- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07281729
Investigación sobre los Factores de Riesgo de Suicidio en Pacientes Chinos con Trastornos del Estado de Ánimo
Investigación sobre factores de riesgo de suicidio en pacientes chinos con trastornos del estado de ánimo
Objetivo principal de la investigación: A través de encuestas por cuestionario, obtener los niveles de ocurrencia de comportamientos de autolesión/suicidio, el estado de la capacidad suicida adquirida y sus correlaciones con los comportamientos de autolesión/suicidio entre pacientes con trastornos del estado de ánimo en hospitales especializados en salud mental y hospitales generales.
Propósito principal de la investigación: (1) Realizar una evaluación y análisis integral de la ocurrencia de comportamientos de suicidio/autolesión, el nivel de capacidad suicida adquirida y su distribución entre pacientes con trastornos del estado de ánimo en China; (2) Comparar las características y el estado de capacidad suicida adquirida de pacientes con trastornos del estado de ánimo en hospitales especializados en salud mental y departamentos de consulta externa psicológica de hospitales generales respecto a comportamientos de suicidio/autolesión; (3) Desde múltiples dimensiones, explorar los factores influyentes de los comportamientos de autolesión/suicidio y la capacidad suicida adquirida en pacientes con trastornos del estado de ánimo, formar una lista de factores de riesgo de suicidio y aclarar los factores de riesgo clave, establecer un modelo predictivo para la capacidad suicida adquirida; (4) Mediante seguimiento sobre si los pacientes tienen otra ocurrencia de comportamiento suicida, aclarar el impacto de los factores de riesgo clave en la ocurrencia del comportamiento suicida, y verificar la efectividad del modelo predictivo para la capacidad suicida adquirida.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 16 y 60 años;Presentación en hospital psiquiátrico o departamento psicológico de hospital general;Disposición a cooperar y participar en este estudio;Consentimiento informado firmado (con consentimiento informado adicional proporcionado por tutor para adolescentes);Cumplimiento de los criterios diagnósticos para Trastornos del Estado de Ánimo según la definición de la CIE-11.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comprender el contenido del cuestionario;Enfermedades orgánicas graves (p. ej., cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas o renales) y condiciones físicamente debilitadas que influyan en la cumplimentación del cuestionario;Otras situaciones en las que los participantes no puedan o no quieran completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de comportamiento suicida/muerte por suicidio
Periodo de tiempo: 1 año
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El seguimiento de un año para 1000 pacientes (incluyendo el centro principal y 9 subcentros representativos) se completó. Se utilizó el comportamiento suicida/muerte por suicidio como indicador de resultado primario. El seguimiento se realizó una vez cada 3 meses (mediante entrevistas presenciales; si el paciente no podía acudir personalmente, se consideraron visitas telefónicas), y el contenido incluyó si ocurrió comportamiento suicida/autolesivo, el estado actual y la parte basal del cuestionario, etc.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-IIT06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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