- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07280078
Yoga, meditasjon og bevisst spiseintervensjon blant universitetsstudenter (Yoga-UDEA)
Evaluering av en intervensjon med yoga, meditasjon og bevisst spising for kontroll av stress, angst, depresjon og oppmerksomhetstilstedeværelse hos universitetsstudenter
Målet med denne studien er å finne ut om et program som kombinerer yoga, meditasjon og bevisst spising kan bidra til å redusere stress, angst og depresjon, samt forbedre bevisst tilstedeværelse hos universitetsstudenter.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Reduserer deltakelse i yoga-, meditasjons- og bevisst spisingsøkter studentenes nivåer av stress, angst og depresjon?
- Forbedrer programmet studentenes bevisst tilstedeværelse og generelle velvære?
Hva som vil skje i studien:
Deltakerne vil:
- Delta på ukentlige økter med yoga, meditasjon og bevisst spising totalt 32 timer.
- Øve på fysiske stillinger (Asanas), pusteteknikker (Pranayama), avslapning og meditasjon.
- Få korte undervisningstimer om bevisst ernæring og sunne livsstilsvaner.
- Fylle ut spørreskjemaer før og etter programmet for å måle stress, angst, depresjon og bevisst tilstedeværelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Telefonnummer: +57 3174268448
- E-post: javier.ceballos@udea.edu.co
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bachelorstudenter som er påmeldt kurset "Yoga, meditasjon og bevisst spising" ved Fakultet for farmasøytiske og næringsvitenskaper (CIFAL), Universitetet i Antioquia.
- Villig til å delta frivillig og fullføre alle studieundersøkelser.
- I stand til å delta på hele programmet (32 timer over ett akademisk semester).
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som for tiden praktiserer yoga eller meditasjon regelmessig.
- Gravide kvinner eller deltakere med helsetilstander som hindrer trygg deltakelse i yogapraksis.
- Personer med alvorlige psykiske lidelser som krever farmakologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga og meditasjonsgruppe
Universitetsstudenter som er påmeldt kurset «Yoga, meditasjon og bevisst spising» vil delta i en 32-timers helhetlig intervensjon.
Programmet integrerer teoretiske og praktiske økter som fokuserer på yogaposisjoner (asanas), pustøvelser (pranayamas), meditasjon, avslapning og bevisste spisepraksiser basert på ayurvediske prinsipper.
|
Den atferdsmessige intervensjonen kombinerer ukentlige 2-timers økter i 16 uker.
Hver klasse inkluderer oppvarmingsøvelser, yoga-posisjoner for balanse og fleksibilitet, pusteteknikker (pranayamas), guidet meditasjon og avslapning.
I tillegg mottar deltakerne anbefalinger om sunne vaner, bevisst ernæring og fysisk velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akademisk stressnivå målt med Academic Stress Scale
Tidsramme: Utrekning (uke 1, før test) og uke 16 (etter intervensjon).
|
Akademisk stress vil bli vurdert ved hjelp av Academic Stress Scale, et selvrapporteringsskjema med 54 spørsmål som evaluerer metodologiske, sosiale og emosjonelle stressfaktorer knyttet til akademiske aktiviteter. Hvert spørsmål poengsettes på en Likert-type skala. Totalskår varierer fra 54 til 270, hvor høyere skår indikerer høyere nivå av opplevd akademisk stress. |
Utrekning (uke 1, før test) og uke 16 (etter intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstnivåer målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1, pre-test) og uke 16 (post-intervensjon).
|
Angst vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), et selvrapporteringsinstrument med 40 spørsmål som består av to subskalaer: State Anxiety (20 spørsmål) og Trait Anxiety (20 spørsmål). Hver subskala-poengsum varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer større angstnivåer. |
Utgangspunkt (uke 1, pre-test) og uke 16 (post-intervensjon).
|
|
Endring i depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1, før test) og uke 16 (etter intervensjon).
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), et selvrapporteringsskjema med 21 punkter. Hvert punkt poengsettes fra 0 til 3. Totalscorene varierer fra 0 til 63, hvor høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer. |
Utgangspunkt (uke 1, før test) og uke 16 (etter intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Oppførsel
- Angstlidelser
- Depresjon
- Stress, psykologisk
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Avslapningsterapi
- Yoga
- Meditasjon
Andre studie-ID-numre
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .