- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272837
Влияние Семаглутида (Оземпик/Веджови®) на сердце и мышечную массу (GLIMMER)
Потеря и нарушение мышечной массы, вызванные агонистами рецепторов GLP-1 — оценка ответа
Целью данного исследования является использование современных МРТ-сканирований для отслеживания изменений как в мышцах, так и в жировой ткани в организме и сердце в течение 12 месяцев у лиц, начинающих приём семаглутида. Таким образом, мы надеемся получить более чёткое представление о том, как семаглутид влияет на здоровье и функцию мышц. Наша цель — обеспечить, чтобы лекарство поддерживало долгосрочное благополучие, особенно для людей, которые могут подвергаться более высокому риску потери мышечной массы.
Это исследование включает (3) очных визита в рамках исследования. Во время каждого визита участников попросят:
- Пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) для получения снимков сердца, живота и ног.
- Пройти биоимпедансный анализ (БИА) для оценки жировой и мышечной массы.
- Выполнить тесты для оценки равновесия, подъёма со стула, скорости ходьбы и силы сжатия кисти.
- Заполнить анкеты (связанные с демографией, информацией о здоровье, физической активностью и питанием).
- Сдать образец крови.
- Проверить уровень кетонов в крови с помощью укола пальца.
- Заполнить трёхдневные записи о питании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Krista Jong, RD, BSc
- Номер телефона: 780-492-9010
- Электронная почта: glimmer@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 0M9
- Рекрутинг
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Контакт:
- Krista Jong
- Номер телефона: 780-492-9010
- Электронная почта: glimmer@ualberta.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-75 лет
- Начало приема семаглутида для лечения сахарного диабета 2 типа или снижения веса (индекс массы тела ≥27,5 кг/м²)
- Возможность безопасного прохождения МРТ-сканирования (включая соответствие физическим требованиям для МРТ-оборудования)
Критерии исключения:
- Текущее использование семаглутида более 2 недель
- Серьезные недавние проблемы с сердцем или другие тяжелые заболевания
- Противопоказания к использованию МРТ (включая металлические имплантаты, тяжелую клаустрофобию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в массе скелетных и сердечных мышц
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00153724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .