- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272837
Wpływ semaglutydu (Ozempic/Wegovy®) na serce i masę mięśniową (GLIMMER)
Utrata i upośledzenie masy mięśniowej wywołane agonistami receptora GLP-1 – ocena odpowiedzi
Celem tego badania jest wykorzystanie zaawansowanych skanów MRI do śledzenia zmian w mięśniach i tłuszczu w organizmie i sercu przez okres 12 miesięcy u osób rozpoczynających przyjmowanie semaglutydu. Dzięki temu mamy nadzieję uzyskać jaśniejsze zrozumienie, jak semaglutyd wpływa na zdrowie i funkcję mięśni. Naszym celem jest zapewnienie, aby lek wspierał długoterminowe dobre samopoczucie, szczególnie u osób, które mogą być bardziej narażone na utratę mięśni.
Badanie obejmuje (3) osobiste wizyty studyjne. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Przeprowadzenie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykonania zdjęć serca, brzucha i nóg.
- Przeprowadzenie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w celu oceny masy tłuszczu i mięśni.
- Wykonanie testów oceniających równowagę, wstawanie z pozycji siedzącej, prędkość chodu i siłę uścisku dłoni.
- Wypełnienie kwestionariuszy (dotyczących danych demograficznych, informacji o zdrowiu, aktywności fizycznej i żywienia).
- Pobranie próbki krwi.
- Ocenę poziomu ketonów we krwi poprzez nakłucie palca.
- Wypełnienie trzech dni zapisów żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Krista Jong, RD, BSc
- Numer telefonu: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 0M9
- Rekrutacyjny
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Kontakt:
- Krista Jong
- Numer telefonu: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-75 lat
- Rozpoczynający stosowanie semaglutydu w leczeniu cukrzycy typu 2 lub utraty wagi (wskaźnik masy ciała ≥27,5 kg/m²)
- Zdolni do bezpiecznego przejścia badania MRI (w tym spełniający wymagania fizyczne dotyczące sprzętu MRI)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne stosowanie semaglutydu dłużej niż 2 tygodnie
- Poważne niedawne problemy z sercem lub inne ciężkie schorzenia
- Przeciwwskazania związane z użyciem MRI (w tym implanty metalowe, ciężka klaustrofobia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w masie mięśni szkieletowych i mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00153724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .