- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07272837
Auswirkung von Semaglutid (Ozempic/Wegovy®) auf Herz und Muskelmasse (GLIMMER)
GLP-1-Rezeptoragonist-induzierter Verlust und Beeinträchtigung der Muskelmasse - Bewertung der Reaktion
Ziel dieser Studie ist es, mit fortschrittlichen MRT-Scans Veränderungen von Muskeln und Fett im Körper und im Herzen über einen Zeitraum von 12 Monaten bei Personen zu verfolgen, die mit Semaglutid beginnen. Auf diese Weise hoffen wir, ein klareres Verständnis dafür zu gewinnen, wie Semaglutid die Muskelgesundheit und -funktion beeinflusst. Unser Ziel ist es sicherzustellen, dass das Medikament das langfristige Wohlbefinden unterstützt, insbesondere für Menschen, die möglicherweise ein höheres Risiko für Muskelabbau haben.
Diese Studie umfasst (3) persönliche Studienbesuche. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer gebeten:
- Eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchführen zu lassen, um Bilder ihres Herzens, Bauches und Beine aufzunehmen.
- Eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) durchführen zu lassen, um Fett- und Muskelmasse zu beurteilen.
- Tests zur Beurteilung von Gleichgewicht, Aufstehen vom Stuhl, Gehgeschwindigkeit und Handgriffstärke durchzuführen.
- Fragebögen (bezüglich Demografie, Gesundheitsinformationen, körperlicher Aktivität und Ernährung) auszufüllen.
- Eine Blutprobe abgeben zu lassen.
- Blutketonspiegel durch einen Fingerstich bestimmen zu lassen.
- Drei Tage lang Ernährungsprotokolle zu führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Krista Jong, RD, BSc
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-Mail: glimmer@ualberta.ca
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 0M9
- Rekrutierung
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Kontakt:
- Krista Jong
- Telefonnummer: 780-492-9010
- E-Mail: glimmer@ualberta.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-75 Jahren
- Beginn einer Semaglutid-Behandlung bei Typ-2-Diabetes oder zur Gewichtsabnahme (Body-Mass-Index ≥27,5 kg/m²)
- In der Lage, sicher eine MRT-Untersuchung durchzuführen (einschließlich Erfüllung der physischen Anforderungen für MRT-Geräte)
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Anwendung von Semaglutid für mehr als 2 Wochen
- Erhebliche kürzliche Herzprobleme oder andere schwerwiegende Gesundheitszustände
- Bedenken im Zusammenhang mit der MRT-Anwendung (einschließlich Metallimplantate, schwere Klaustrophobie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Skelett- und Herzmuskelmasse
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00153724
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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