- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272837
Impacto do Semaglutida (Ozempic/Wegovy®) na Massa Cardíaca e Muscular (GLIMMER)
Perda e Deterioração da Massa Muscular Induzidas por Agonistas do Recetor GLP-1 - Avaliação da Resposta
O objetivo deste estudo é utilizar exames de ressonância magnética avançados para monitorizar alterações tanto no músculo como na gordura no corpo e no coração durante um período de 12 meses em indivíduos que iniciam a toma de semaglutida. Ao fazê-lo, esperamos obter uma compreensão mais clara de como a semaglutida afeta a saúde e a função muscular. O nosso objetivo é garantir que a medicação apoia o bem-estar a longo prazo, especialmente para pessoas que possam estar em maior risco de perda muscular.
Este estudo envolve (3) visitas presenciais de estudo. Em cada visita, será pedido aos participantes que:
- Submetam-se a ressonância magnética (RM) para tirar imagens do seu coração, abdómen e pernas.
- Submetam-se a análise de bioimpedância elétrica (BIA) para avaliar a massa gorda e muscular.
- Completem testes para avaliar o equilíbrio, sentar-e-levantar, velocidade de marcha e força de preensão manual.
- Completem questionários (relacionados com demografia, informação de saúde, atividade física e nutrição).
- Tenham uma amostra de sangue recolhida.
- Tenham os níveis de cetonas no sangue avaliados através de uma picada no dedo.
- Completem três dias de registos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Krista Jong, RD, BSc
- Número de telefone: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 0M9
- Recrutamento
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Contato:
- Krista Jong
- Número de telefone: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos dos 18 aos 75 anos de idade
- Início de semaglutida para diabetes tipo 2 ou perda de peso (índice de massa corporal ≥27.5kg/m2)
- Capaz de realizar com segurança uma ressonância magnética (incluindo cumprir os requisitos físicos para o equipamento de RM)
Critérios de Exclusão:
- Uso atual de semaglutida há mais de 2 semanas
- Problemas cardíacos graves recentes ou outras condições de saúde graves
- Preocupações relacionadas com o uso de RM (incluindo implantes metálicos, claustrofobia severa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na massa muscular esquelética e cardíaca
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- Pro00153724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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