- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07271108
Noszenie ciężkich toreb z zakupami a funkcja mięśni
Wpływ noszenia ciężkich toreb z zakupami na funkcję i masę mięśni: randomizowane badanie kontrolowane.
O czym jest to badanie? Aby dowiedzieć się, czy noszenie ciężkich toreb z zakupami dwa razy w tygodniu może pomóc dorosłym, którzy obecnie nie spełniają wytycznych dotyczących aktywności fizycznej siłowej, poprawić masę mięśniową, siłę, moc i wytrzymałość.
Czego można się dowiedzieć?
- Czy noszenie toreb z zakupami może pomóc poprawić masę mięśniową, siłę, moc i wytrzymałość?
- Czy noszenie toreb z zakupami powinno być uwzględnione w zaleceniach dotyczących aktywności fizycznej?
Porównane zostaną dwie grupy:
- Jedna grupa będzie nosić torby z zakupami dwa razy w tygodniu w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym
- Druga grupa nie zmieni niczego w swojej rutynie.
Co będą robić uczestnicy?
- Samodzielnie wybiorą wagę toreb z zakupami, która jest ciężka, ale można ją nosić przez 15 minut, aby używać jej we wszystkich sesjach
- Będą chodzić z torbami z zakupami przez 15 minut z normalną prędkością chodzenia, jak przy noszeniu zakupów do domu z supermarketu.
- Po każdej minucie czas się zatrzymuje, a uczestnicy odkładają torby na podłogę. Czas rozpoczyna się na następną minutę, gdy uczestnik zdecyduje się ponownie podnieść torby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wykonywanie mniej niż 2 dni w tygodniu ćwiczeń wzmacniających mięśnie
- Przejście kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Dostępność w okresie zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna lub przebyta historia chorób serca, płuc, nerek, układu endokrynnego lub wątroby, albo nowotworów.
- Wykonywanie więcej niż 2 dni w tygodniu ćwiczeń wzmacniających mięśnie
- Odpowiedź "tak" na którekolwiek z pytań w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Dostępność w okresie zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola – Zwykła rutyna
|
|
|
Eksperymentalny: Torba na zakupy
Czterotygodniowa interwencja z noszeniem torby z zakupami (15 minut, 2 razy w tygodniu).
Wykonywana pod nadzorem w laboratorium.
|
Czterotygodniowa interwencja z noszeniem torby zakupowej (15 minut, 2 razy w tygodniu).
Wykonywana pod nadzorem w laboratorium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła pleców
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień po zakończeniu interwencji
|
Dynamometr do pomiaru siły grzbietu Takei (T.K.K. 5002 BACK-A Typ-3) używany do pomiaru siły grzbietu z dokładnością do 1 kg.
Pomiary przeprowadzane przy wyprostowanych nogach, plecach i ramionach oraz przy zgięciu tułowia pod kątem 30 stopni w biodrach, z uchwytem trzymanym w naturalnym chwycie.
Uczestnicy otrzymali instrukcję stopniowego ciągnięcia uchwytu z maksymalną siłą, aby unieść górną część ciała bez zginania kolan.
Przeprowadzono trzy próby, przy czym w analizie wykorzystano maksymalną wartość.
|
Punkt wyjściowy i tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i jeden tydzień po zakończeniu interwencji
|
Oceniano za pomocą skoku z kontruderzeniem z rękami na biodrach. Uczestników poinstruowano, aby przykucnęli do pozycji kucznej, a następnie podskoczyli tak wysoko, jak to możliwe, z nogami w pełni wyprostowanymi i lądowali w tym samym miejscu z wyprostowanymi kolanami i złączonymi stopami. Po próbie zapoznawczej uczestnicy wykonali trzy skoki z kontruderzeniem, a maksymalną szczytową moc wykorzystano w analizie. Wysokość skoku i czas lotu obliczono za pomocą oprogramowania Microgate Optojump Next w wersji 1.10.5.0, podłączonego do fotoelektrycznych listew RX10 i TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Włochy), umieszczonych równolegle do siebie. Wysokość skoku wyliczono z równania: H = g×t²/8 (H = wysokość skoku (m), t = czas lotu podczas skoku (sekundy), g = przyspieszenie ziemskie (9,81 m/s²)). |
Linia podstawowa i jeden tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Moc szczytowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień po zakończeniu interwencji
|
Oceniano za pomocą skoku przeciwnych ruchów z rękami na biodrach. Uczestnikom polecono przykucnąć w pozycji kucznej, a następnie skoczyć jak najwyżej z pełnym wyprostowaniem nóg i wylądować w tym samym miejscu z wyprostowanymi kolanami i złączonymi stopami. Po próbie zapoznawczej uczestnicy wykonali trzy skoki przeciwnych ruchów, a maksymalna szczytowa moc została wykorzystana w analizie. Wysokość skoku i czas lotu obliczono za pomocą oprogramowania Microgate Optojump Next w wersji 1.10.5.0 podłączonego do fotoelektrycznych listew RX10 i TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Włochy) umieszczonych równolegle do siebie. Szczytową moc obliczono za pomocą równania Sayersa: Szczytowa moc (Waty) = 60,7 × wysokość skoku (cm) + 45,3 × masa ciała (kg) - 2055 |
Punkt wyjściowy i tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: Początkowa i tydzień po zakończeniu interwencji
|
Wytrzymałość oceniana za pomocą 60-sekundowego testu wstawania z krzesła przy użyciu krzesła o wysokości 46,5 cm, z prostym oparciem, twardym siedziskiem i bez podłokietników.
Z pozycji siedzącej z rękami na ramionach i skrzyżowanymi na klatce piersiowej uczestnicy otrzymali instrukcję wstawania z krzesła do momentu pełnego wyprostowania nóg, a następnie ponownego siadania (jedno pełne wstanie z siadu) jak najwięcej razy w ciągu 60 sekund.
Liczba pełnych wstań z siadu wykorzystana w analizie.
|
Początkowa i tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień po zakończeniu interwencji
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar w pozycji uchwytu II używany do pomiaru siły chwytu z dokładnością do 1 kg.
Pomiary przeprowadzane przy uczestniku siedzącym z płasko postawionymi stopami na podłodze, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni przy boku oraz nadgarstkiem tuż za końcem oparcia krzesła w pozycji neutralnej (pozycja kciuka w górę).
Uczestnicy otrzymali instrukcję, aby ścisnąć jak najmocniej, aż igła przestanie się podnosić, przy werbalnym zachęceniu "ściskaj, ściskaj, ściskaj i rozluźnij".
Trzy próby wykonane na każdej stronie, naprzemiennie, z maksymalną wartością używaną w analizie zgodnie z protokołem Southampton
|
Punkt wyjściowy i tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Początkowo i tydzień po zakończeniu interwencji
|
Oceniane przy użyciu analizatora składu ciała typu BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokio, Japonia) w celu określenia całkowitej bioimpedancji ciała między dłońmi i stopami poprzez przyłożenie stałego prądu o natężeniu 90 mikroamperów i częstotliwości 50kHz przez ciało.
Pomiary przeprowadzane w pozycji stojącej z bosymi stopami umieszczonymi na elektrodach podstawy i elektrodach uchwytowych trzymanych wzdłuż ciała.
Całkowita impedancja ciała wykorzystywana do obliczenia masy mięśni szkieletowych.
|
Początkowo i tydzień po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakupy na odległość realizowane
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu podczas każdej wizyty w trakcie 4-tygodniowej interwencji
|
Dla osób z grupy interwencyjnej zarejestrowano liczbę pełnych długości korytarza przebytych z torbami na zakupy w ciągu 15 minut.
|
2 razy w tygodniu podczas każdej wizyty w trakcie 4-tygodniowej interwencji
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu podczas każdej wizyty w ciągu 4-tygodniowej interwencji
|
Percepcję wysiłku mierzono za pomocą skali Borga (RPE) [44] w zakresie od 6 do 20, gdzie 20 oznacza największy wysiłek, a 6 najmniejszy wysiłek na koniec każdego 15-minutowego noszenia w grupie interwencyjnej.
|
2 razy w tygodniu podczas każdej wizyty w ciągu 4-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200220195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .