Výzkum rizikových faktorů sebevražd u čínských pacientů s poruchami nálady
Vyšetřování rizikových faktorů sebevraždy u čínských pacientů s poruchami nálady
Hlavní výzkumný cíl: Prostřednictvím dotazníkových šetření získat úrovně výskytu sebepoškozujících/sebevražedných chování, stav získané sebevražedné schopnosti a jejich korelace s sebepoškozujícím/sebevražedným chováním u pacientů s poruchami nálady v psychiatrických specializovaných nemocnicích a všeobecných nemocnicích.
Hlavní výzkumný účel: (1) Provést komplexní hodnocení a analýzu výskytu sebevražedného/sebepoškozujícího chování, úrovně získané sebevražedné schopnosti a jejich distribuce u pacientů s poruchami nálady v Číně; (2) Porovnat charakteristiky a stav získané sebevražedné schopnosti pacientů s poruchami nálady v psychiatrických specializovaných nemocnicích a psychologických ambulancích všeobecných nemocnic v souvislosti se sebevražedným/sebepoškozujícím chováním; (3) Z více dimenzí prozkoumat ovlivňující faktory sebepoškozujícího/sebevražedného chování a získané sebevražedné schopnosti u pacientů s poruchami nálady, vytvořit seznam rizikových faktorů sebevraždy a objasnit klíčové rizikové faktory, vytvořit prediktivní model získané sebevražedné schopnosti; (4) Následným sledováním, zda u pacientů došlo k dalšímu výskytu sebevražedného chování, objasnit dopad klíčových rizikových faktorů na výskyt sebevražedného chování a ověřit účinnost prediktivního modelu získané sebevražedné schopnosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Xuhui
-
Shanghai, Xuhui, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 16 a 60 lety;Přítomnost na psychiatrické nemocnici nebo psychologickém oddělení všeobecné nemocnice;Ochota spolupracovat a účastnit se této studie;Podepsaný informovaný souhlas (s dodatečným informovaným souhlasem poskytnutým zákonným zástupcem pro adolescenty);Splnění diagnostických kritérií pro poruchy nálady podle definice MKN-11.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost porozumět obsahu dotazníku;Závažná organická onemocnění (např. kardiovaskulární, cerebrovaskulární, jaterní nebo renální postižení) a fyzicky oslabené stavy ovlivňující vyplnění dotazníku;Další situace, kdy účastníci nejsou schopni nebo nechtějí vyplnit dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník týkající se sebevražedného chování/úmrtí sebevraždou
Časové okno: 1 rok
|
Jednoletá následná práce pro 1000 pacientů (včetně hlavního centra a 9 reprezentativních pobočkových center) byla dokončena.
Sebevražedné chování/smrt sebevraždou bylo použito jako hlavní výsledkový ukazatel.
Následná péče byla prováděna jednou za 3 měsíce (prostřednictvím offline rozhovorů; pokud se pacient nemohl dostavit osobně, zvažovaly se telefonické návštěvy) a obsah zahrnoval, zda došlo k sebevražednému/sebepoškozujícímu chování, aktuální stav a základní část dotazníku atd.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-IIT06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .