- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07280078
Intervention med yoga, meditation och medveten matvanor för universitetsstudenter (Yoga-UDEA)
Utvärdering av en intervention med yoga, meditation och medveten ätning för kontroll av stress, ångest, depression och mindfulness hos universitetsstudenter
Syftet med denna studie är att undersöka om ett program som kombinerar yoga, meditation och medveten ätning kan bidra till att minska stress, ångest och depression samt förbättra mindfulness hos universitetsstudenter.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Minskar deltagandet i yoga-, meditation- och medveten ätningssessioner studenternas nivåer av stress, ångest och depression?
- Förbättrar programmet studenternas mindfulness och allmänna välbefinnande?
Vad som kommer att hända i studien:
Deltagarna kommer att:
- Delta i veckovisa sessioner av yoga, meditation och medveten ätning totalt 32 timmar.
- Utöva fysiska positioner (Asanas), andningsövningar (Pranayama), avslappning och meditation.
- Få korta lektioner om medveten näring och hälsosamma livsstilsvanor.
- Fylla i enkäter före och efter programmet för att mäta stress, ångest, depression och mindfulness.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Telefonnummer: +57 3174268448
- E-post: javier.ceballos@udea.edu.co
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstudenter inskrivna i kursen "Yoga, meditation och medveten matvanor" vid Fakulteten för farmaceutiska och livsmedelsvetenskaper (CIFAL), Universidad de Antioquia.
- Villiga att delta frivilligt och genomföra alla studieutvärderingar.
- Kan delta i hela programmet (32 timmar under ett akademiskt termin).
Exklusionskriterier:
- Studenter som regelbundet praktiserar yoga eller meditation för närvarande.
- Gravida kvinnor eller deltagare med medicinska tillstånd som förhindrar säker deltagande i yogapraktik.
- Personer med allvarliga psykiatriska störningar som kräver farmakologisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga- och meditationsgrupp
Universitetsstudenter inskrivna på kursen "Yoga, meditation och medveten ätning" kommer att delta i en 32-timmars holistisk intervention.
Programmet integrerar teoretiska och praktiska sessioner fokuserade på yogaställningar (asanas), andningsövningar (pranayamas), meditation, avslappning och medvetna ätvanor baserade på ayurvediska principer.
|
Den beteendemässiga interventionen kombinerar veckovisa 2-timmars sessioner under 16 veckor.
Varje klass inkluderar uppvärmningsövningar, yogaställningar för balans och flexibilitet, andningstekniker (pranayamas), guidad meditation och avslappning.
Dessutom får deltagarna rekommendationer om hälsosamma vanor, medveten nutrition och fysiskt välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i akademisk stressnivå mätt med Academic Stress Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 1, förtest) och vecka 16 (efter intervention).
|
Akademisk stress kommer att bedömas med hjälp av Academic Stress Scale, ett självrapporteringsformulär med 54 frågor som utvärderar metodologiska, sociala och emotionella stressorer relaterade till akademiska aktiviteter. Varje fråga poängsätts på en Likert-skala. Totalt poängintervall är från 54 till 270, där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd akademisk stress. |
Baslinje (vecka 1, förtest) och vecka 16 (efter intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestnivåer mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje (vecka 1, förtest) och vecka 16 (efter intervention).
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), ett självrapporteringsinstrument med 40 frågor som består av två delskalor: Tillståndsångest (20 frågor) och Personlighetsångest (20 frågor). Varje delskala har en poängskala från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer. |
Baslinje (vecka 1, förtest) och vecka 16 (efter intervention).
|
|
Förändring i depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Baseline (vecka 1, förtest) och vecka 16 (efter intervention).
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), ett självrapporteringsformulär med 21 frågor. Varje fråga poängsätts från 0 till 3. Totalt antal poäng sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar allvarligare depressiva symtom. |
Baseline (vecka 1, förtest) och vecka 16 (efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .