- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07272837
Effekten af Semaglutid (Ozempic/Wegovy®) på hjerte- og muskelmasse (GLIMMER)
GLP-1-Receptoragonist-induceret tab og nedsættelse af muskelmasse - Evaluering af respons
Formålet med denne undersøgelse er at bruge avancerede MR-scanninger til at spore ændringer i både muskel- og fedtvæv i kroppen og hjertet over en 12-måneders periode hos personer, der starter på semaglutid. Ved at gøre dette håber vi at opnå en klarere forståelse af, hvordan semaglutid påvirker muskelhelbred og -funktion. Vores mål er at sikre, at medicinen understøtter langvarigt velvære, især for mennesker, der kan have en højere risiko for muskeltab.
Denne undersøgelse involverer (3) personlige undersøgelsesbesøg. Ved hvert besøg vil deltagerne blive bedt om at:
- Gennemgå magnetisk resonansscanning (MR) for at tage billeder af deres hjerte, mave og ben.
- Gennemgå bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for at vurdere fedt- og muskelmasse.
- Udføre test til vurdering af balance, opstå-sætte sig, ganghastighed og håndstyrke.
- Udfylde spørgeskemaer (relateret til demografi, sundhedsoplysninger, fysisk aktivitet og ernæring).
- Lade tage en blodprøve.
- Lade vurdere blodketonniveauer gennem en fingerprik.
- Udføre tre dages fødevareoptegnelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Krista Jong, RD, BSc
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 0M9
- Rekruttering
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Kontakt:
- Krista Jong
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18-75 år
- Start på semaglutid til type 2-diabetes eller vægttab (kropsmasseindeks ≥27,5 kg/m²)
- I stand til sikkert at gennemgå en MR-scanning (inklusive at opfylde de fysiske krav til MR-udstyr)
Eksklusionskriterier:
- Nuværende brug af semaglutid i mere end 2 uger
- Store nylige hjerteproblemer eller andre alvorlige helbredstilstande
- Bekymringer relateret til MR-brug (inklusive metalimplantater, svær klaustrofobi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i skelet- og hjertemuskelmasse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00153724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .