- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07281729
Badanie czynników ryzyka samobójstw wśród chińskich pacjentów z zaburzeniami nastroju
Główny cel badawczy: Poprzez ankiety kwestionariuszowe uzyskać poziomy występowania zachowań samookaleczenia/samobójstwa, stan nabytej zdolności samobójczej oraz ich korelacje z zachowaniami samookaleczenia/samobójstwa wśród pacjentów z zaburzeniami nastroju w szpitalach psychiatrycznych i szpitalach ogólnych.
Główny cel badania: (1) Przeprowadzić kompleksową ocenę i analizę występowania zachowań samobójczych/samookaleczających, poziomu nabytej zdolności samobójczej oraz ich rozkładu wśród pacjentów z zaburzeniami nastroju w Chinach; (2) Porównać charakterystykę i stan nabytej zdolności samobójczej pacjentów z zaburzeniami nastroju w szpitalach psychiatrycznych i poradniach psychologicznych szpitali ogólnych w odniesieniu do zachowań samobójczych/samookaleczających; (3) Z wielu wymiarów zbadać czynniki wpływające na zachowania samookaleczenia/samobójstwa oraz nabytą zdolność samobójczą u pacjentów z zaburzeniami nastroju, stworzyć listę czynników ryzyka samobójstwa i wyjaśnić kluczowe czynniki ryzyka, opracować model predykcyjny nabytej zdolności samobójczej; (4) Poprzez obserwację, czy u pacjentów wystąpiło kolejne zachowanie samobójcze, wyjaśnić wpływ kluczowych czynników ryzyka na występowanie zachowań samobójczych i zweryfikować skuteczność modelu predykcyjnego nabytej zdolności samobójczej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Xuhui
-
Shanghai, Xuhui, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 16 do 60 lat;Pacjent zgłaszający się do szpitala psychiatrycznego lub oddziału psychologicznego szpitala ogólnego;Gotowość do współpracy i udziału w badaniu;Podpisana zgoda na udział w badaniu (dla nieletnich wymagana dodatkowa zgoda opiekuna prawnego);Spełnianie kryteriów diagnostycznych Zaburzeń Nastroju według ICD-11.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do zrozumienia treści kwestionariusza;Cieżkie choroby organiczne (np. sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe, wątrobowe lub nerkowe) i stan fizycznego osłabienia utrudniający wypełnienie kwestionariusza;Inne sytuacje, w których uczestnicy nie są w stanie lub nie chcą wypełnić kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący zachowań samobójczych/zgonu samobójczego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Praca rocznego okresu obserwacji dla 1000 pacjentów (w tym głównego ośrodka i 9 reprezentatywnych ośrodków pobocznych) została ukończona.
Zachowania samobójcze/zgon samobójczy zostały użyte jako główny wskaźnik wyniku.
Obserwacja była przeprowadzana raz na 3 miesiące (poprzez wywiady offline; jeśli pacjent nie mógł przyjść osobiście, rozważano wizyty telefoniczne), a treść obejmowała czy wystąpiły zachowania samobójcze/samookaleczające, aktualny stan oraz część podstawową kwestionariusza, itp.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-IIT06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .