale oppmuntringen "klem, klem, klem og slapp av".
Tre forsøk utført på hver side, vekselvis, med den maksimale verdien brukt i analysen i henhold til Southampton-protokollen
|
Baseline og en uke etter at intervensjonen ble avsluttet
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og én uke etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Vurdert ved bruk av en kroppssammensetningsanalysator Type BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japan) for å bestemme helkroppsbioimpedans mellom hendene og føttene ved å påføre en konstant strøm på 90 mikroampere ved 50kHz gjennom kroppen.
Målinger ble tatt i stående stilling med bare føtter plassert på fotplateelektrodene og håndgripelektrodene holdt ved siden av kroppen.
Helkroppsimpedans ble brukt til å beregne skjelettmuskelmassen.
|
Baseline og én uke etter at intervensjonen ble avsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernhandel utført
Tidsramme: 2 ganger per uke ved hvert besøk gjennom de 4 ukene med intervensjon
|
Antallet komplette korridorlengder som ble gått med handleposene på 15 minutter ble registrert for de i intervensjonsgruppen.
|
2 ganger per uke ved hvert besøk gjennom de 4 ukene med intervensjon
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: 2 ganger per uke ved hvert besøk gjennom de 4 ukers intervensjonen
|
Opplevd anstrengelse ble målt ved hjelp av Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE) [44] fra 6-20, der 20 betyr den største anstrengelsen og 6 den minste anstrengelsen ved slutten av hver 15-minutters bæring for de i intervensjonsgruppen.
|
2 ganger per uke ved hvert besøk gjennom de 4 ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200220195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .