- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07280078
Intervento di Yoga, Meditazione e Alimentazione Consapevole negli Studenti Universitari (Yoga-UDEA)
Valutazione di un intervento di Yoga, Meditazione e Alimentazione Consapevole per il Controllo dello Stress, dell'Ansia, della Depressione e della Consapevolezza negli Studenti Universitari
L'obiettivo di questo studio è capire se un programma che combina yoga, meditazione e alimentazione consapevole possa aiutare a ridurre lo stress, l'ansia e la depressione, e migliorare la consapevolezza negli studenti universitari.
Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
- Partecipare a sessioni di yoga, meditazione e alimentazione consapevole riduce i livelli di stress, ansia e depressione degli studenti?
- Il programma migliora la consapevolezza e il benessere generale degli studenti?
Cosa accadrà nello studio:
I partecipanti:
- Parteciperanno a sessioni settimanali di yoga, meditazione e alimentazione consapevole per un totale di 32 ore.
- Praticheranno posture fisiche (Asana), esercizi di respirazione (Pranayama), rilassamento e meditazione.
- Riceveranno brevi lezioni su nutrizione consapevole e abitudini di vita sane.
- Completeranno questionari prima e dopo il programma per misurare stress, ansia, depressione e consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Numero di telefono: +57 3174268448
- Email: javier.ceballos@udea.edu.co
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari iscritti al corso "Yoga, Meditazione e Alimentazione Consapevole" presso la Facoltà di Scienze Farmaceutiche e Alimentari (CIFAL), Università di Antioquia.
- Disposti a partecipare volontariamente e completare tutte le valutazioni dello studio.
- In grado di frequentare l'intero programma (32 ore in un semestre accademico).
Criteri di esclusione:
- Studenti che attualmente praticano regolarmente yoga o meditazione.
- Donne in gravidanza o partecipanti con qualsiasi condizione medica che impedisca una partecipazione sicura alla pratica dello yoga.
- Persone con gravi disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento farmacologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Yoga e Meditazione
Gli studenti universitari iscritti al corso "Yoga, Meditazione e Alimentazione Consapevole" parteciperanno a un intervento olistico di 32 ore.
Il programma integra sessioni teoriche e pratiche focalizzate su posture yoga (asana), esercizi di respirazione (pranayama), meditazione, rilassamento e pratiche di alimentazione consapevole basate sui principi ayurvedici.
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L'intervento comportamentale combina sessioni settimanali di 2 ore per 16 settimane.
Ogni lezione include esercizi di riscaldamento, posture yoga per equilibrio e flessibilità, tecniche di respirazione (pranayama), meditazione guidata e rilassamento.
Inoltre, i partecipanti ricevono raccomandazioni su abitudini salutari, alimentazione consapevole e benessere fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di stress accademico misurata mediante la Scala dello Stress Accademico
Lasso di tempo: Baseline (settimana 1, pre-test) e settimana 16 (post-intervento).
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Lo stress accademico sarà valutato utilizzando la Scala dello Stress Accademico, un questionario di autovalutazione di 54 item che valuta gli stressor metodologici, sociali ed emotivi legati alle attività accademiche. Ogni item è valutato su una scala di tipo Likert. I punteggi totali variano da 54 a 270, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress accademico percepito. |
Baseline (settimana 1, pre-test) e settimana 16 (post-intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di ansia misurata tramite lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1, pre-test) e Settimana 16 (post-intervento).
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L'ansia sarà valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), uno strumento di autovalutazione di 40 item composto da due sottoscale: Ansia di Stato (20 item) e Ansia di Tratto (20 item). Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia maggiori. |
Baseline (Settimana 1, pre-test) e Settimana 16 (post-intervento).
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Variazione dei sintomi depressivi misurata con il Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1, pre-test) e Settimana 16 (post-intervento).
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando l'inventario di depressione di Beck-II (BDI-II), un questionario di autovalutazione di 21 item. Ogni item è valutato da 0 a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. |
Baseline (Settimana 1, pre-test) e Settimana 16 (post-intervento).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Stress, Psicologico
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia di rilassamento
- Yoga
- Meditazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Yoga, Meditazione e Alimentazione Consapevole
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Wayne State UniversityCompletatoDepressione | Disturbo da stress post-traumatico | Fatica | Ansia | TraumaStati Uniti
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University of North Carolina, CharlotteRitiratoGravidanza | AbbuffarsiStati Uniti
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.Attivo, non reclutanteIBS - Sindrome dell'intestino irritabileStati Uniti
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Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Completato
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St. Jude Children's Research HospitalTerminatoLeucemia | Linfoma di Hodgkin | Linfoma non HodgkinStati Uniti