- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07272837
Effekten av Semaglutid (Ozempic/Wegovy®) på hjärtat och muskelmassa (GLIMMER)
GLP-1-receptoragonistinducerad förlust och nedsättning av muskelmassa - Utvärdering av respons
Syftet med denna studie är att använda avancerade MR-undersökningar för att spåra förändringar i både muskel- och fettvävnad i kroppen och hjärtat under en 12-månadersperiod hos personer som börjar med semaglutid. Genom detta hoppas vi få en tydligare förståelse för hur semaglutid påverkar muskelhälsa och funktion. Vårt mål är att säkerställa att medicinen stödjer långsiktigt välbefinnande, särskilt för personer som kan löpa högre risk för muskelförlust.
Denna studie innefattar (3) personliga studiebesök. Vid varje besök kommer deltagarna att ombedjas att:
- Genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) för att ta bilder av hjärtat, buken och benen.
- Genomgå bioelektrisk impedansanalys (BIA) för att bedöma fett- och muskelmassa.
- Slutföra tester för att bedöma balans, sit-to-stand, gånghastighet och handstyrka.
- Slutföra frågeformulär (relaterade till demografi, hälsouppgifter, fysisk aktivitet och näring).
- Lämna ett blodprov.
- Få blodketonnivåer bedömda via fingersticka.
- Slutföra tre dagar med matdagböcker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Krista Jong, RD, BSc
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-post: glimmer@ualberta.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 0M9
- Rekrytering
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Kontakt:
- Krista Jong
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-post: glimmer@ualberta.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18–75 år
- Skall påbörja behandling med semaglutid för typ 2-diabetes eller viktminskning (kroppsmassaindex ≥27,5 kg/m²)
- Kan genomgå en MR-undersökning på ett säkert sätt (inklusive att uppfylla de fysiska kraven för MR-utrustning)
Exklusionskriterier:
- Pågående användning av semaglutid i mer än 2 veckor
- Stora hjärtproblem eller andra allvarliga hälsotillstånd på senaste tiden
- Anledningar som gör MR-undersökning olämplig (inklusive metallimplantat, svår klaustrofobi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i skelett- och hjärtmuskelmassa
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00153724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .