- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280078
Yoga, meditation og bevidst spisning-intervention blandt universitetsstuderende (Yoga-UDEA)
Evaluering af en yoga, meditation og mindful eating-intervention til kontrol af stress, angst, depression og mindfulness hos universitetsstuderende
Formålet med dette studie er at undersøge, om et program, der kombinerer yoga, meditation og mindful eating, kan hjælpe med at reducere stress, angst og depression samt forbedre mindfulness hos universitetsstuderende.
De vigtigste spørgsmål, som studiet ønsker at besvare, er:
- Reducerer deltagelse i yoga-, meditations- og mindful eating-sessioner studerendes niveau af stress, angst og depression?
- Forbedrer programmet studerendes mindfulness og generelle velvære?
Hvad der vil ske i studiet:
Deltagerne vil:
- Deltage i ugentlige sessioner med yoga, meditation og mindful eating i alt 32 timer.
- Øve fysiske stillinger (Asanas), åndedrætsøvelser (Pranayama), afslapning og meditation.
- Modtage korte undervisningssessioner om mindful ernæring og sunde livsstilsvaner.
- Udfylde spørgeskemaer før og efter programmet for at måle stress, angst, depression og mindfulness.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Javier M Ceballos Rrueda, PhD
- Telefonnummer: +57 3174268448
- E-mail: javier.ceballos@udea.edu.co
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende tilmeldt kurset "Yoga, Meditation og Bevidst Spisning" ved Fakultetet for Farmaceutiske og Fødevarevidenskaber (CIFAL), University of Antioquia.
- Villige til at deltage frivilligt og gennemføre alle undersøgelsesvurderinger.
- I stand til at deltage i hele programmet (32 timer over et akademisk semester).
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der i øjeblikket praktiserer yoga eller meditation regelmæssigt.
- Gravide kvinder eller deltagere med en medicinsk tilstand, der forhindrer sikker deltagelse i yogapraksis.
- Personer med alvorlige psykiske lidelser, der kræver farmakologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga og Meditation Gruppe
Universitetsstuderende tilmeldt kurset "Yoga, Meditation og Bevidst Spisning" vil deltage i en 32-timers holistisk intervention.
Programmet integrerer teoretiske og praktiske sessioner fokuseret på yogastillinger (asanas), åndedrætsøvelser (pranayamas), meditation, afslapning og bevidst spisning baseret på ayurvediske principper. |
Den adfærdsmæssige intervention kombinerer ugentlige 2-timers sessioner i 16 uger.
Hver klasse inkluderer opvarmningsøvelser, yogastillinger for balance og fleksibilitet, vejrtrækningsteknikker (pranayamas), guidet meditation og afslapning.
Derudover modtager deltagerne anbefalinger om sunde vaner, bevidst ernæring og fysisk velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i akademiske stressniveauer målt med Academic Stress Scale
Tidsramme: Baseline (uge 1, før test) og uge 16 (efter intervention).
|
Akademisk stress vil blive vurderet ved hjælp af Academic Stress Scale, en selvrapporteringsspørgeskema med 54 punkter, der evaluerer metodiske, sociale og følelsesmæssige stressfaktorer relateret til akademiske aktiviteter. Hvert punkt scores på en Likert-type skala. Samlede scorer spænder fra 54 til 270, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af oplevet akademisk stress. |
Baseline (uge 1, før test) og uge 16 (efter intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstniveauer målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline (uge 1, præ-test) og uge 16 (post-intervention).
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), et selvrapporteringsinstrument med 40 spørgsmål bestående af to subskalaer: State Anxiety (20 spørgsmål) og Trait Anxiety (20 spørgsmål). Hver subskalascore spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer. |
Baseline (uge 1, præ-test) og uge 16 (post-intervention).
|
|
Ændring i depressive symptomer målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline (uge 1, præ-test) og uge 16 (post-intervention).
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II), et selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter. Hvert punkt scores fra 0 til 3. Samlede scores spænder fra 0 til 63, hvor højere scores indikerer mere alvorlige depressive symptomer. |
Baseline (uge 1, præ-test) og uge 16 (post-intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Opførsel
- Angstlidelser
- Depression
- Stress, psykologisk
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Afslapningsterapi
- Yoga
- Meditation
Andre undersøgelses-id-numre
- Acta Nº 254 CEI-FE (UDEA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .