- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07280078
Intervence jógy, meditace a vědomého jedení u vysokoškolských studentů (Yoga-UDEA)
Vyhodnocení intervence zahrnující jógu, meditaci a vědomé stravování pro kontrolu stresu, úzkosti, deprese a všímavosti u vysokoškolských studentů
Cílem této studie je zjistit, zda program kombinující jógu, meditaci a vědomé stravování může pomoci snížit stres, úzkost a depresi a zlepšit všímavost u vysokoškolských studentů.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Snižuje účast na sezeních jógy, meditace a vědomého stravování u studentů úroveň stresu, úzkosti a deprese?
- Zlepšuje program u studentů všímavost a celkovou pohodu?
Co se ve studii bude dít:
Účastníci budou:
- Navštěvovat týdenní sezení jógy, meditace a vědomého stravování v celkovém rozsahu 32 hodin.
- Cvičit fyzické pozice (Ásany), dechová cvičení (Pránajáma), relaxaci a meditaci.
- Dostávat krátké lekce o vědomé výživě a zdravých životních návycích.
- Vyplňovat dotazníky před programem a po něm, aby se změřil stres, úzkost, deprese a všímavost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Telefonní číslo: +57 3174268448
- E-mail: javier.ceballos@udea.edu.co
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Vysokoškolští studenti zapsaní do kurzu "Jóga, meditace a vědomé stravování" na Fakultě farmaceutických a potravinářských věd (CIFAL), Univerzity Antioquia.
- Ochotní se dobrovolně zúčastnit a dokončit všechna hodnocení studie.
- Schopní absolvovat celý program (32 hodin během jednoho akademického semestru).
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří aktuálně pravidelně cvičí jógu nebo meditují.
- Těhotné ženy nebo účastníci s jakýmkoli zdravotním stavem, který znemožňuje bezpečnou účast na cvičení jógy.
- Osoby se závažnými psychiatrickými poruchami vyžadujícími farmakologickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina jógy a meditace
Studenti vysokých škol zapsaní do kurzu „Jóga, meditace a všímavé stravování“ se zúčastní 32hodinové holistické intervence.
Program integruje teoretické a praktické lekce zaměřené na jógové pozice (ásany), dechová cvičení (pránajáma), meditaci, relaxaci a praktiky všímavého stravování založené na ájurvédských principech.
|
Behaviorální intervence kombinuje týdenní 2hodinové sezení po dobu 16 týdnů.
Každá lekce zahrnuje zahřívací cvičení, jógové pozice pro rovnováhu a flexibilitu, dechové techniky (pránajáma), řízenou meditaci a relaxaci.
Navíc účastníci dostávají doporučení ohledně zdravých návyků, vědomé výživy a fyzické pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně akademického stresu měřená pomocí Škály akademického stresu
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 1, před testem) a týden 16 (po intervenci).
|
Akademický stres bude hodnocen pomocí Akademické stresové škály, což je 54položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí metodologické, sociální a emocionální stresory související s akademickými aktivitami. Každá položka je hodnocena na Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 54 do 270, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného akademického stresu. |
Výchozí hodnoty (týden 1, před testem) a týden 16 (po intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti měřená pomocí Inventáře úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 1, před testem) a týden 16 (po zásahu).
|
Úzkost bude hodnocena pomocí Inventáře stavově-dispoziční úzkosti (STAI), což je 40položkový dotazník sestávající ze dvou subškálek: Stavová úzkost (20 položek) a Dispoziční úzkost (20 položek). Skóre každé subškály se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkosti. |
Výchozí hodnoty (týden 1, před testem) a týden 16 (po zásahu).
|
|
Změna depresivních příznaků měřená pomocí Beckova inventáře deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 1, před testem) a týden 16 (po intervenci).
|
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese-II (BDI-II), což je 21položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem. Každá položka je hodnocena od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. |
Výchozí hodnoty (týden 1, před testem) a týden 16 (po intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jóga, meditace a vědomé stravování
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení tělaTchaj-wan
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončenoNadváha a obezitaFrancie
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborObezita a nadváha | Kardiometabolické rizikové faktorySpojené státy