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화학요법 환자의 기허 변비 완화에 대한 경혈 부착 치료 임상 연구

2025년 11월 30일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

대장암 수술 후 화학요법을 받는 환자의 기허성 변비 완화를 위한 "상태-표적 변증" 이론에 기반한 경혈 적용 임상 연구

4.1 연구 내용

  1. 화학요법을 받는 대장암 환자의 허비변비에 대한 경혈 부착 요법 적용 방안 명확화: 체계적 문헌 검색, 경혈 및 한약 처방 분석, 경혈의 경락 귀경 분석, 한약의 맛과 귀경 분석 등을 바탕으로 화학요법을 받는 대장암 환자의 허비변비에 대한 예비 경혈 부착 요법 방안을 수립하고, 다학제 전문가 자문을 거쳤습니다. 델파이 전문가 서신 자문 두 차례를 통해 화학요법을 받는 대장암 환자의 허비변비에 대한 경혈 부착 요법 방안을 확정하였습니다.
  2. 무작위 대조 시험을 실시하여 화학요법을 받는 대장암 환자에서 경혈 부착 요법 방안과 일반 치료가 변비 증상 개선, 총 임상 유효성, 환자 편안함 비율 향상에 미치는 효과를 비교하였습니다.

4.2 해결해야 할 주요 문제 '상태-표적 변증법' 이론을 바탕으로 경혈 및 한약 처방 분석, 경혈의 경락 귀경 분석, 한약의 맛과 귀경 분석을 활용하여 장을 윤활하고 배변을 완화시키며 중초를 튼튼하게 하고 기를 보하는 한약을 선택하고, 경혈 부착 요법을 탐구하여 대장암 화학요법 환자의 기허 변비 치료에 경혈 부착 요법을 보다 효과적으로 적용하기 위한 근거를 제공하고, 일반화된 중서의학 통합 진료 방안을 형성하며, 중서의학 통합의 발전을 촉진합니다.

4.3 기대 목표

  1. 대장암 환자의 기허 변비 치료에 대한 경혈 부착 요법 진료 방안을 명확히 합니다.
  2. 고전 처방의 유연한 적용과 과학적인 경혈 선정 및 부착을 통해 화학요법을 받는 대장암 환자의 기허 변비를 효과적으로 완화하고, 총 임상 유효성과 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다. 임상에 적용되어 다른 의료 기관으로 확대 보급되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 대장암의 임상 진단
  2. 수술 후 화학요법 시행
  3. 기허와 변비 진단
  4. 나이 ≥18세

제외 기준:

  1. 다른 소화관 또는 항문 유기 질환의 임상 진단
  2. 심각한 심장, 간, 신부전 또는 기타 합병증 관찰
  3. 알레르기 체질 또는 변비 고약 성분 중 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경혈 적용 + 전통적 치료 및 간호 프로그램
의약품: 경혈 적용
  1. 전통 한약 패치는 황기: 진피: 참깨: 백개자 = 6:6:2:1의 비율로 준비되었으며, 적당량의 꿀을 사용하여 형태를 만들었습니다.
  2. 부착 시기: 새벽 6시 30분.
  3. 경혈 처방: 족삼리(양측), 중완(CV 12), 기해(CV 6) 및 관원(CV 4).
  4. 경혈 위치: 환자는 무릎을 구부린 채로 누운 자세 또는 앉은 자세를 취했습니다. 족삼리(足三里)는 양측 하지 외측 무릎 아래 3촌에 위치합니다; 중완(CV 12)은 검상돌기에서 배꼴 중간 지점에 위치합니다. 기해혈은 인체 복부 정중선에 위치하며, 배꼴 아래 세 가로 손가락 아래에 있습니다. 관원혈 위치: 배꼴 아래 3촌(네 손가락).
  5. 치료 시간 및 빈도: 하루에 한 번, 2시간
행동: 변비의 일상적 치료 및 간호
  1. 식이 관리: 충분한 식이섬유와 적절한 수분 섭취를 보충합니다.
  2. 배변 훈련: 아침에 정기적인 배변 훈련을 실시합니다. 환자나 가족은 매일 복부를 시계 방향으로 10분 이상 마사지하여 활동량을 늘려야 합니다.
  3. 정서 간호: 질병 관련 지식을 설명하고 변비에 대한 환자의 이해를 향상시키며, 나쁜 감정을 적시에 해소하고, 환자가 자신감을 갖고 적극적으로 치료에 참여하도록 돕습니다.
활성 비교기: 변비의 일상적인 치료와 간호
행동: 변비의 일상적 치료 및 간호
  1. 식이 관리: 충분한 식이섬유와 적절한 수분 섭취를 보충합니다.
  2. 배변 훈련: 아침에 정기적인 배변 훈련을 실시합니다. 환자나 가족은 매일 복부를 시계 방향으로 10분 이상 마사지하여 활동량을 늘려야 합니다.
  3. 정서 간호: 질병 관련 지식을 설명하고 변비에 대한 환자의 이해를 향상시키며, 나쁜 감정을 적시에 해소하고, 환자가 자신감을 갖고 적극적으로 치료에 참여하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니모디핀 방법은 환자의 총 증상 점수를 계산하는 데 사용되었습니다
기간: 개입 후 5일
효과 지수 = [(치료 전 점수 - 치료 후 점수) / 치료 전 점수] × 100%로 계산되며, 임상적 치유, 현저한 효과, 효과 있음, 무효의 4단계로 분류됩니다. 임상적 치유: 주요 증상과 징후가 소실되거나 기본적으로 소실되었으며, 효과 지수가 ≥ 95%인 경우. 현저한 효과: 주요 증상과 징후가 현저히 개선되었으며, 70% ≤ 효과 지수 < 95%인 경우. 효과 있음: 주요 증상과 징후가 현저히 개선되었으며, 30% ≤ 효과 지수 < 70%인 경우. 무효: 주요 증상과 징후가 현저히 개선되지 않았거나 악화되었으며, 효과 지수가 30% 미만인 경우.
개입 후 5일
변비 증상 평가 양식
기간: 개입 전과 5일 후
중화의학회 외과학회 항문외과학그룹에서 제정되었으며, 배변 빈도, 배변 시간, 배변 어려움, 변의 성상, 복부 팽만감, 하수감, 불완전 배변감 및 충만감의 여섯 가지 차원을 포함했습니다. 증상의 심각도를 평가하기 위해 4점 척도를 사용했습니다. 점수가 높을수록 변비 증상이 더 심각합니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 18점입니다.
개입 전과 5일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비 증상 체크리스트의 중국어판 (PAC-SYM)
기간: 개입 전과 개입 5일 후
이 설문지는 프랑스의 MaPi Research Trust에서 개발되었으며, 높은 신뢰도와 타당도를 가지고 있어 임상 실무에서 널리 사용되고 있습니다. 설문지는 대변 형태, 직장 및 복부 증상 등을 포함한 3개의 차원과 12개의 항목으로 구성되어 있습니다. 증상의 심각도는 5점 척도를 사용하여 평가되었습니다. 점수가 높을수록 환자의 변비 증상이 더 심각함을 의미합니다. 최저 점수는 0점, 최고 점수는 48점입니다.
개입 전과 개입 5일 후
변비 삶의 질 자가 평가 척도 (PAC-QOL)
기간: 중재 전 및 중재 후 5일
중국어 버전은 Mapi Research Trust에서 개발하였으며, 총 28개의 항목으로 구성되어 있으며, 환자의 생리학적, 사회심리적, 걱정, 만족도 등 다양한 측면을 포함합니다(부록 3 참조). 이 도구는 변비 환자의 삶의 질을 종합적으로 측정하며, 환자의 상태, 치료 만족도 및 수용도를 객관적이고 진실하게 반영합니다. 점수가 높을수록 변비 환자의 삶의 질 수준이 높음을 나타냅니다. 최저 점수는 28점이고 최고 점수는 112점입니다.
중재 전 및 중재 후 5일
기허 변비 중의 변증 척도
기간: 개입 전과 개입 후 5일
이 애플리케이션은 Li Jinyue 등이 개발한 것으로, 호흡 곤란, 배변 약화, 숨가쁨과 말하기를 게을리함, 그리고 땀 흘림 등의 한의학 증후군 증상을 반영하였습니다. 환자의 관련 증상에 대한 설명에 따라, 심각도가 평가되어 없음, 경도, 중등도, 그리고 중증의 네 단계로 나뉘었으며, 각각 0, 1, 2, 그리고 3점으로 채점되었습니다. 점수가 높을수록 환자의 기허와 변비 증상이 더 심각합니다. 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 12점입니다.
개입 전과 개입 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-0322

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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