Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące aplikacji punktów akupunkturowych w łagodzeniu niedoboru qi i zaparć u pacjentów poddawanych chemioterapii

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie kliniczne dotyczące zastosowania akupunktury opartego na teorii "różnicowania zespołu według stanu i celu" w łagodzeniu niedoboru qi i zaparć u pacjentów z rakiem jelita grubego poddawanych chemioterapii pooperacyjnej

4.1 Zawartość badań

  1. Wyjaśnienie schematu aplikacji punktów akupunkturowych dla niedoboru i zaparcia u pacjentów z CRC poddawanych chemioterapii: wstępny schemat aplikacji punktów akupunkturowych dla niedoboru i zaparcia u pacjentów z CRC został opracowany zgodnie z systematycznym przeszukiwaniem literatury, analizą punktów akupunkturowych i receptur medycyny tradycyjnej, analizą tropizmu meridianów punktów akupunkturowych, smaku ziół chińskich i tropizmu meridianów itp., oraz wielodyscyplinarną konsultacją ekspercką. Poprzez dwie rundy konsultacji eksperckich metodą Delphi, ustalono schemat aplikacji punktów akupunkturowych dla niedoboru i zaparcia u pacjentów z CRC poddawanych chemioterapii.
  2. Przeprowadzono randomizowane badania kontrolowane w celu porównania efektu schematu aplikacji punktów akupunkturowych i konwencjonalnego leczenia w poprawie objawów zaparcia, całkowitej skuteczności klinicznej oraz poprawie wskaźnika komfortu pacjenta u pacjentów z CRC poddawanych chemioterapii.

4.2 Kluczowe problemy do rozwiązania Na podstawie teorii "dialektyki stanu i celu", analizy punktów akupunkturowych i receptur medycyny tradycyjnej, analizy tropizmu meridianów punktów akupunkturowych, smaku i tropizmu meridianów ziół chińskich, wybiera się zioła chińskie, które nawilżają jelita i ułatwiają wypróżnianie, wzmacniają środek i qi, oraz bada się aplikację punktów akupunkturowych, aby dostarczyć podstawy do bardziej skutecznego stosowania aplikacji punktów akupunkturowych w leczeniu niedoboru qi i zaparcia u pacjentów z CRC poddawanych chemioterapii, sformułować uogólniony zintegrowany plan diagnostyczno-terapeutyczny medycyny chińskiej i zachodniej oraz promować rozwój zintegrowanej medycyny chińskiej i zachodniej.

4.3 Oczekiwane Cele

  1. Wyjaśnienie planu diagnostyczno-terapeutycznego aplikacji punktów akupunkturowych w leczeniu niedoboru qi i zaparcia u pacjentów z rakiem jelita grubego.
  2. Elastyczne zastosowanie klasycznej receptury oraz naukowy dobór i przyklejanie punktów akupunkturowych może skutecznie złagodzić niedobór qi i zaparcia u pacjentów z CRC poddawanych chemioterapii, poprawić całkowitą skuteczność kliniczną i komfort pacjentów. Zostało to zastosowane w praktyce klinicznej i rozpowszechnione w innych placówkach medycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kliniczne rozpoznanie raka jelita grubego
  2. Chemioterapia została przeprowadzona po operacji
  3. Rozpoznanie niedoboru qi i zaparć
  4. Wiek ≥18 lat

Kryteria wykluczenia:

  1. Kliniczne rozpoznanie innych organicznych chorób przewodu pokarmowego lub odbytu
  2. Obserwowana ciężka niewydolność serca, wątroby, nerek lub inne powikłania
  3. Konstytucja alergiczna lub alergia na lek zawarty w paście na zaparcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja punktów akupunkturowych + konwencjonalny program leczenia i opieki
Lek: Aplikacja punktów akupunkturowych
  1. Plaster tradycyjnej medycyny chińskiej przygotowano według proporcji astragalus: skórka mandarynki: nasiona sezamu: nasiona gorczycy białej = 6:6:2:1, a do nadania kształtu użyto odpowiedniej ilości miodu.
  2. Czas aplikacji: czas palca (6:30 rano).
  3. Receptura punktów akupunkturowych: Zusanli (obustronnie), Zhongwan (CV 12), Qihai (CV 6) i Guanyuan (CV 4).
  4. Lokalizacja punktów akupunkturowych: pacjent przyjął pozycję leżącą na plecach lub siedzącą ze zgiętymi kolanami. Zusanli (Zusanli) znajduje się trzy cun poniżej zewnętrznego kolana obu kończyn dolnych; Zhongwan (CV 12) znajduje się w połowie odległości między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem. Punkt Qihai znajduje się na linii środkowej brzucha człowieka, trzy poprzeczne palce w dół od pępka. Lokalizacja punktu Guanyuan: 3 cun (cztery palce) poniżej pępka.
  5. Czas i częstotliwość leczenia: raz dziennie, 2 godziny
Behawioralne: Rutynowe leczenie i pielęgnacja zaparć
  1. Opieka dietetyczna: uzupełniaj odpowiednią ilość błonnika pokarmowego i odpowiednie spożycie wody.
  2. Trening wypróżnień: regularny trening wypróżnień rano. Pacjenci lub członkowie ich rodzin powinni codziennie masować brzuch zgodnie z ruchem wskazówek zegara przez ponad 10 minut, aby zwiększyć aktywność fizyczną.
  3. Opieka emocjonalna: wyjaśniaj wiedzę związaną z chorobą, poprawiaj zrozumienie zaparć przez pacjentów, łagodź złe emocje w odpowiednim czasie, pomagaj pacjentom budować pewność siebie i aktywnie uczestniczyć w leczeniu.
Aktywny komparator: Rutynowe leczenie i pielęgnacja przy zaparciach
Behawioralne: Rutynowe leczenie i pielęgnacja zaparć
  1. Opieka dietetyczna: uzupełniaj odpowiednią ilość błonnika pokarmowego i odpowiednie spożycie wody.
  2. Trening wypróżnień: regularny trening wypróżnień rano. Pacjenci lub członkowie ich rodzin powinni codziennie masować brzuch zgodnie z ruchem wskazówek zegara przez ponad 10 minut, aby zwiększyć aktywność fizyczną.
  3. Opieka emocjonalna: wyjaśniaj wiedzę związaną z chorobą, poprawiaj zrozumienie zaparć przez pacjentów, łagodź złe emocje w odpowiednim czasie, pomagaj pacjentom budować pewność siebie i aktywnie uczestniczyć w leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do obliczenia całkowitego wyniku objawów pacjentów zastosowano metodę Nimodypinową
Ramy czasowe: Pięć dni po interwencji
Indeks skuteczności = [(wynik przed leczeniem - wynik po leczeniu) / wynik przed leczeniem] × 100%, który został podzielony na 4 stopnie: wyleczenie kliniczne, wyraźny efekt, skuteczny i nieskuteczny. Wyleczenie kliniczne: główne objawy i oznaki zniknęły lub zniknęły w zasadzie, a indeks skuteczności wynosił ≥ 95%. Wyraźna skuteczność: główne objawy i oznaki uległy znaczącej poprawie, 70% ≤ indeks skuteczności < 95%; Skuteczny: główne objawy i oznaki uległy znaczącej poprawie, 30% ≤ indeks skuteczności < 70%; Nieskuteczny: główne objawy i oznaki nie uległy znaczącej poprawie, a nawet się pogorszyły, a indeks skuteczności był mniejszy niż 30%.
Pięć dni po interwencji
Formularz oceny objawów zaparć
Ramy czasowe: Przed i po 5 dniach interwencji
Została opracowana przez Grupę Chirurgii Anorektalnej Chińskiego Towarzystwa Chirurgicznego Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego i obejmowała sześć wymiarów: częstotliwość wypróżnień, czas wypróżniania, trudność w wypróżnianiu, charakter stolca, wzdęcie brzucha, uczucie opadania, niepełne i uczucie pełności. Do oceny nasilenia objawów zastosowano 4-punktową skalę. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy zaparć. Minimalny wynik wynosił 0, a maksymalny 18.
Przed i po 5 dniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja Kwestionariusza Objawów Zaparcia (PAC-SYM)
Ramy czasowe: Przed i po 5 dniach interwencji
Opracowany przez MaPi Research Trust we Francji, ma dobrą rzetelność i trafność oraz jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej. Kwestionariusz obejmował 3 wymiary i 12 pozycji, w tym kształt stolca, objawy odbytnicy i brzucha itp. Nasilenie objawów oceniano przy użyciu 5-punktowej skali. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone są objawy zaparcia u pacjenta. Najniższy wynik wynosił 0, a najwyższy 48.
Przed i po 5 dniach interwencji
Skala samoopisowa jakości życia w zaparciach (PAC-QOL)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 5 dni po interwencji
Wersja chińska została opracowana przez Mapi Research Trust, zawiera łącznie 28 pozycji, obejmując fizjologię pacjentów, psychologię społeczną, obawy, satysfakcję i inne aspekty (patrz Załącznik 3). Może kompleksowo mierzyć jakość życia pacjentów z zaparciami oraz obiektywnie i prawdziwie odzwierciedlać stan pacjenta, satysfakcję z leczenia i akceptację. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom jakości życia pacjentów z zaparciami. Najniższy wynik wynosił 28, a najwyższy wynik wynosił 112.
Przed interwencją i 5 dni po interwencji
Skala oceny syndromu TCM niedoboru qi i zaparcia
Ramy czasowe: Przed interwencją i 5 dni po interwencji
Aplikacja została opracowana przez Li Jinyue et al., która odzwierciedlała objawy syndromów TCM, w tym duszności, osłabienia defekacji, braku oddechu i leniwej mowy oraz pocenia się. Zgodnie z opisem pacjenta dotyczącym powiązanych objawów, stopień nasilenia został oceniony i podzielony na cztery poziomy: brak, łagodny, umiarkowany i ciężki, oraz oceniony odpowiednio na 0, 1, 2 i 3 punkty. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone są objawy niedoboru qi i zaparcia u pacjenta. Najniższy wynik wynosił 0, a najwyższy 12.
Przed interwencją i 5 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0322

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemoterapia

Badania kliniczne na Aplikacja punktów akupunkturowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj