- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07280078
Interwencja z wykorzystaniem jogi, medytacji i świadomego odżywiania wśród studentów (Yoga-UDEA)
Ocena interwencji opartej na jodze, medytacji i świadomym jedzeniu w celu kontroli stresu, lęku, depresji i uważności u studentów uniwersyteckich
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program łączący jogę, medytację i świadome jedzenie może pomóc w zmniejszeniu stresu, lęku i depresji oraz poprawić uważność u studentów uniwersytetów.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy udział w sesjach jogi, medytacji i świadomego jedzenia obniża poziom stresu, lęku i depresji u studentów?
- Czy program poprawia uważność i ogólne samopoczucie studentów?
Co się wydarzy w badaniu:
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w cotygodniowych sesjach jogi, medytacji i świadomego jedzenia przez łącznie 32 godziny.
- Praktykować pozycje fizyczne (Asany), ćwiczenia oddechowe (Pranayama), relaksację i medytację.
- Otrzymywać krótkie lekcje na temat świadomego odżywiania i zdrowych nawyków stylu życia.
- Wypełniać kwestionariusze przed i po programie, aby zmierzyć poziom stresu, lęku, depresji i uważności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Numer telefonu: +57 3174268448
- E-mail: javier.ceballos@udea.edu.co
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci studiów licencjackich zapisani na kurs "Joga, medytacja i świadome odżywianie" na Wydziale Nauk Farmaceutycznych i Żywnościowych (CIFAL) Uniwersytetu Antioquia.
- Chętni do dobrowolnego udziału i wypełnienia wszystkich ocen w badaniu.
- Zdolni do uczestnictwa w pełnym programie (32 godziny w ciągu jednego semestru akademickiego).
Kryteria wyłączenia:
- Studenci regularnie praktykujący jogę lub medytację.
- Kobiety w ciąży lub uczestnicy z jakimkolwiek schorzeniem uniemożliwiającym bezpieczny udział w praktyce jogi.
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi wymagającymi leczenia farmakologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Jogi i Medytacji
Studenci uniwersyteccy zapisani na kurs "Joga, medytacja i świadome odżywianie" wezmą udział w 32-godzinnej holistycznej interwencji.
Program łączy sesje teoretyczne i praktyczne skupione na pozycjach jogi (asanach), ćwiczeniach oddechowych (pranajamach), medytacji, relaksacji oraz praktykach świadomego odżywiania opartych na zasadach ajurwedy.
|
Interwencja behawioralna łączy cotygodniowe 2-godzinne sesje przez 16 tygodni.
Każda klasa obejmuje ćwiczenia rozgrzewkowe, pozycje jogi dla równowagi i elastyczności, techniki oddechowe (pranajamy), prowadzoną medytację i relaksację.
Dodatkowo uczestnicy otrzymują rekomendacje dotyczące zdrowych nawyków, świadomego odżywiania i dobrego samopoczucia fizycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu akademickiego mierzonego za pomocą Skali Stresu Akademickiego
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1, przed testem) i tydzień 16 (po interwencji).
|
Stres akademicki będzie oceniany za pomocą Skali Stresu Akademickiego, 54-punktowego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia stresory metodologiczne, społeczne i emocjonalne związane z aktywnością akademicką. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta. Łączny wynik mieści się w zakresie od 54 do 270, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu akademickiego. |
Linia bazowa (tydzień 1, przed testem) i tydzień 16 (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1, przed testem) i tydzień 16 (po interwencji).
|
Lęk będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), 40-punktowego kwestionariusza samoopisowego składającego się z dwóch podskal: Lęk Stanu (20 pozycji) i Lęk Cechy (20 pozycji). Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku. |
Linia bazowa (tydzień 1, przed testem) i tydzień 16 (po interwencji).
|
|
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1, przed testem) i tydzień 16 (po interwencji).
|
Objawy depresji będą oceniane przy użyciu Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II), 21-punktowego kwestionariusza samoopisowego. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne. |
Linia bazowa (tydzień 1, przed testem) i tydzień 16 (po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Stres, psychologiczny
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapie duchowe
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia relaksacyjna
- Joga
- Medytacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .