Étude clinique de l'application d'acupoints pour soulager la déficience en qi et la constipation chez les patients sous chimiothérapie
30 novembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étude clinique sur l'application d'acupoints basée sur la théorie de la « différenciation des syndromes cibles d'état » pour soulager la constipation par déficience de qi chez les patients atteints d'un cancer colorectal sous chimiothérapie postopératoire
4.1 Contenu de la recherche
- Clarifier le schéma d'application des points d'acupuncture pour la déficience et la constipation chez les patients atteints de cancer colorectal (CCR) sous chimiothérapie : le schéma d'application des points d'acupuncture préliminaire pour la déficience et la constipation chez les patients atteints de CCR a été formulé selon la recherche systématique de la littérature, l'analyse des points d'acupuncture et des prescriptions de médecine traditionnelle chinoise, l'analyse de la tropisme des méridiens des points d'acupuncture, le goût des plantes médicinales chinoises et la tropisme des méridiens, etc., et la consultation d'experts multidisciplinaires. À travers deux tours de consultation par lettre d'experts Delphi, le schéma d'application des points d'acupuncture pour la déficience et le secret des patients atteints de CCR sous chimiothérapie a été déterminé.
- Des essais contrôlés randomisés ont été menés pour comparer l'effet du schéma d'application des points d'acupuncture et du traitement conventionnel dans l'amélioration des symptômes de constipation, l'efficacité clinique totale et l'amélioration du taux de confort des patients atteints de CCR sous chimiothérapie.
4.2 Problèmes clés à résoudre Basé sur la théorie de la "dialectique état-cible", l'analyse des points d'acupuncture et des prescriptions de médecine traditionnelle chinoise, l'analyse de la tropisme des méridiens des points d'acupuncture, la saveur et la tropisme des méridiens des herbes chinoises sont utilisées pour sélectionner les herbes chinoises qui humidifient l'intestin et soulagent la défécation, renforcent le centre et le qi, et explorer l'application des points d'acupuncture pour fournir une base pour une application plus efficace de l'application des points d'acupuncture dans le traitement de la déficience en qi et de la constipation chez les patients atteints de CCR sous chimiothérapie, former un plan de diagnostic et de traitement intégré de la médecine chinoise et occidentale généralisé, et promouvoir le développement de la médecine intégrée chinoise et occidentale.
4.3 Objectifs attendus
- Clarifier le plan de diagnostic et de traitement de l'application des points d'acupuncture dans le traitement de la déficience en qi et de la constipation chez les patients atteints de cancer colorectal.
- L'application flexible de la formule classique et la sélection et l'application scientifiques des points d'acupuncture peuvent efficacement soulager la déficience en qi et la constipation chez les patients atteints de CCR sous chimiothérapie, améliorer l'efficacité clinique totale et le confort des patients. Il a été utilisé en pratique clinique et promu dans d'autres établissements médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Yang
- Numéro de téléphone: 0571-86993370
- E-mail: 2201031@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Yan Yang
- Numéro de téléphone: 0571-86993370
- E-mail: 2201031@zju.edu.cn
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Contact:
- Yang
- E-mail: 2201031@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de cancer colorectal
- Chimiothérapie réalisée après la chirurgie
- Diagnostic de déficience en qi et constipation
- Âge ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
- Diagnostic clinique d'autres maladies organiques du tube digestif ou de l'anus
- Présence d'insuffisance cardiaque, hépatique, rénale sévère ou d'autres complications
- Constitution allergique ou allergie à un médicament contenu dans la pâte contre la constipation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application d'acupoints + traitement conventionnel et programme de soins
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Comparateur actif: Traitement et soins infirmiers de routine de la constipation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La méthode de Nimodipine a été utilisée pour calculer le score total des symptômes des patients
Délai: Cinq jours après l'intervention
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Indice d'efficacité = [(score avant traitement - score après traitement) / score avant traitement] × 100 %, qui a été divisé en 4 grades : guérison clinique, effet marqué, efficace et inefficace.
Guérison clinique : les principaux symptômes et signes ont disparu ou ont pratiquement disparu, et l'indice d'efficacité était ≥ 95 %.
Efficacité marquée : les principaux symptômes et signes se sont nettement améliorés, 70 % ≤ indice d'efficacité < 95 % ; Efficace : les principaux symptômes et signes se sont nettement améliorés, 30 % ≤ indice d'efficacité < 70 % ; Inefficace : les principaux symptômes et signes ne se sont pas nettement améliorés, ou se sont même aggravés, et l'indice d'efficacité était inférieur à 30 %.
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Cinq jours après l'intervention
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Formulaire d'évaluation des symptômes de constipation
Délai: Avant et après 5 jours d'intervention
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Il a été formulé par le Groupe de chirurgie anorectale de la Société chinoise de chirurgie de l'Association médicale chinoise, et comprenait six dimensions : fréquence des selles, durée de la défécation, difficulté à déféquer, caractère des selles, distension abdominale, sensation de pesanteur, incomplétude et sensation de plénitude.
Une échelle à 4 points a été utilisée pour évaluer la gravité des symptômes. Plus le score est élevé, plus les symptômes de constipation sont sévères. Le score minimum était de 0 et le score maximum de 18. |
Avant et après 5 jours d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version chinoise du Symptom Checklist for Constipation (PAC-SYM)
Délai: Avant et après 5 jours d'intervention
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Développé par le MaPi Research Trust en France, il présente une bonne fiabilité et validité et est largement utilisé en pratique clinique.
Le questionnaire comprenait 3 dimensions et 12 items, incluant la forme des selles, les symptômes rectaux et abdominaux, etc.
La sévérité des symptômes était évaluée à l'aide d'une échelle de 5 points.
Plus le score est élevé, plus les symptômes de constipation du patient sont sévères.
Le score minimum était de 0 et le score maximum de 48.
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Avant et après 5 jours d'intervention
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Échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la constipation (PAC-QOL)
Délai: Avant l'intervention et 5 jours après l'intervention
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La version chinoise a été développée par Mapi Research Trust, avec un total de 28 items, couvrant la physiologie des patients, la psychologie sociale, les inquiétudes, la satisfaction et d'autres aspects (voir Annexe 3).
Elle permet de mesurer de manière exhaustive la qualité de vie des patients atteints de constipation, et reflète objectivement et fidèlement l'état du patient, la satisfaction du traitement et son acceptation.
Un score plus élevé indique un niveau de qualité de vie plus élevé chez les patients atteints de constipation.
Le score le plus bas était de 28 et le score le plus élevé était de 112.
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Avant l'intervention et 5 jours après l'intervention
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Échelle d'évaluation du syndrome de médecine traditionnelle chinoise pour la déficience en qi et la constipation
Délai: Avant l'intervention et 5 jours après l'intervention
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L'application a été développée par Li Jinyue et al., qui a reflété les symptômes des syndromes de médecine traditionnelle chinoise, notamment l'essoufflement, la faiblesse de la défécation, le manque de souffle et la parole paresseuse, et la transpiration.
Selon la description des symptômes associés par le patient, le degré de gravité a été évalué et divisé en quatre niveaux : aucun, léger, modéré et sévère, et noté respectivement 0, 1, 2 et 3 points.
Plus le score est élevé, plus les symptômes de déficience en qi et de constipation du patient sont sévères.
Le score le plus bas était de 0 et le score le plus élevé était de 12.
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Avant l'intervention et 5 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0322
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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