- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07281729
Untersuchung zu Risikofaktoren für Suizid bei chinesischen Patienten mit affektiven Störungen
Hauptforschungsziel: Durch Fragebogenerhebungen die Häufigkeit von Selbstverletzungs-/Suizidverhalten, den Status der erworbenen Suizidfähigkeit und deren Korrelationen mit Selbstverletzungs-/Suizidverhalten bei Patienten mit affektiven Störungen in psychiatrischen Fachkrankenhäusern und Allgemeinkrankenhäusern ermitteln.
Hauptforschungszweck: (1) Eine umfassende Bewertung und Analyse des Auftretens von Suizid-/Selbstverletzungsverhalten, des Niveaus der erworbenen Suizidfähigkeit und deren Verteilung bei Patienten mit affektiven Störungen in China durchführen; (2) Die Merkmale und den Status der erworbenen Suizidfähigkeit von Patienten mit affektiven Störungen in psychiatrischen Fachkrankenhäusern und psychologischen Ambulanzen von Allgemeinkrankenhäusern hinsichtlich Suizid-/Selbstverletzungsverhalten vergleichen; (3) Aus mehreren Dimensionen die Einflussfaktoren von Selbstverletzungs-/Suizidverhalten und erworbener Suizidfähigkeit bei Patienten mit affektiven Störungen untersuchen, eine Liste von Suizidrisikofaktoren erstellen und die Schlüsselrisikofaktoren klären, ein Vorhersagemodell für erworbene Suizidfähigkeit etablieren; (4) Durch Nachverfolgung, ob Patienten erneut Suizidverhalten zeigen, die Auswirkungen von Schlüsselrisikofaktoren auf das Auftreten von Suizidverhalten klären und die Wirksamkeit des Vorhersagemodells für erworbene Suizidfähigkeit überprüfen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16 und 60 Jahren;Vorstellung in einer psychiatrischen Klinik oder der psychologischen Abteilung eines Allgemeinkrankenhauses;Bereitschaft zur Zusammenarbeit und Teilnahme an dieser Studie;Informierte Einwilligung ist unterschrieben (mit zusätzlicher informierter Einwilligung durch einen gesetzlichen Vertreter für Jugendliche);Erfüllung der Diagnosekriterien für affektive Störungen gemäß ICD-11.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Fragebogeninhalt zu verstehen;Schwere organische Erkrankungen (z.B. kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, hepatische oder renale Beeinträchtigungen) und körperlich geschwächte Zustände, die die Fragebogenausfüllung beeinflussen;Andere Situationen, in denen Teilnehmer den Fragebogen nicht ausfüllen können oder wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu suizidalem Verhalten/Suizidtod
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die einjährige Nachuntersuchungsarbeit für 1000 Patienten (einschließlich des Hauptzentrums und 9 repräsentativer Teilzentren) wurde abgeschlossen.
Suizidales Verhalten/Suizidtod wurde als primärer Endpunktindikator verwendet.
Die Nachuntersuchung wurde alle 3 Monate durchgeführt (mittels persönlicher Interviews vor Ort; wenn der Patient nicht persönlich kommen konnte, wurden Telefonbesuche in Betracht gezogen), und der Inhalt umfasste, ob suizidales/selbstverletzendes Verhalten auftrat, den aktuellen Status und den Basislinienteil des Fragebogens usw.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-IIT06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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