Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af akupunktpunkt-applikation til lindring af qi-mangel og forstoppelse hos patienter under kemoterapi

30. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinisk undersøgelse af akupunktpunktapplikation baseret på teorien om "tilstandsmålssyndromdifferentiering" til lindring af qi-mangel og forstoppelse hos patienter med kolorektal cancer, der gennemgår postoperativ kemoterapi

4.1 Forskningsindhold

  1. Afklaring af akupunkturapplikationsskemaet for svaghed og forstoppelse hos CRC-patienter, der gennemgår kemoterapi: det foreløbige akupunkturapplikationsskema for svaghed og forstoppelse hos CRC-patienter blev udarbejdet i henhold til den systematiske litteratursøgning, analyse af akupunkturer og traditionelle kinesiske medicinrecepturer, analyse af meridian tropisme for akupunkturer, kinesiske urtemediciners smag og meridian tropisme osv., samt multidisciplinær ekspertkonsultation. Gennem to runder af Delphi-ekspertskrivelseskonsultation blev akupunkturapplikationsskemaet for svaghed og hemmelighed hos CRC-patienter, der gennemgår kemoterapi, fastlagt.
  2. Randomiserede kontrollerede forsøg blev gennemført for at sammenligne effekten af akupunkturapplikationsskemaet og konventionel behandling i forbedring af forstoppelsessymptomer, total klinisk effektivitet og forbedring af patienternes komfortrate hos CRC-patienter, der gennemgår kemoterapi.

4.2 Nøgleproblemer, der skal løses Baseret på teorien om "tilstand-mål-dialektik", anvendes analysen af akupunkturer og traditionelle kinesiske medicinrecepturer, analysen af meridian tropisme for akupunkturer, smagen og meridian tropisme for kinesiske urtemediciner til at udvælge kinesiske urtemediciner, der fugter tarmen og letter afføringen, styrker centrum og qi, og udforske akupunkturapplikationen for at give et grundlag for mere effektiv anvendelse af akupunkturapplikation i behandlingen af qi-svaghed og forstoppelse hos patienter med CRC-kemoterapi, danne et generaliseret integreret kinesisk og vestlig medicin diagnose- og behandlingsplan, og fremme udviklingen af integreret kinesisk og vestlig medicin.

4.3 Forventede mål

  1. Afklare diagnose- og behandlingsplanen for akupunkturapplikation i behandlingen af qi-svaghed og forstoppelse hos patienter med tyktarmskræft.
  2. Den fleksible anvendelse af klassisk formel og videnskabelig akupunkturvalg og klister kan effektivt lindre qi-svaghed og forstoppelse hos CRC-patienter, der gennemgår kemoterapi, forbedre den totale kliniske effektivitet og patienternes komfort. Den er blevet anvendt i klinisk praksis og udbredt til andre medicinske institutioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af tyktarmskræft
  2. Kemoterapi blev udført efter operation
  3. Diagnose af qi-mangel og forstoppelse
  4. Alder ≥18 år

Eksklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af andre fordøjelseskanal- eller analorganiske sygdomme
  2. Observeret med svær kardial, hepatisk, renal insufficiens eller andre komplikationer
  3. Allergisk konstitution eller allergi overfor et lægemiddel i forstoppelsespasta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunkturapplikation + konventionel behandling og plejeprogram
Medicin: Akupunkturpunkt-applikation
  1. Det traditionelle kinesiske medicinplaster blev fremstillet i forholdet astragalus: mandarinskrald: sesamfrø: hvid sennepsfrø = 6:6:2:1, og en passende mængde honning blev brugt til at forme det.
  2. Tidspunkt for påføring: finger tid (6:30 om morgenen).
  3. Akupunkturpunktsrecept: Zusanli (bilateral), Zhongwan (CV 12), Qihai (CV 6) og Guanyuan (CV 4).
  4. Placering af akupunkturpunkt: patienten gik i ryglægende stilling eller sidde stilling med knæbøjning. Zusanli (Zusanli) er tre cun under det ydre knæ på begge nedre lemmer; Zhongwan (CV 12) er placeret fra svørdhylster til navle midtpunkt. Qihai akupunkturpunkt er placeret på medianlinjen af den menneskelige mave, tre vandrette fingre ned fra navlen. Placering af Guanyuan punkt: 3 cun (fire fingre) under navlen.
  5. Behandlingstid og hyppighed: en gang om dagen, 2 timer
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig behandling og pleje af forstoppelse
  1. Kostpleje: suppler med tilstrækkelig kostfiber og tilstrækkeligt vandindtag.
  2. Afføringstræning: regelmæssig afføringstræning om morgenen. Patienter eller deres pårørende bør massere maven med uret i mere end 10 minutter hver dag for at øge aktivitetsniveauet.
  3. Følelsesmæssig pleje: forklar sygdomsrelateret viden, forbedre patienters forståelse af forstoppelse, lindre dårlige følelser i tide, hjælp patienter med at opbygge selvtillid og deltage aktivt i behandlingen.
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandling og pleje af forstoppelse
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig behandling og pleje af forstoppelse
  1. Kostpleje: suppler med tilstrækkelig kostfiber og tilstrækkeligt vandindtag.
  2. Afføringstræning: regelmæssig afføringstræning om morgenen. Patienter eller deres pårørende bør massere maven med uret i mere end 10 minutter hver dag for at øge aktivitetsniveauet.
  3. Følelsesmæssig pleje: forklar sygdomsrelateret viden, forbedre patienters forståelse af forstoppelse, lindre dårlige følelser i tide, hjælp patienter med at opbygge selvtillid og deltage aktivt i behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nimodipinemetoden blev anvendt til at beregne patienternes totale symptomscore
Tidsramme: Fem dage efter interventionen
Effektivitetsindeks = [(score før behandling - score efter behandling)/score før behandling]× 100%, som blev inddelt i 4 grader: klinisk helbredelse, markant effekt, effektiv og ineffektiv. Klinisk helbredelse: de vigtigste symptomer og tegn forsvandt eller forsvandt stort set, og effektivitetsindekset var ≥ 95%. Markant effekt: de vigtigste symptomer og tegn blev betydeligt forbedret, 70% ≤ effektivitetsindeks < 95%; Effektiv: de vigtigste symptomer og tegn blev betydeligt forbedret, 30% ≤ effektivitetsindeks < 70%; Ineffektiv: de vigtigste symptomer og tegn blev ikke betydeligt forbedret, eller endda forværret, og effektivitetsindekset var mindre end 30%.
Fem dage efter interventionen
Symptomvurderingsformular for forstoppelse
Tidsramme: Før og efter 5 dages intervention
Det blev formuleret af Anorectal Surgery Group of Chinese Society of Surgery of Chinese Medical Association og inkluderede seks dimensioner: afføringsfrekvens, afføringstid, afføringsvanskelighed, afføringsbeskaffenhed, abdominal oppustethed, fald, ufuldstændig og fuldhed. En 4-punkts skala blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af symptomerne. Jo højere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne. Den mindste score var 0, og den maksimale score var 18.
Før og efter 5 dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Symptom Checklist for Constipation (PAC-SYM)
Tidsramme: Før og efter 5 dages intervention
Udviklet af MaPi Research Trust i Frankrig, har den god pålidelighed og validitet og er blevet bredt anvendt i klinisk praksis. Spørgeskemaet omfattede 3 dimensioner og 12 emner, herunder afføringsform, rektale og abdominale symptomer m.m. Sværhedsgraden af symptomerne blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts skala. Jo højere score, jo mere alvorlige er patientens forstoppelsessymptomer. Den laveste score var 0 og den højeste score var 48.
Før og efter 5 dages intervention
Selvvurderingsskala for livskvalitet ved forstoppelse (PAC-QOL)
Tidsramme: Før interventionen og 5 dage efter interventionen
Den kinesiske version blev udviklet af Mapi Research Trust, med i alt 28 punkter, der involverer patienters fysiologi, social psykologi, bekymringer, tilfredshed og andre aspekter (se Bilag 3). Den kan omfattende måle livskvaliteten hos patienter med forstoppelse og objektivt og sandfærdigt afspejle patientens tilstand, behandlingstilfredshed og accept. En højere score indikerer et højere niveau af livskvalitet hos patienter med forstoppelse. Den laveste score var 28 og den højeste score var 112.
Før interventionen og 5 dage efter interventionen
TCM-syndrombedømmelsesskala for qi-mangel og forstoppelse
Tidsramme: Før interventionen og 5 dage efter interventionen
Ansøgningen blev udviklet af Li Jinyue et al., som afspejlede symptomerne på TCM-syndromer, herunder åndenød, afføringssvækkelse, mangel på ånde og doven tale samt svedtendens. Ifølge patientens beskrivelse af de relaterede symptomer blev sværhedsgraden evalueret og opdelt i fire niveauer: ingen, mild, moderat og svær, med henholdsvis 0, 1, 2 og 3 point. Jo højere score, jo mere alvorlige er patientens qi-mangel og forstoppelsessymptomer. Den laveste score var 0 og den højeste score var 12.
Før interventionen og 5 dage efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0322

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Kliniske forsøg med Akupunkturpunkt-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner