Vliv semaglutidu (Ozempic/Wegovy®) na srdce a svalovou hmotu (GLIMMER)
15. dubna 2026 aktualizováno: University of Alberta
GLP-1 Receptor Agonist-Induced Loss and Impairment of Muscle Mass - Evaluation of Response
Cílem této studie je použít pokročilé snímky magnetické rezonance ke sledování změn jak ve svalové, tak v tukové tkáni v těle a srdci po dobu 12 měsíců u osob, které začínají užívat semaglutid. Tímto způsobem doufáme, že získáme jasnější představu o tom, jak semaglutid ovlivňuje zdraví a funkci svalů. Naším cílem je zajistit, aby léčivo podporovalo dlouhodobou pohodu, zejména u lidí, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku úbytku svalové hmoty.
Tato studie zahrnuje (3) osobní návštěvy studie. Při každé návštěvě budou účastníci požádáni o:
- Podstoupení magnetické rezonance (MRI) k pořízení snímků jejich srdce, břicha a nohou.
- Podstoupení bioelektrické impedanční analýzy (BIA) k posouzení tukové a svalové hmoty.
- Dokončení testů k posouzení rovnováhy, schopnosti vstát ze sedu, rychlosti chůze a síly stisku ruky.
- Vyplnění dotazníků (týkajících se demografických údajů, zdravotních informací, fyzické aktivity a výživy).
- Odběr vzorku krve.
- Posouzení hladiny ketonů v krvi pomocí vpichu do prstu.
- Dokončení třídenních záznamů o stravování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Krista Jong, RD, BSc
- Telefonní číslo: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 0M9
- Nábor
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Kontakt:
- Krista Jong
- Telefonní číslo: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé Edmontonu, AB nebo okolní oblasti, kteří se mohou zúčastnit studijních návštěv v Institutu srdce Mazankowski Alberta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–75 let
- Začínají užívat semaglutid pro diabetes 2. typu nebo hubnutí (index tělesné hmotnosti ≥27,5 kg/m²)
- Schopni bezpečně podstoupit vyšetření MRI (včetně splnění fyzických požadavků pro MRI zařízení)
Kritéria pro vyloučení:
- Současné užívání semaglutidu déle než 2 týdny
- Závažné nedávné srdeční problémy nebo jiné závažné zdravotní stavy
- Problémy související s použitím MRI (včetně kovových implantátů, těžké klaustrofobie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v kosterní a srdeční svalové hmotě
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
14. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00153724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .