- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07272837
Effekten av Semaglutid (Ozempic/Wegovy®) på hjerte- og muskelmasse (GLIMMER)
GLP-1-reseptoragonist-indusert tap og svekkelse av muskelmasse - evaluering av respons
Målet med denne studien er å bruke avanserte MR-skanninger for å spore endringer i både muskel- og fettvev i kroppen og hjertet over en 12-måneders periode hos personer som starter med semaglutid. Ved å gjøre dette håper vi å få en klarere forståelse av hvordan semaglutid påvirker muskelhelse og funksjon. Målet vårt er å sikre at medikamentet støtter langsiktig velvære, spesielt for personer som kan ha høyere risiko for muskeltap.
Denne studien innebærer (3) personlige studiebesøk. Ved hvert besøk vil deltakerne bli bedt om å:
- Gjennomgå magnetresonanstomografi (MR) for å ta bilder av hjertet, magen og beina.
- Gjennomgå bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for å vurdere fett- og muskelmasse.
- Fullføre tester for å vurdere balanse, sitte-til-stå, ganghastighet og håndstyrke.
- Fullføre spørreskjemaer (relatert til demografi, helseinformasjon, fysisk aktivitet og ernæring).
- Gi en blodprøve.
- Få målt blodketonnivåer gjennom en fingerprikk.
- Fullføre tre dager med matdagbok.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Krista Jong, RD, BSc
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-post: glimmer@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 0M9
- Rekruttering
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Krista Jong
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-post: glimmer@ualberta.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–75 år
- Skal starte med semaglutid for type 2-diabetes eller vekttap (kroppsmasseindeks ≥27,5 kg/m²)
- I stand til å gjennomgå en MR-skanning trygt (inkludert å oppfylle de fysiske kravene for MR-utstyr)
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende bruk av semaglutid i mer enn 2 uker
- Alvorlige hjerteproblemer nylig eller andre alvorlige helsetilstander
- Problemer knyttet til bruk av MR (inkludert metallimplantater, alvorlig klaustrofobi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i skjelett- og hjertemuskelmasse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00153724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .