- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07271108
Transportar Bolsas de la Compra Pesadas y Función Muscular
El Efecto de Transportar Bolsas de la Compra Pesadas sobre la Función y Masa Muscular: un Ensayo Controlado Aleatorizado.
¿De qué trata este estudio? Descubrir si llevar bolsas de la compra pesadas dos veces por semana puede ayudar a los adultos que actualmente no cumplen con las pautas de actividad física de fuerza a mejorar la masa muscular, la fuerza, la potencia y la resistencia.
¿Qué se puede aprender?
- ¿Puede llevar bolsas de la compra ayudar a mejorar la masa muscular, la fuerza, la potencia y la resistencia?
- ¿Debería incluirse llevar bolsas de la compra dentro de las recomendaciones de actividad física?
Se compararán dos grupos:
- Un grupo llevará bolsas de la compra dos veces por semana en un entorno de laboratorio controlado
- El otro grupo no cambiará nada en su rutina.
¿Qué harán los participantes?
- Autoseleccionar un peso para las bolsas de la compra que sea pesado pero que se pueda llevar durante 15 minutos para usar en todas las sesiones
- Caminar con bolsas de la compra durante 15 minutos a una velocidad normal de caminar para llevar la compra a casa desde el supermercado.
- Después de cada minuto, el tiempo se detiene y los participantes colocan las bolsas en el suelo. El tiempo se reinicia para el siguiente minuto cuando el participante decide volver a recoger las bolsas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizar menos de 2 días por semana de ejercicio de fortalecimiento muscular
- Aprobar el cuestionario de preparación para la actividad física
- Disponible durante el periodo de recogida de datos
Criterios de exclusión:
- Historia actual o previa de enfermedad cardíaca, pulmonar, renal, endocrina o hepática, o cáncer.
- Realizar más de 2 días por semana de ejercicio de fortalecimiento muscular
- Responder afirmativamente a cualquiera de las preguntas del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física
- Disponible durante el periodo de recogida de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control - Rutina habitual
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Experimental: Bolsa de la compra
Intervención de carga de bolsa de la compra de cuatro semanas (15 minutos, 2 veces por semana).
Realizada bajo supervisión en laboratorio.
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Intervención de transporte de bolsa de la compra de cuatro semanas (15 minutos, 2 veces por semana).
Realizada bajo supervisión en laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de la espalda
Periodo de tiempo: Línea base y una semana después de finalizada la intervención
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Dinamómetro de fuerza dorsal Takei (T.K.K. 5002 BACK-A Tipo-3) utilizado para medir la fuerza dorsal con precisión de 1 kg.
Las mediciones se tomaron con las piernas, la espalda y los brazos rectos y el torso flexionado a 30 grados en la cadera, sujetando el mango con un agarre natural.
Se instruyó a los participantes para que tiraran gradualmente del mango con la mayor fuerza posible para elevar la parte superior del cuerpo sin doblar las rodillas.
Se realizaron tres pruebas, utilizando el valor máximo en el análisis.
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Línea base y una semana después de finalizada la intervención
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Altura del Salto
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de que finalizara la intervención
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Evaluado mediante un salto con contramovimiento con las manos en las caderas. Se instruyó a los participantes a agacharse en posición de sentadilla y luego saltar lo más alto posible con las piernas completamente extendidas y aterrizando en el mismo lugar con las rodillas extendidas y los pies juntos. Después de un intento de familiarización, los participantes realizaron tres saltos con contramovimiento y se utilizó la potencia máxima alcanzada en el análisis. La altura del salto y el tiempo de vuelo se calcularon utilizando el software Microgate Optojump Next versión 1.10.5.0 conectado a las barras fotoeléctricas RX10 y TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italia) colocadas paralelas entre sí. La altura del salto se derivó de la ecuación: H = g×t²/8 (H = altura del salto (m), t = tiempo de vuelo del salto (segundos) y g = aceleración debida a la gravedad (9,81 m/s²)). |
Línea de base y una semana después de que finalizara la intervención
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Potencia Máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de finalizada la intervención
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Evaluado mediante un salto con contramovimiento con las manos en las caderas. Se instruyó a los participantes a agacharse en posición de sentadilla y luego saltar lo más alto posible con las piernas completamente extendidas y aterrizando en el mismo lugar con las rodillas extendidas y los pies juntos. Después de un intento de familiarización, los participantes realizaron tres saltos con contramovimiento y se utilizó la potencia máxima en el análisis. La altura del salto y el tiempo de vuelo se calcularon utilizando el software Microgate Optojump Next versión 1.10.5.0 conectado a las barras fotoeléctricas RX10 y TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italia) colocadas paralelas entre sí. La potencia máxima se calculó utilizando la ecuación de Sayers: Potencia máxima (vatios) = 60.7 × altura del salto (cm) + 45.3 × masa corporal (kg) - 2055 |
Línea de base y una semana después de finalizada la intervención
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Resistencia Muscular
Periodo de tiempo: Línea base y una semana después de que finalizara la intervención
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Resistencia evaluada mediante una prueba de sentarse y levantarse de 60 segundos utilizando una silla de respaldo recto de 46,5 cm de altura, con asiento duro y sin reposabrazos.
Desde una posición sentada con las manos sobre los hombros y los brazos cruzados sobre el pecho, se instruyó a los participantes a levantarse de la silla hasta que las piernas estuvieran completamente rectas, luego volver a sentarse (un ciclo completo de sentarse y levantarse) tantas veces como fuera posible en 60 segundos.
El número de ciclos completos de sentarse y levantarse utilizados en el análisis.
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Línea base y una semana después de que finalizara la intervención
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de finalizada la intervención
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Dinamómetro de mano hidráulico Jamar en posición de agarre II utilizado para medir la fuerza de prensión con una precisión de 1 kg.
Las mediciones se tomaron con el participante sentado con los pies apoyados en el suelo, el codo flexionado 90 grados al lado del cuerpo y con la muñeca justo sobre el extremo del brazo de la silla en posición neutra (posición de pulgar hacia arriba).
Se instruyó a los participantes para que apretaran lo más fuerte posible hasta que la aguja dejara de subir, con el estímulo verbal de "apriete, apriete, apriete y relájese".
Se realizaron tres intentos en cada lado, alternativamente, utilizando el valor máximo en el análisis de acuerdo con el protocolo de Southampton.
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Línea de base y una semana después de finalizada la intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de que finalizó la intervención
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Evaluado mediante un Analizador de Composición Corporal Tipo BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokio, Japón) para determinar la bioimpedancia de todo el cuerpo entre las manos y los pies aplicando una corriente constante de 90 microamperios a 50kHz a través del cuerpo.
Las mediciones se realizaron en posición de pie con los pies descalzos colocados sobre los electrodos de la plataforma y los electrodos de agarre manual sostenidos a los lados del cuerpo.
La impedancia de todo el cuerpo se utilizó para derivar la masa muscular esquelética.
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Línea de base y una semana después de que finalizó la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compras a distancia realizadas
Periodo de tiempo: 2 veces por semana en cada visita durante las 4 semanas de intervención
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Se registró el número de longitudes completas del pasillo recorridas con las bolsas de la compra en 15 minutos para aquellos en el grupo de intervención.
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2 veces por semana en cada visita durante las 4 semanas de intervención
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 2 veces por semana en cada visita durante las 4 semanas de intervención
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La percepción del esfuerzo se midió utilizando la escala de Borg de Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE) [44] de 6 a 20, donde 20 significa el mayor esfuerzo y 6 el menor esfuerzo al final de cada transporte de 15 minutos para aquellos en el grupo de intervención.
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2 veces por semana en cada visita durante las 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 200220195
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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