Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie aplikace akupresurních bodů pro zmírnění nedostatku qi a zácpy u pacientů podstupujících chemoterapii

30. listopadu 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinická studie o aplikaci akupunkturních bodů založené na teorii „Diferenciace syndromu stav-cíl“ při zmírnění nedostatku qi a zácpy u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících pooperační chemoterapii

4.1 Obsah výzkumu

  1. Objasnění schématu aplikace akupunkturních bodů pro nedostatečnost a zácpu u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chemoterapii: předběžné schéma aplikace akupunkturních bodů pro nedostatečnost a zácpu u pacientů s kolorektálním karcinomem bylo formulováno podle systematického vyhledávání literatury, analýzy akupunkturních bodů a tradiční čínské bylinné předpisu, analýzy tropismu meridiánů akupunkturních bodů, chuti a tropismu meridiánů čínských bylin atd. a multidisciplinární odborné konzultace. Prostřednictvím dvou kol konzultace s odborníky metodou Delphi bylo stanoveno schéma aplikace akupunkturních bodů pro nedostatečnost a zácpu u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chemoterapii.
  2. Byly provedeny randomizované kontrolované studie, aby se porovnal účinek schématu aplikace akupunkturních bodů a konvenční léčby na zlepšení příznaků zácpy, celkové klinické účinnosti a zlepšení míry komfortu pacientů u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chemoterapii.

4.2 Klíčové problémy, které je třeba řešit Na základě teorie „dialektiky stavu a cíle“, analýzy akupunkturních bodů a tradičních čínských bylinných předpisů, analýzy tropismu meridiánů akupunkturních bodů, chuti a tropismu meridiánů čínských bylin jsou vybrány čínské byliny, které zvlhčují střeva a ulehčují defekaci, posilují střed a qi, a je zkoumána aplikace akupunkturních bodů, aby se poskytl základ pro efektivnější aplikaci akupunkturních bodů při léčbě nedostatečnosti qi a zácpy u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chemoterapii, vytvoří se zobecněný integrovaný diagnostický a terapeutický plán čínské a západní medicíny a podpoří se rozvoj integrované čínské a západní medicíny.

4.3 Očekávané cíle

  1. Objasnit diagnostický a terapeutický plán aplikace akupunkturních bodů při léčbě nedostatečnosti qi a zácpy u pacientů s kolorektálním karcinomem.
  2. Flexibilní aplikace klasické formule a vědecký výběr a nalepení akupunkturních bodů může efektivně ulevit nedostatečnosti qi a zácpě u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chemoterapii, zlepšit celkovou klinickou účinnost a komfort pacientů. Byla použita v klinické praxi a rozšířena do dalších zdravotnických zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza kolorektálního karcinomu
  2. Chemoterapie byla provedena po operaci
  3. Diagnóza nedostatku qi a zácpy
  4. Věk ≥18 let

Kriteria pro vyloučení:

  1. Klinická diagnóza jiných organických onemocnění trávicího traktu nebo konečníku
  2. Pozorování závažné srdeční, jaterní, renální insuficience nebo jiných komplikací
  3. Alergická konstituce nebo alergie na lék v náplasti proti zácpě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace akupunkturních bodů + konvenční léčebný a ošetřovatelský program
Lék: Aplikace akupresurních bodů
  1. Tradiční čínská medicínská náplast byla připravena podle poměru astragalus: tangerinová kůra: sezamové semínko: bílá hořčičná semínka = 6:6:2:1 a k vytvoření tvaru bylo použito vhodné množství medu.
  2. Čas aplikace: čas prstu (6:30 ráno).
  3. Akupunkturní předpis: Zusanli (oboustranně), Zhongwan (CV 12), Qihai (CV 6) a Guanyuan (CV 4).
  4. Umístění akupunkturního bodu: pacient zaujal polohu vleže na zádech nebo sed s pokrčenými koleny. Zusanli (Zusanli) je tři cun pod vnějším kolenem obou dolních končetin; Zhongwan (CV 12) se nachází od mečovitého výběžku do středu pupku. Akupunkturní bod Qihai se nachází na střední čáře lidského břicha, tři příčné prsty dolů od pupku. Umístění bodu Guanyuan: 3 cun (čtyři prsty) pod pupkem.
  5. Doba a frekvence léčby: jednou denně, 2 hodiny
Behaviorální: Rutinní léčba a ošetřování zácpy
  1. Dietní péče: doplňovat dostatečné množství vlákniny ve stravě a adekvátní příjem vody.
  2. Trénink vyprazdňování: pravidelný trénink vyprazdňování ráno. Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci by měli každý den masírovat břicho ve směru hodinových ručiček déle než 10 minut, aby zvýšili množství aktivity.
  3. Emocionální péče: vysvětlit znalosti související s onemocněním, zlepšit porozumění pacientů zácpě, včas uvolnit špatné emoce, pomoci pacientům budovat důvěru a aktivně se účastnit léčby.
Aktivní komparátor: Rutinní léčba a ošetřování zácpy
Behaviorální: Rutinní léčba a ošetřování zácpy
  1. Dietní péče: doplňovat dostatečné množství vlákniny ve stravě a adekvátní příjem vody.
  2. Trénink vyprazdňování: pravidelný trénink vyprazdňování ráno. Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci by měli každý den masírovat břicho ve směru hodinových ručiček déle než 10 minut, aby zvýšili množství aktivity.
  3. Emocionální péče: vysvětlit znalosti související s onemocněním, zlepšit porozumění pacientů zácpě, včas uvolnit špatné emoce, pomoci pacientům budovat důvěru a aktivně se účastnit léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K výpočtu celkového symptomového skóre pacientů byla použita metoda s Nimodipinem
Časové okno: Pět dní po zásahu
Index účinnosti = [(skóre před léčbou - skóre po léčbě) / skóre před léčbou] × 100 %, který byl rozdělen do 4 stupňů: klinické vyléčení, výrazný účinek, účinné a neúčinné. Klinické uzdravení: hlavní příznaky a příznaky vymizely nebo v podstatě vymizely a index účinnosti byl ≥ 95 %. Výrazná účinnost: hlavní příznaky a příznaky se výrazně zlepšily, 70 % ≤ index účinnosti < 95 %; Účinné: hlavní příznaky a příznaky se výrazně zlepšily, 30 % ≤ index účinnosti < 70 %; Neúčinné: hlavní příznaky a příznaky se výrazně nezlepšily nebo se dokonce zhoršily a index účinnosti byl menší než 30 %.
Pět dní po zásahu
Dotazník pro hodnocení příznaků zácpy
Časové okno: Před a po 5 dnech intervence
Byl formulován Anorektální chirurgickou skupinou Čínské chirurgické společnosti Čínské lékařské asociace a zahrnoval šest dimenzí: frekvence defekace, čas defekace, obtížnost defekace, charakter stolice, nadýmání, pokles, neúplnost a pocit plnosti. Pro hodnocení závažnosti příznaků byla použita 4bodová škála. Čím vyšší skóre, tím závažnější příznaky zácpy. Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 18.
Před a po 5 dnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze Symptom Checklist for Constipation (PAC-SYM)
Časové okno: Před a po 5 dnech intervence
Vyvinuto nadací MaPi Research Trust ve Francii, má dobrou spolehlivost a platnost a je široce používáno v klinické praxi. Dotazník obsahoval 3 dimenze a 12 položek, včetně tvaru stolice, rektálních a břišních příznaků atd. Závažnost příznaků byla hodnocena pomocí 5bodové škály. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy u pacienta. Nejnižší skóre bylo 0 a nejvyšší skóre bylo 48.
Před a po 5 dnech intervence
Dotazník pro sebehodnocení kvality života při zácpě (PAC-QOL)
Časové okno: Před zákrokem a 5 dní po zákroku
Čínská verze byla vyvinuta společností Mapi Research Trust, celkem obsahuje 28 položek, které zahrnují fyziologii pacientů, sociální psychologii, starosti, spokojenost a další aspekty (viz Příloha 3). Může komplexně měřit kvalitu života pacientů se zácpou a objektivně a věrně odrážet stav pacienta, spokojenost s léčbou a její přijetí. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kvality života pacientů se zácpou. Nejnižší skóre bylo 28 a nejvyšší skóre bylo 112.
Před zákrokem a 5 dní po zákroku
TCM škála hodnocení syndromu nedostatečnosti qi a zácpy
Časové okno: Před zákrokem a 5 dní po zákroku
Aplikace byla vyvinuta Li Jinyue a spol., která reflektovala příznaky TCM syndromů včetně dušnosti, slabosti při vyprazdňování, nedostatku dechu a líné řeči a pocení.
Podle popisu souvisejících příznaků pacientem byl vyhodnocen stupeň závažnosti a rozdělen do čtyř úrovní: žádné, mírné, střední a závažné, s bodovým ohodnocením 0, 1, 2 a 3 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky nedostatku qi a zácpy pacienta.
Nejnižší skóre bylo 0 a nejvyšší skóre bylo 12.
Před zákrokem a 5 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0322

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace akupresurních bodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit