- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272837
Impact du sémaglutide (Ozempic/Wegovy®) sur la masse cardiaque et musculaire (GLIMMER)
Perte et Altération de la Masse Musculaire Induites par les Agonistes des Récepteurs du GLP-1 - Évaluation de la Réponse
L'objectif de cette étude est d'utiliser des scanners IRM avancés pour suivre les changements dans les muscles et la graisse du corps et du cœur sur une période de 12 mois chez les personnes commençant le sémaglutide. En faisant cela, nous espérons obtenir une compréhension plus claire de la manière dont le sémaglutide affecte la santé et la fonction musculaires. Notre objectif est de garantir que le médicament soutienne le bien-être à long terme, en particulier pour les personnes qui pourraient être plus à risque de perte musculaire.
Cette étude implique (3) visites d'étude en personne. À chaque visite, les participants seront invités à :
- Subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour prendre des images de leur cœur, abdomen et jambes.
- Subir une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) pour évaluer la masse grasse et musculaire.
- Effectuer des tests pour évaluer l'équilibre, le lever-assis, la vitesse de marche et la force de préhension.
- Remplir des questionnaires (concernant les données démographiques, les informations de santé, l'activité physique et la nutrition).
- Faire prélever un échantillon de sang.
- Faire évaluer les niveaux de cétones sanguins par une piqûre au doigt.
- Remplir trois jours de registres alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krista Jong, RD, BSc
- Numéro de téléphone: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 0M9
- Recrutement
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Contact:
- Krista Jong
- Numéro de téléphone: 780-492-9010
- E-mail: glimmer@ualberta.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 75 ans
- Début du traitement par sémaglutide pour un diabète de type 2 ou une perte de poids (indice de masse corporelle ≥27,5 kg/m²)
- Capable de subir en toute sécurité une IRM (y compris satisfaire aux exigences physiques de l'équipement IRM)
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle du sémaglutide pendant plus de 2 semaines
- Problèmes cardiaques majeurs récents ou autres conditions de santé graves
- Problèmes liés à l'utilisation de l'IRM (y compris implants métalliques, claustrophobie sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements de la masse musculaire squelettique et cardiaque
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00153724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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