- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271108
Port de sacs de courses lourds et fonction musculaire
L'Effet du Transport de Sacs de Courses Lourds sur la Fonction et la Masse Musculaires : un Essai Contrôlé Randomisé.
De quoi s'agit cette étude ? Pour déterminer si le fait de porter des sacs de courses lourds deux fois par semaine peut aider les adultes ne respectant pas actuellement les recommandations d'activité physique de renforcement à améliorer leur masse musculaire, leur force, leur puissance et leur endurance.
Que peut-on apprendre ?
- Le port de sacs de courses peut-il aider à améliorer la masse musculaire, la force, la puissance et l'endurance ?
- Le port de sacs de courses devrait-il être inclus dans les recommandations d'activité physique ?
Deux groupes seront comparés :
- Un groupe portera des sacs de courses deux fois par semaine dans un environnement de laboratoire contrôlé
- L'autre groupe ne changera rien à sa routine.
Que feront les participants ?
- Sélectionner eux-mêmes un poids pour les sacs de courses qui est lourd mais peut être porté pendant 15 minutes à utiliser pour toutes les sessions
- Marcher avec des sacs de courses pendant 15 minutes à une vitesse de marche normale pour ramener les courses du supermarché.
- Après chaque minute, le temps s'arrête et les participants posent les sacs sur le sol. Le temps redémarre pour la minute suivante lorsque le participant choisit de reprendre les sacs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pratiquer moins de 2 jours par semaine d'exercices de renforcement musculaire
- Réussir le questionnaire d'aptitude à l'activité physique
- Disponible pendant la période de collecte de données
Critères d'exclusion :
- Antécédents actuels ou passés de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale, endocrinienne ou hépatique, ou de cancer.
- Pratiquer plus de 2 jours par semaine d'exercices de renforcement musculaire
- Avoir répondu oui à l'une des questions du questionnaire d'aptitude à l'activité physique
- Disponible pendant la période de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle - Routine habituelle
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Expérimental: Port de sac de courses
Intervention de port de sac de courses de quatre semaines (15 minutes, 2 fois par semaine).
Effectuée sous supervision en laboratoire.
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Intervention de port de sacs de courses de quatre semaines (15 min, 2 fois par semaine).
Réalisée sous supervision en laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force du dos
Délai: Avant l'intervention et une semaine après la fin de l'intervention
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Dynamomètre de force du dos Takei (T.K.K. 5002 BACK-A Type-3) utilisé pour mesurer la force du dos au kilogramme près.
Les mesures sont prises avec les jambes, le dos et les bras tendus et le torse fléchi à 30 degrés au niveau des hanches, la poignée étant tenue avec une prise naturelle.
Les participants sont invités à tirer progressivement aussi fort que possible sur la poignée afin de soulever la partie supérieure de leur corps sans plier les genoux.
Trois essais sont effectués, la valeur maximale étant utilisée dans l'analyse.
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Avant l'intervention et une semaine après la fin de l'intervention
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Hauteur de Saut
Délai: Ligne de base et une semaine après la fin de l'intervention
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Évalué à l'aide d'un saut avec contre-mouvement, les mains sur les hanches. Les participants ont reçu pour instruction de s'accroupir en position de squat, puis de sauter aussi haut que possible, les jambes complètement tendues, et d'atterrir au même endroit avec les genoux tendus et les pieds joints. Après une tentative de familiarisation, les participants doivent effectuer trois sauts avec contre-mouvement et la puissance de crête maximale a été utilisée dans l'analyse. La hauteur de saut et le temps de vol ont été calculés à l'aide du logiciel Microgate Optojump Next version 1.10.5.0, connecté aux barres photoélectriques RX10 et TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italie) placées parallèlement l'une à l'autre. La hauteur de saut est dérivée de l'équation : H = g×t²/8 (H = la hauteur de saut (m), t = le temps de vol du saut (secondes) et g = l'accélération due à la gravité (9,81 m/s²)). |
Ligne de base et une semaine après la fin de l'intervention
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Puissance Crête
Délai: Ligne de base et une semaine après la fin de l'intervention
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Évalué à l'aide d'un saut avec contre-mouvement, les mains sur les hanches. Les participants ont reçu pour consigne de s'accroupir en position de squat, puis de sauter le plus haut possible avec les jambes complètement tendues et d'atterrir au même endroit avec les genoux étendus et les pieds joints. Après une tentative de familiarisation, les participants devaient effectuer trois sauts avec contre-mouvement, et la puissance de pointe maximale a été utilisée dans l'analyse. La hauteur de saut et le temps de vol ont été calculés à l'aide du logiciel Microgate Optojump Next version 1.10.5.0, connecté à des barres photodélectriques RX10 et TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italie) placées parallèlement l'une à l'autre. La puissance de pointe a été calculée à l'aide de l'équation de Sayers : Puissance de pointe (Watts) = 60,7 × hauteur de saut (cm) + 45,3 × masse corporelle (kg) - 2055 |
Ligne de base et une semaine après la fin de l'intervention
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Endurance musculaire
Délai: À l'inclusion et une semaine après la fin de l'intervention
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Endurance évaluée par un test de lever de chaise de 60 secondes utilisant une chaise à dossier droit de 46,5 cm de hauteur avec un siège dur et sans accoudoirs.
En position assise avec les mains sur les épaules et les bras croisés sur la poitrine, les participants sont invités à se lever de la chaise jusqu'à ce que leurs jambes soient complètement tendues, puis à se rasseoir (un lever de chaise complet) autant de fois que possible en 60 secondes.
Le nombre de levers de chaise complets utilisé dans l'analyse.
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À l'inclusion et une semaine après la fin de l'intervention
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Force de préhension
Délai: Valeur de référence et une semaine après la fin de l'intervention
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Dynamomètre manuel hydraulique Jamar en position de poignée II utilisé pour mesurer la force de préhension au kg près.
Les mesures sont prises avec le participant assis, les pieds à plat sur le sol, le coude fléchi à 90 degrés le long du corps et le poignet juste au-dessus de l'extrémité de l'accoudoir de la chaise en position neutre (position pouce levé).
Les participants sont invités à serrer aussi fort que possible jusqu'à ce que l'aiguille cesse de monter, avec l'encouragement verbal « serrez, serrez, serrez et relâchez ».
Trois essais sont effectués de chaque côté, en alternance, la valeur maximale étant utilisée dans l'analyse conformément au protocole de Southampton.
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Valeur de référence et une semaine après la fin de l'intervention
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Composition corporelle
Délai: Avant l'intervention et une semaine après la fin de l'intervention
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Évalué à l'aide d'un analyseur de composition corporelle type BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokyo, Japon) pour déterminer la bioimpédance corporelle totale entre les mains et les pieds en appliquant un courant constant de 90 microampères à 50kHz à travers le corps.
Les mesures sont prises en position debout, les pieds nus placés sur les électrodes de la plaque podale et les électrodes de préhension manuelle tenues le long du corps.
L'impédance corporelle totale est utilisée pour calculer la masse musculaire squelettique.
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Avant l'intervention et une semaine après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courses effectuées à distance
Délai: 2 x par semaine à chaque visite tout au long de l'intervention de 4 semaines
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Le nombre de longueurs complètes de couloir parcourues avec les sacs de courses en 15 minutes a été enregistré pour les participants du groupe d'intervention.
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2 x par semaine à chaque visite tout au long de l'intervention de 4 semaines
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Perception de l'effort
Délai: 2 fois par semaine à chaque visite tout au long de l'intervention de 4 semaines
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L'effort perçu a été mesuré à l'aide de l'échelle de Borg de perception de l'effort (RPE) [44] de 6 à 20, 20 correspondant à l'effort le plus intense et 6 à l'effort le moins intense à la fin de chaque port de 15 minutes pour les participants du groupe d'intervention.
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2 fois par semaine à chaque visite tout au long de l'intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200220195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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