- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07281729
Indagine sui Fattori di Rischio per il Suicidio tra i Pazienti Cinesi con Disturbi dell'Umore
Obiettivo principale della ricerca: Attraverso sondaggi tramite questionario, ottenere i livelli di occorrenza dei comportamenti di autolesionismo/suicidio, lo stato della capacità suicidaria acquisita e le loro correlazioni con i comportamenti di autolesionismo/suicidio tra i pazienti con disturbi dell'umore negli ospedali specializzati in psichiatria e negli ospedali generali.
Scopo principale della ricerca: (1) Condurre una valutazione e analisi completa dell'occorrenza dei comportamenti suicidi/autolesionistici, il livello della capacità suicidaria acquisita e la loro distribuzione tra i pazienti con disturbi dell'umore in Cina; (2) Confrontare le caratteristiche e lo stato della capacità suicidaria acquisita dei pazienti con disturbi dell'umore negli ospedali specializzati in psichiatria e nei reparti ambulatoriali psicologici degli ospedali generali riguardo ai comportamenti suicidi/autolesionistici; (3) Da molteplici dimensioni, esplorare i fattori influenzanti dei comportamenti di autolesionismo/suicidio e della capacità suicidaria acquisita nei pazienti con disturbi dell'umore, formare un elenco dei fattori di rischio di suicidio e chiarire i fattori di rischio chiave, stabilire un modello predittivo per la capacità suicidaria acquisita; (4) Attraverso il follow-up sul verificarsi di un altro episodio di comportamento suicidario nei pazienti, chiarire l'impatto dei fattori di rischio chiave sull'occorrenza del comportamento suicidario e verificare l'efficacia del modello predittivo per la capacità suicidaria acquisita.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 16 e 60 anni;Presentazione presso ospedale psichiatrico o reparto psicologico di ospedale generale;Disponibilità a cooperare e partecipare a questo studio;Consenso informato firmato (con consenso informato aggiuntivo fornito dal tutore per gli adolescenti);Soddisfare i criteri diagnostici per i Disturbi dell'Umore come definiti dall'ICD-11.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il contenuto del questionario;Gravi malattie organiche (ad esempio, compromissioni cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche o renali) e condizioni di debilitazione fisica che influenzano il completamento del questionario;Altre situazioni in cui i partecipanti non sono in grado o non sono disposti a completare il questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul comportamento suicidario/morte per suicidio
Lasso di tempo: 1 anno
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Il follow-up annuale per 1000 pazienti (compreso il centro principale e 9 sottocentri rappresentativi) è stato completato.
Il comportamento suicidario/morte per suicidio è stato utilizzato come indicatore di esito primario.
Il follow-up è stato condotto ogni 3 mesi (tramite interviste offline; se il paziente non poteva presentarsi di persona, sono state considerate visite telefoniche) e il contenuto includeva se si era verificato comportamento suicidario/autolesionistico, lo stato attuale e la parte basale del questionario, ecc.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-IIT06
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