- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07281729
Исследование факторов риска суицида среди китайских пациентов с аффективными расстройствами
Основная исследовательская цель: Посредством анкетных опросов получить уровни распространённости самоповреждающего/суицидального поведения, состояние приобретённой суицидальной способности и их корреляции с самоповреждающим/суицидальным поведением среди пациентов с аффективными расстройствами в психиатрических специализированных больницах и многопрофильных больницах.
Основная исследовательская задача: (1) Провести комплексную оценку и анализ распространённости суицидального/самоповреждающего поведения, уровня приобретённой суицидальной способности и их распределения среди пациентов с аффективными расстройствами в Китае; (2) Сравнить характеристики и состояние приобретённой суицидальной способности пациентов с аффективными расстройствами в психиатрических специализированных больницах и психологических амбулаторных отделениях многопрофильных больниц в отношении суицидального/самоповреждающего поведения; (3) С различных аспектов исследовать факторы влияния на самоповреждающее/суицидальное поведение и приобретённую суицидальную способность у пациентов с аффективными расстройствами, сформировать перечень факторов риска суицида и определить ключевые факторы риска, создать прогностическую модель для приобретённой суицидальной способности; (4) Посредством наблюдения за тем, произошёл ли у пациентов повторный случай суицидального поведения, определить влияние ключевых факторов риска на возникновение суицидального поведения и проверить эффективность прогностической модели для приобретённой суицидальной способности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Xuhui
-
Shanghai, Xuhui, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 60 лет; Поступление в психиатрическую больницу или психологическое отделение общей больницы; Готовность сотрудничать и участвовать в данном исследовании; Подписанное информированное согласие (с дополнительным информированным согласием от законного представителя для подростков); Соответствие диагностическим критериям аффективных расстройств по МКБ-11.
Критерии исключения:
- Неспособность понять содержание анкеты; Тяжёлые органические заболевания (например, сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, печёночные или почечные нарушения) и физически ослабленные состояния, влияющие на заполнение анкеты; Другие ситуации, когда участники не могут или не хотят заполнять анкету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о суицидальном поведении/смерти от суицида
Временное ограничение: 1 год
|
Годовое катамнестическое наблюдение 1000 пациентов (включая основной центр и 9 репрезентативных филиалов) было завершено.
Суицидальное поведение/смерть от суицида использовались в качестве первичного показателя исхода.
Наблюдение проводилось каждые 3 месяца (посредством очных интервью; если пациент не мог прийти лично, рассматривались телефонные визиты), а содержание включало информацию о том, происходило ли суицидальное/самоповреждающее поведение, текущее состояние пациента и базовую часть опросника, и т.д.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-IIT06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .