Impatto del Semaglutide (Ozempic/Wegovy®) sulla massa cardiaca e muscolare (GLIMMER)
15 aprile 2026 aggiornato da: University of Alberta
Perdita e Compromissione della Massa Muscolare Indotta da Agonisti del Recettore GLP-1 - Valutazione della Risposta
L'obiettivo di questo studio è utilizzare scansioni MRI avanzate per monitorare i cambiamenti sia nel muscolo che nel grasso nel corpo e nel cuore in un periodo di 12 mesi in individui che iniziano il trattamento con semaglutide. In questo modo, speriamo di ottenere una comprensione più chiara di come il semaglutide influisca sulla salute e sulla funzione muscolare. Il nostro obiettivo è garantire che il farmaco supporti il benessere a lungo termine, in particolare per le persone che potrebbero essere a maggior rischio di perdita muscolare.
Questo studio prevede (3) visite di studio in presenza. A ogni visita, ai partecipanti verrà chiesto di:
- Sottoporsi a risonanza magnetica (MRI) per scattare immagini del cuore, dell'addome e delle gambe.
- Sottoporsi ad analisi di impedenza bioelettrica (BIA) per valutare la massa grassa e muscolare.
- Completare test per valutare l'equilibrio, il passaggio dalla posizione seduta a quella in piedi, la velocità di camminata e la forza di presa della mano.
- Completare questionari (relativi a dati demografici, informazioni sulla salute, attività fisica e nutrizione).
- Fare prelevare un campione di sangue.
- Fare valutare i livelli di chetoni nel sangue attraverso una puntura del dito.
- Completare tre giorni di registrazioni alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Krista Jong, RD, BSc
- Numero di telefono: 780-492-9010
- Email: glimmer@ualberta.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 0M9
- Reclutamento
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Contatto:
- Krista Jong
- Numero di telefono: 780-492-9010
- Email: glimmer@ualberta.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti di Edmonton, AB o dell'area circostante in grado di partecipare alle visite di studio presso il Mazankowski Alberta Heart Institute.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Inizio trattamento con semaglutide per diabete di tipo 2 o perdita di peso (indice di massa corporea ≥27,5 kg/m²)
- In grado di sottoporsi in sicurezza a una risonanza magnetica (incluso il soddisfacimento dei requisiti fisici per l'apparecchiatura MRI)
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di semaglutide per più di 2 settimane
- Problemi cardiaci recenti importanti o altre condizioni di salute gravi
- Problemi relativi all'uso della risonanza magnetica (inclusi impianti metallici, claustrofobia grave)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella massa muscolare scheletrica e cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
14 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00153724
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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