- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07281729
Onderzoek naar risicofactoren voor zelfmoord bij Chinese patiënten met stemmingsstoornissen
Hoofdonderzoeksdoel: Via vragenlijsten verkrijgen van de voorkomingsniveaus van zelfbeschadigings-/zelfmoordgedrag, de status van verworven zelfmoordvaardigheid, en hun correlaties met zelfbeschadigings-/zelfmoordgedrag onder patiënten met stemmingsstoornissen in psychiatrische gespecialiseerde ziekenhuizen en algemene ziekenhuizen.
Hoofdonderzoeksdoelstelling: (1) Uitvoeren van een uitgebreide beoordeling en analyse van het voorkomen van zelfmoord-/zelfbeschadigingsgedrag, het niveau van verworven zelfmoordvaardigheid, en hun verdeling onder patiënten met stemmingsstoornissen in China; (2) Vergelijken van de kenmerken en verworven zelfmoordvaardigheidsstatus van patiënten met stemmingsstoornissen in psychiatrische gespecialiseerde ziekenhuizen en psychologische poliklinieken van algemene ziekenhuizen met betrekking tot zelfmoord-/zelfbeschadigingsgedrag; (3) Vanuit meerdere dimensies, onderzoeken van de beïnvloedende factoren van zelfbeschadigings-/zelfmoordgedrag en verworven zelfmoordvaardigheid bij patiënten met stemmingsstoornissen, vormen van een lijst van zelfmoordrisicofactoren en verduidelijken van de belangrijkste risicofactoren, opstellen van een voorspellend model voor verworven zelfmoordvaardigheid; (4) Via follow-up of patiënten een ander voorkomen van zelfmoordgedrag hebben, verduidelijken van de impact van belangrijke risicofactoren op het voorkomen van zelfmoordgedrag, en verifiëren van de effectiviteit van het voorspellend model voor verworven zelfmoordvaardigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Xuhui
-
Shanghai, Xuhui, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 16 en 60 jaar;Presentatie bij psychiatrisch ziekenhuis of psychologische afdeling van algemeen ziekenhuis;Bereidheid tot samenwerking en deelname aan deze studie;Ondertekende geïnformeerde toestemming (met aanvullende geïnformeerde toestemming van voogd voor adolescenten);Voldoen aan de diagnostische criteria voor Stemmingsstoornissen zoals gedefinieerd door ICD-11.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om de vragenlijstinhoud te begrijpen;Ernstige organische aandoeningen (bijv. cardiovasculaire, cerebrovasculaire, hepatische of renale stoornissen) en lichamelijk verzwakte toestanden die de vragenlijstinvulling beïnvloeden;Andere situaties waarin deelnemers niet in staat of niet bereid zijn om de vragenlijst in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over suïcidaal gedrag/suïcide
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het éénjaars follow-up werk voor 1000 patiënten (inclusief het hoofdcentrum en 9 representatieve subcentra) werd voltooid.
Suïcidaal gedrag/zelfmoord werd gebruikt als primaire uitkomstindicator.
De follow-up werd elke 3 maanden uitgevoerd (via offline interviews; als de patiënt niet persoonlijk kon komen, werden telefonische bezoeken overwogen), en de inhoud omvatte of suïcidaal/zelfbeschadigend gedrag voorkwam, de huidige status, en het basislijnonderdeel van de vragenlijst, enz.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-IIT06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .