- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07271108
Raskaiden ostoskassien kantaminen ja lihastoiminta
Raskaiden ostoskassien kantamisen vaikutus lihasten toimintaan ja massaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Mistä tässä tutkimuksessa on kyse? Selvittää, voiko raskaiden ostoskassien kantaminen kahdesti viikossa auttaa aikuisia, jotka eivät tällä hetkellä täytä liikunnan voimaharjoitteluohjeita, parantamaan lihasmassaa, voimaa, tehoa ja kestävyyttä.
Mitä voidaan oppia?
- Voiko ostoskassien kantaminen auttaa parantamaan lihasmassaa, voimaa, tehoa ja kestävyyttä?
- Pitäisikö ostoskassien kantaminen sisällyttää liikuntasuosituksiin?
Kahta ryhmää verrataan:
- Yksi ryhmä kantaa ostoskasseja kahdesti viikossa hallitussa laboratorioympäristössä
- Toinen ryhmä ei muuta mitään rutiineissaan.
Mitä osallistujat tekevät?
- Valitsevat itse ostoskassien painon, joka on raskas, mutta voidaan kantaa 15 minuuttia käyttääkseen sitä kaikissa istunnoissa
- Kävelevät ostoskassejen kanssa 15 minuuttia normaalilla kävelynopeudella, jolla kävelee kotiin kauppareissulta.
- Jokaisen minuutin jälkeen aika pysähtyy ja osallistujat asettavat kassit lattialle. Aika alkaa uudelleen seuraavalle minuutille, kun osallistuja päättää nostaa kassit uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8QQ
- university of glasgow, James Black Building Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaakseen osaa tutkimukseen täytettävät kriteerit:
- Harjoittaa lihasvoimaharjoittelua vähemmän kuin 2 päivää viikossa
- Läpäisee liikuntaan valmiutta arvioivan kyselyn
- On saatavilla tiedonkeruujakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi sydän-, keuhko-, munuais-, hormonitoiminnan- tai maksasairaus tai syöpä.
- Harjoittaa lihasvoimaharjoittelua yli 2 päivää viikossa
- Vastasi kyllä mihin tahansa kysymykseen liikuntaan valmiutta arvioivassa kyselyssä
- On saatavilla tiedonkeruujakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli – Tavallinen rutiini
|
|
|
Kokeellinen: Ostoskassin kantaminen
Neljän viikon ostoskassi-kantaminen interventio (15 min, 2x viikossa).
Suoritettu valvonnassa laboratoriossa.
|
Neljän viikon ostoskassi-kantoharjoitus (15 min, 2x viikossa).
Suoritettu valvonnassa laboratoriossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän lujuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko interventiojakson päätyttyä
|
Takei Back Strength Dynamometer (T.K.K. 5002 BACK-A Type-3) -laitetta käytettiin selän voiman mittaamiseen 1 kg:n tarkkuudella.
Mittaukset suoritettiin suorilla jaloilla, selällä ja käsivarsilla sekä vartalon 30 asteen kallistuksella lonkan kohdalta, kun kahvaa pidettiin luonnollisella otteella.
Osallistujia ohjeistettiin vetämään kahvaa vähitellen niin kovaa kuin pystyivät ylävartalon nostamiseksi polvia taivuttamatta.
Suoritettiin kolme yritystä, joista analyysissä käytettiin suurinta arvoa.
|
Alkutilanne ja viikko interventiojakson päätyttyä
|
|
Hypyn korkeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko interventioiden päättymisen jälkeen
|
Arvioitiin vastaliikkeellisella hypyllä, jossa kädet olivat lanteilla. Osallistujia ohjeistettiin kyykistymään kyykkyasentoon ja hyppäämään mahdollisimman korkealle täysin ojennettuin jaloin sekä laskeutumaan samalle paikalle ojennettuin polvin ja jalkoja yhteen. Tutustumiskokeilun jälkeen osallistujien piti suorittaa kolme vastaliikkeellista hyppyä, joista analyysissä käytettiin maksimihuipputehoa. Hypyn korkeus ja lentoaika laskettiin Microgate Optojump Next -ohjelmistolla versio 1.10.5.0, joka oli kytkettynä toisiinsa rinnakkain asennettuihin valosähköisiin tankoihin RX10 ja TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italia). Hypyn korkeus johdettiin yhtälöstä: H = g×t²/8 (H = hypyn korkeus (m), t = hypyn lentoaika (sekuntia) ja g = painovoiman aiheuttama kiihtyvyys (9,81 m/s²)) |
Alkutilanne ja viikko interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
Arvioitiin käyttämällä vastaliikkeen hyppyä käsien ollessa lanteilla. Osallistujia ohjeistettiin kyykistymään kyykkyasentoon ja sitten hyppimään mahdollisimman korkealle jalkojen täysin ojennettuna ja laskeutumaan samalle paikalle polvien ojennettuna ja jalkojen yhteen. Tutustumisyrityksen jälkeen osallistujien tuli suorittaa kolme vastaliikkeen hyppyä, ja analyysissä käytettiin suurinta huipputehoa. Hypyn korkeus ja lentoaika laskettiin Microgate Optojump Next -ohjelmiston versiolla 1.10.5.0, joka on kytketty fotosähköisiin tankoihin RX10 ja TX10 (Microgate Optojump Next, Bolzano, Italia) asetettuina rinnakkain. Huipputeho laskettiin käyttäen Sayersin yhtälöä: Huipputeho (Watti) = 60,7 × hypyn korkeus (cm) + 45,3 × kehon massa (kg) - 2055 |
Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
Kestävyyttä arvioitiin 60 sekunnin istumisesta seisomaan nousutestillä käyttäen 46,5 cm korkeaa, suoraselkäistä tuolia, jossa on kova istuin ja ei käsinojia.
Istualtaan asennossa käsien olkapäillä ja ristikkäin rinnan yli, osallistujia ohjeistettiin nousemaan tuolista kunnes jalat olivat täysin suorat, sitten istumaan takaisin alas (yksi täydellinen istumisesta seisomaan nousu) niin monta kertaa kuin mahdollista 60 sekunnissa.
Analyysissä käytetty täydellisten istumisesta seisomaan nousujen määrä.
|
Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
Jamar-hydraulista käsidynamometriä käytettiin kahvan asennossa II puristusvoiman mittaamiseen lähimpään 1 kg.
Mittaukset suoritettiin osallistujan istuessa jalat lattiassa, kyynärpää 90 asteen kulmassa kyljellä ja ranteen ollessa tuolin käsinojan päässä neutraalissa asennossa (peukalo ylös -asento).
Osallistujia ohjeistettiin puristamaan niin lujaa kuin pystyvät, kunnes neula lakkaa nousemasta sanallisella rohkaisulla "purista, purista, purista ja rentoudu".
Kolme yritystä suoritettiin kummallakin puolella vuorotellen, ja analyysissä käytettiin suurinta arvoa Southampton-protokollan mukaisesti.
|
Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
Arviointi suoritettiin kehonkoostumuksen analysoijalla Tyyppi BC-418 MA (Tanita Corporation, Tokio, Japan) määrittämään koko kehon bioimpedanssi käsi- ja jalkaelektrodien välillä käyttämällä 90 mikroampeerin vakio virtaa 50 kHz taajuudella kehon läpi.
Mittaukset suoritettiin seisoma-asennossa paljain jaloin jalkalevyelektrodeilla ja käsikahvaelektrodeja pidettiin kehon sivuilla.
Koko kehon impedanssia käytettiin luurangon lihasmassan laskemiseen.
|
Alkutilanne ja viikko interventioiden päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäostot suoritettu
Aikaikkuna: 2 x viikossa jokaisella käynnillä koko 4 viikon interventioajan
|
Interventioryhmän osallistujille kirjattiin 15 minuutissa täysin käveltyjen käytävänpituuksien määrä ostoskasseja kantaneina.
|
2 x viikossa jokaisella käynnillä koko 4 viikon interventioajan
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa jokaisella käynnillä koko 4 viikon interventiojakson ajan
|
Koenetoitu rasitus mitattiin Borgin koetun rasituksen asteikolla (RPE) [44] asteikolla 6-20, jossa 20 tarkoittaa suurinta rasitusta ja 6 vähäisintä rasitusta jokaisen 15 minuutin kantamisen jälkeen interventioryhmän osallistujilla.
|
2 kertaa viikossa jokaisella käynnillä koko 4 viikon interventiojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200220195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .