- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272837
Impacto del Semaglutida (Ozempic/Wegovy®) en la Masa Cardiaca y Muscular (GLIMMER)
Pérdida y Deterioro de la Masa Muscular Inducidos por Agonistas del Receptor GLP-1 - Evaluación de la Respuesta
El objetivo de este estudio es utilizar resonancias magnéticas avanzadas para rastrear los cambios tanto en músculo como en grasa en el cuerpo y el corazón durante un período de 12 meses en personas que comienzan a tomar semaglutida. Al hacerlo, esperamos obtener una comprensión más clara de cómo afecta la semaglutida a la salud y función muscular. Nuestro objetivo es garantizar que el medicamento apoye el bienestar a largo plazo, especialmente para las personas que pueden tener un mayor riesgo de pérdida muscular.
Este estudio implica (3) visitas de estudio presenciales. En cada visita, se pedirá a los participantes que:
- Se sometan a una resonancia magnética (RM) para tomar imágenes de su corazón, abdomen y piernas.
- Se sometan a un análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para evaluar la masa grasa y muscular.
- Completen pruebas para evaluar el equilibrio, la capacidad de levantarse de una silla, la velocidad al caminar y la fuerza de agarre manual.
- Completen cuestionarios (relacionados con datos demográficos, información de salud, actividad física y nutrición).
- Se les tome una muestra de sangre.
- Se les evalúen los niveles de cetonas en sangre mediante un pinchazo en el dedo.
- Completen tres días de registros de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Krista Jong, RD, BSc
- Número de teléfono: 780-492-9010
- Correo electrónico: glimmer@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 0M9
- Reclutamiento
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Contacto:
- Krista Jong
- Número de teléfono: 780-492-9010
- Correo electrónico: glimmer@ualberta.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años de edad
- Inicio de semaglutida para diabetes tipo 2 o pérdida de peso (índice de masa corporal ≥27,5 kg/m²)
- Capaz de someterse de forma segura a una resonancia magnética (incluyendo cumplir con los requisitos físicos para el equipo de resonancia magnética)
Criterios de exclusión:
- Uso actual de semaglutida durante más de 2 semanas
- Problemas cardíacos importantes recientes u otras afecciones de salud graves
- Preocupaciones relacionadas con el uso de resonancia magnética (incluyendo implantes metálicos, claustrofobia grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la masa muscular esquelética y cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- Pro00153724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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