- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07280078
Intervención de Yoga, Meditación y Alimentación Consciente en Estudiantes Universitarios (Yoga-UDEA)
Evaluación de una Intervención de Yoga, Meditación y Alimentación Consciente para el Control del Estrés, Ansiedad, Depresión y Mindfulness en Estudiantes Universitarios
El objetivo de este estudio es determinar si un programa que combina yoga, meditación y alimentación consciente puede ayudar a reducir el estrés, la ansiedad y la depresión, y mejorar la atención plena en estudiantes universitarios.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Participar en sesiones de yoga, meditación y alimentación consciente reduce los niveles de estrés, ansiedad y depresión de los estudiantes?
- ¿Mejora el programa la atención plena y el bienestar general de los estudiantes?
Qué sucederá en el estudio:
Los participantes:
- Asistirán a sesiones semanales de yoga, meditación y alimentación consciente durante un total de 32 horas.
- Practicarán posturas físicas (Asanas), ejercicios de respiración (Pranayama), relajación y meditación.
- Recibirán breves lecciones sobre nutrición consciente y hábitos de vida saludables.
- Completarán cuestionarios antes y después del programa para medir el estrés, la ansiedad, la depresión y la atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Número de teléfono: +57 3174268448
- Correo electrónico: javier.ceballos@udea.edu.co
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado matriculados en el curso "Yoga, Meditación y Alimentación Consciente" en la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias (CIFAL), Universidad de Antioquia.
- Disposición a participar voluntariamente y completar todas las evaluaciones del estudio.
- Capacidad para asistir al programa completo (32 horas durante un semestre académico).
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que actualmente practiquen yoga o meditación de forma regular.
- Mujeres embarazadas o participantes con cualquier condición médica que impida la participación segura en la práctica de yoga.
- Personas con trastornos psiquiátricos graves que requieran tratamiento farmacológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Yoga y Meditación
Los estudiantes universitarios inscritos en el curso "Yoga, Meditación y Alimentación Consciente" participarán en una intervención holística de 32 horas.
El programa integra sesiones teóricas y prácticas centradas en posturas de yoga (asanas), ejercicios de respiración (pranayamas), meditación, relajación y prácticas de alimentación consciente basadas en principios ayurvédicos.
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La intervención conductual combina sesiones semanales de 2 horas durante 16 semanas.
Cada clase incluye ejercicios de calentamiento, posturas de yoga para el equilibrio y la flexibilidad, técnicas de respiración (pranayamas), meditación guiada y relajación.
Además, los participantes reciben recomendaciones sobre hábitos saludables, nutrición consciente y bienestar físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de estrés académico medido mediante la Escala de Estrés Académico
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1, pre-prueba) y Semana 16 (post-intervención).
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El estrés académico se evaluará utilizando la Escala de Estrés Académico, un cuestionario de autoinforme de 54 ítems que evalúa factores estresantes metodológicos, sociales y emocionales relacionados con las actividades académicas. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert. Las puntuaciones totales oscilan entre 54 y 270, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de estrés académico percibido. |
Línea de base (Semana 1, pre-prueba) y Semana 16 (post-intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de ansiedad medidos por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1, pretest) y semana 16 (postintervención).
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La ansiedad se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), un instrumento de autoinforme de 40 ítems que consta de dos subescalas: Ansiedad Estado (20 ítems) y Ansiedad Rasgo (20 ítems). La puntuación de cada subescala oscila entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. |
Línea de base (semana 1, pretest) y semana 16 (postintervención).
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 1, antes de la prueba) y Semana 16 (posterior a la intervención).
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Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas depresivos más graves. |
Línea base (Semana 1, antes de la prueba) y Semana 16 (posterior a la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Estrés Psicológico
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de relajación
- Yoga
- Meditación
Otros números de identificación del estudio
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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