- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07280078
Interventie voor Yoga, Meditatie en Bewust Eten bij Universiteitsstudenten (Yoga-UDEA)
Evaluatie van een interventie voor yoga, meditatie en mindful eten voor de beheersing van stress, angst, depressie en mindfulness bij universiteitsstudenten
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een programma dat yoga, meditatie en mindful eten combineert, stress, angst en depressie kan verminderen en mindfulness kan verbeteren bij universiteitsstudenten.
De belangrijkste vragen die de studie beoogt te beantwoorden zijn:
- Verlaagt deelname aan sessies van yoga, meditatie en mindful eten het stress-, angst- en depressieniveau van studenten?
- Verbeteren het programma de mindfulness en het algemeen welzijn van studenten?
Wat er in de studie gebeurt:
Deelnemers zullen:
- Wekelijkse sessies van yoga, meditatie en mindful eten bijwonen, in totaal 32 uur.
- Fysieke houdingen (Asanas), ademhalingsoefeningen (Pranayama), ontspanning en meditatie beoefenen.
- Korte lessen ontvangen over mindful voeding en gezonde levensstijlgewoonten.
- Vragenlijsten invullen voor en na het programma om stress, angst, depressie en mindfulness te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Telefoonnummer: +57 3174268448
- E-mail: javier.ceballos@udea.edu.co
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bachelorstudenten ingeschreven in de cursus "Yoga, Meditatie en Bewust Eten" aan de Faculteit Farmaceutische en Voedingswetenschappen (CIFAL), Universiteit van Antioquia.
- Bereid om vrijwillig deel te nemen en alle studiebeoordelingen te voltooien.
- In staat om het volledige programma bij te wonen (32 uur gedurende één academisch semester).
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die momenteel regelmatig yoga of meditatie beoefenen.
- Zwangere vrouwen of deelnemers met een medische aandoening die veilige deelname aan yogabeoefening verhindert.
- Personen met ernstige psychiatrische stoornissen die farmacologische behandeling vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Yoga en Meditatie Groep
Studenten die zijn ingeschreven voor de cursus "Yoga, Meditatie en Mindful Eten" zullen deelnemen aan een 32-uur durende holistische interventie. Het programma integreert theoretische en praktische sessies gericht op yogahoudingen (asanas), ademhalingsoefeningen (pranayama's), meditatie, ontspanning en mindful eten praktijken gebaseerd op Ayurvedische principes.
|
De gedragsinterventie combineert wekelijkse sessies van 2 uur gedurende 16 weken.
Elke les omvat warming-upoefeningen, yogahoudingen voor balans en flexibiliteit, ademhalingstechnieken (pranayama's), begeleide meditatie en ontspanning.
Daarnaast ontvangen deelnemers aanbevelingen over gezonde gewoonten, bewuste voeding en lichamelijk welzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in academische stressniveaus gemeten met de Academic Stress Scale
Tijdsspanne: Baseline (week 1, pre-test) en week 16 (na interventie).
|
Academische stress zal worden beoordeeld met behulp van de Academische Stress Schaal, een zelfrapportagevragenlijst met 54 items die methodologische, sociale en emotionele stressoren met betrekking tot academische activiteiten evalueert. Elk item wordt gescoord op een Likert-type schaal. Totale scores variëren van 54 tot 270, waarbij hogere scores een hoger niveau van ervaren academische stress aangeven. |
Baseline (week 1, pre-test) en week 16 (na interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstniveaus gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Baseline (week 1, pre-test) en week 16 (post-interventie).
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), een zelfrapportage-instrument met 40 items bestaande uit twee subschalen: State Anxiety (20 items) en Trait Anxiety (20 items). Elke subschaalscore varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere angstniveaus. |
Baseline (week 1, pre-test) en week 16 (post-interventie).
|
|
Verandering in depressieve symptomen gemeten met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline (week 1, pre-test) en week 16 (na interventie).
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. |
Baseline (week 1, pre-test) en week 16 (na interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Depressie
- Stress, psychisch
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Ontspanningstherapie
- Yoga
- Meditatie
Andere studie-ID-nummers
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .