Impact van Semaglutide (Ozempic/Wegovy®) op hart- en spiermassa (GLIMMER)
15 juli 2026 bijgewerkt door: University of Alberta
GLP-1-receptoragonist-geïnduceerd verlies en vermindering van spiermassa - Evaluatie van respons
Het doel van deze studie is om met geavanceerde MRI-scans veranderingen in zowel spier- als vetweefsel in het lichaam en het hart te volgen gedurende een periode van 12 maanden bij personen die starten met semaglutide. Hiermee hopen we een duidelijker inzicht te krijgen in hoe semaglutide de spiergezondheid en -functie beïnvloedt. Ons doel is ervoor te zorgen dat het medicijn het langetermijnwelzijn ondersteunt, vooral voor mensen die een hoger risico lopen op spierverlies.
Deze studie omvat (3) persoonlijke studiebezoeken. Tijdens elk bezoek wordt van de deelnemers gevraagd:
- Een MRI-scan (magnetische resonantiebeeldvorming) te ondergaan om foto's te maken van hun hart, buik en benen.
- Een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) te ondergaan om vet- en spiermassa te beoordelen.
- Tests uit te voeren om balans, opstaan vanuit zit, loopsnelheid en handknijpkracht te beoordelen.
- Vragenlijsten in te vullen (over demografie, gezondheidsinformatie, fysieke activiteit en voeding).
- Een bloedmonster af te laten nemen.
- Bloedketonenniveaus te laten beoordelen via een vingerprik.
- Drie dagen lang voedingsdagboeken bij te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Krista Jong, RD, BSc
- Telefoonnummer: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 0M9
- Werving
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Contact:
- Krista Jong
- Telefoonnummer: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van Edmonton, AB of de omliggende regio die de studiebezoeken bij het Mazankowski Alberta Heart Institute kunnen bijwonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-75 jaar
- Startend met semaglutide voor type 2 diabetes of gewichtsverlies (body mass index ≥27,5kg/m²)
- In staat om veilig een MRI-scan te ondergaan (inclusief voldoen aan de fysieke vereisten voor MRI-apparatuur)
Exclusiecriteria:
- Huidig gebruik van semaglutide langer dan 2 weken
- Grote recente hartproblemen of andere ernstige gezondheidsaandoeningen
- Bezwaren met betrekking tot MRI-gebruik (inclusief metaalimplantaten, ernstige claustrofobie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in skelet- en hartspiermassa
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00153724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .